Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
SL - SLOVENSKO
I.
KAZALO
I.
Kazalo
A. Opis
B. Tehni ne zna ilnosti
C. Namen
D. Varnostni podatki
H. Delo med obvodom
I.
A. OPIS
Pripomo ek D100 KIDS je membranski oksigenator krvi z votlimi vlakni in integriranim
toplotnim izmenjevalnikom.
Oksigenator D100 KIDS je prevle en s fosforilholinom (Ph.I.S.I.O). Pripomo ki, prevle eni
s Ph.I.S.I.O se uporabljajo, e je potrebna prevle ena pot krvi. Prevleka Ph.I.S.I.O
izboljša združljivost pripomo ka s krvjo, saj se trombociti na prevle ene površine slabše
vežejo.
Ta pripomo ek je za enkratno uporabo. Je netoksi en, apirogen, STERILEN in pakiran po
posameznih enotah. Sterilizirane je z etilenoksidom. Ravni ostankov etilenoksida
v pripomo ku so pod mejnimi vrednostmi, ki so dolo ene z zakonodajo v državah, kjer je
pripomo ek na voljo. Pripomo ek je na voljo v naslednjih razli icah:
[A]
D100 KIDS OPEN SYSTEM (modul za oksigenacijo z integriranim toplotnim
izmenjevalnikom, trdim kardiotomijskim/venskim rezervoarjem in ventilom
za vzor enje)
[B]
D100 KIDS CLOSED SYSTEM (modul za oksigenacijo z integriranim
toplotnim izmenjevalnikom, mehkim venskim rezervoarjem in ventilom za
vzor enje)
[C]
D100 KIDS MODUL ZA OKSIGENACIJO E (modul za oksigenacijo
z integriranim toplotnim izmenjevalnikom in ventilom za vzor enje)
B. TEHNI NE ZNA ILNOSTI
•
Priporo eni najve ji pretok krvi
•
Vrsta membrane
•
Ploš ina membrane
•
Ploš ina toplotnega izmenjevalnika
•
Stati ni polnilni volumen
(modul za oksigenacijo + toplotni izmenjevalnik)
•
Priklju ki:
- Dovod venske krvi v modul za oksigenacijo
- Odvod arterijske krvi iz modula za oksigenacijo
- Dovod plina
- Odprtina za odstranjevanje plina
Razli ica [A]: ODPRTI SISTEM
•
Velikost rezervoarja
•
Minimalna raven za delovanje
•
Velikost por filtra dovoda iz kardiotomije
•
Velikost por venskega filtra
•
Priklju ki:
- Priklju ek za vra anje venske krvi
- Odvod krvi
- Filtrirani priklju ki iz kardiotomije
- Filtrirani priklju ek za polnjenje iz kardiotomije
- Priklju ek kardiotomija-obvod
- Odprtina za prezra evanje
Razli ica [B]: ZAPRTI SISTEM
•
Volumen mehke vre ke za vensko kri
•
Priklju ki:
- Priklju ek za vra anje venske krvi
- Dovod iz kardiotomije
- Odvod krvi
C. NAMEN
Membranski oksigenator krvi z votlimi vlakni za novorojen ke D100 KIDS je namenjen
kirurškemu posegu za kardiopulmunalni obvod pri dojen kih, kjer je potreben izventelesni
krvni obtok z najve jim pretokom 0,7 l/min. Vensko ali aspirirano krvi bogati s kisikom in iz
nje odstranjuje ogljikov dioksid. Integrirani toplotni izmenjevalnik omogo a krmiljenje
SL - SLOVENSKO - NAVODILA ZA UPORABO
mikroporozni polipropilen
0,22 m2
0,03 m2
31 ml
3/16 - 1/4-colski
3/16-colski
1/4-colski
1/4-colska
500 ml
10 ml
33 m
51 m
3/16 - 1/4-colski
3/16 - 1/4-colski
7 x Luer-lock nastavkov
3/16-colski
Luer-lock nastavek
1/4-colska
min: 25 ml
maks: 90 ml
3/16 - 1/4-colski
3/16 - 1/4-colski
3/16 - 1/4-colski
SL - SLOVENSKO
temperature krvi, vzpostavitev hipotermije oz. ohranjanje normotermije med kirurškim
posegom. Rezervoar za vensko kri med obi ajnim delovanjem zbira kri, aspirirano iz
operacijskega polja med kirurškim posegom, in kri iz ven bolnika (gravitacijski ali vakuumski
odvzem), kar omogo a pravilno oksigenacijo v pripomo ku. Oksigenatorja D100 KIDS ne
smete uporabljati dlje kot 6 ur. Ni priporo ljivo, da je stik pripomo ka s krvjo daljši. Kri, ki se
obdeluje s pripomo kom, mora vsebovati sredstvo proti strjevanju krvi. Pripomo ek morate
uporabiti skupaj z medicinskimi pripomo ki, ki so navedeni v razdelku M (Medicinski
pripomo ki, ki se uporabljajo skupaj s pripomo kom D100 KIDS).
Rezervoar pripomo ka D100 KIDS je namenjen tudi za postopke vakuumske venske
drenaže (glejte razdelek K).
D. VARNOSTNI PODATKI
V besedilu so z naslednjimi znaki ozna eni podatki, ki opisujejo potencialno nevarne
okoliš ine ter pravilno in varno rabo pripomo ka:
Ozna uje hude neželene reakcije in potencialne nevarnosti za upravljavca in/ali
bolnika, do katerih lahko pride ob pravilni oz. nepravilni uporabi pripomo ka.
Ozna uje tudi omejitve rabe in ukrepe v omenjenih okoliš inah.
Ozna uje okoliš ine, ki zahtevajo posebno previdnosti upravljavca, da zagotovi
varno in u inkovito uporabo pripomo ka.
RAZLAGA SIMBOLOV NA NALEPKAH
Samo za enkratno uporabo
Šifra (številka) serije (za sledljivost izdelka)
Datum izteka roka uporabnosti
Datum izdelave
Izdelovalec:
Sterilno - sterilizirano z etilenoksidom
Apirogeno
Vsebuje FTALATE
Brez lateksa
Opozorilo: Ne sterilizirajte znova.
Vsebina je sterilna le, e ovojnina ni odprta, poškodovana
ali pretrgana
Kataloška številka
Pozor, glejte navodila za uporabo
Shranjujte pravilno obrnjeno
Lomljivo; ravnajte pazljivo
Zaš itite pred toploto
Koli ina
Shranjujte v suhem prostoru
Sledijo splošni varnostni podatki za upravljavca, ki se pripravlja na uporabo pripomo ka.
Specifi ni varnostni podatki so v teh navodilih za uporabo navedeni na mestih, kjer so
smiselni za pravilno uporabo pripomo ka.
- Med nastavitvijo in polnjenjem morate pripomo ek natan no preveriti za
morebitno puš anje. e odkrijete puš anje, pripomo ka ne smete uporabiti.
- Pripomo ek morate uporabiti skladno s temi navodili za uporabo.
109
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
