Üzembe Helyezés - dideco KIDS D100 Instrucciones Para El Uso

- Üzembe helyezéskor és feltöltéskor a felhasználónak gondosan ellen riznie
kell, hogy nincs-e szivárgás. Szivárgás esetén az eszköz használata tilos.
- A berendezést az ebben a kézikönyvben megadott használati utasításnak
megfelel en kell használni.
- Csak professzionálisan képzett személyzet általi használatra.
- A SORIN GROUP ITALIA nem felel a hozzá nem ért személy miatt vagy
a helytelen használatból adódó problémákért.
- TÖRÉKENY; kezelje óvatosan.
- Tartsa szárazon. Szobah mérsékleten tárolandó.
- A bypass el tt, alatt és után mindig megfelel dózisú antikoagulánst kell
alkalmazni és fenntartani, valamint pontosan követni.
- Kizárólag egy alkalommal és egy betegen alkalmazandó. Használata során az
eszköz emberi vérrel, testnedvekkel, folyadékokkal vagy gázokkal érintkezik,
az emberi szervezetbe történ infúzió, beadás vagy bevezetés miatt. Ezért az
eszköz alkalmazását követ en, annak sajátos felépítése következtében, nem
tisztítható és fert tleníthet teljes mértékben. Ebb l kifolyólag az eszköz
másik betegben történ ismételt alkalmazása keresztfert zést, fert zést és
szepszist idézhet el . Továbbá, az ismételt alkalmazás növeli a termék
meghibásodásának kockázatát (épség, m köd képesség és klinikai
hatékonyság).
- A berendezést semmilyen módon nem szabad módosítani.
- Nem szabad újrasterilezni.
- Felhasználás után a berendezést
szabályozás szerint kell ártalmatlanítani.
- A berendezést csak STERILEN szabad használni.
- Az eszköz ftalátokat tartalmaz. A szervezettel történ érintkezés jellegét, az
érintkezés korlátozott idejét és a betegenként történ alkalmazások számát
figyelembe véve az eszközb l esetlegesen felszabaduló ftalátok mennyisége
nem ad okot különös aggodalomra a reziduális kockázatot illet en. További
információt igény esetén a Sorin Group Italia szolgáltat.
- Ha további információra van szüksége, és/vagy panasz esetén, lépjen
érintkezésbe a SORIN GROUP ITALIA vállalattal vagy a hivatalos helyi
képvisel vel.
- A rendszer bels felületei Ph.I.S.I.O. bevonatúak. A SORIN GROUP ITALIA
vállalatnak jelenleg nincs tudomása olyan ellenjavallatról, amely a Ph.I.S.I.O.
bevonattal rendelkez eszközök használatára vonatkozna.
E. ÜZEMBE HELYEZÉS
1) A TARTÓ ELHELYEZÉSE
A D633-as tartót helyezzük a szivattyúra, a kar fels végén lev leszorítóval
(4. ábra, 1).
2) AZ OXIGENIZÁLÓ RÖGZÍTÉSE A TARTÓHOZ
- Tilos használni, ha a steril csomagolás sérült vagy fel van bontva,
illetve nedvességnek vagy egyéb, az eszköz sterilitását veszélyeztet
hatásnak volt kitéve.
- A címkén ellen rizze a szavatossági id t. A szavatossági id lejárta
után ne használja a berendezést.
- A berendezést a steril csomagolás felnyitása után azonnal fel kell
használni.
- A berendezést aszeptikusan kell kezelni.
Vegye ki a berendezést a steril csomagolásból.
- Használat el tt szemrevételezze és gondosan ellen rizze az eszközt. Az
el írtól eltér szállítási és/vagy tárolási körülmények károsíthatják
a berendezést.
- Ellen rizze es szorítsa meg valamennyi luer csatlakozót.
- Ne használjon oldószert, például alkoholt, étert, acetont stb., mivel az
ezekkel való érintkezés károsíthatja a berendezést.
- Folyékony halogénszármazékok, például halothán és fluothán, nem
érintkezhetnek a berendezés polikarbonát házával. Ez a berendezés
épségét és m ködését veszélyeztet károsodást okozhat.
Csatlakoztassa a berendezést a tartóhoz.
A tartó reteszel mechanizmusát (4. ábra, 3) állítsa „OPEN" helyzetbe.
-
Az eszközt illessze a tartó rögzít karjába (4. ábra, 2).
-
Szemrevételezze az eszközt, és gondosan ellen rizze, hogy megfelel en
illeszkedik-e a tartó rögzít karjába (5. ábra).
A tartó reteszel mechanizmusát fordítsa „CLOSED" állásba (4. ábra, 3).
-
3) F T -H T ÜZEMBE HELYEZÉSE
A vízcsöveket kapcsolja a Kids D100 víz csatlakozóihoz a Hansen anya
csatlakozókkal (SORIN GROUP kód: 09028 vagy azzal ekvivalens).
92
a felhasználás területén érvényes
HU – MAGYAR
- A megadottól eltér csatlakozók használata ellenállást okozhat a víz
keringésben, és csökkenti a h cserél hatékonyságát.
- Ne zárja el a h cserél alsó burkolatának furatát (1-2-3. ábra, 8), mivel
ez a h cserél biztonsági csatorna kimenete.
- A h cserél bemeneténél a víz h mérséklete nem haladhatja meg
a 42° ° ° ° C (108° ° ° ° F).
- A h cserél ben a víz nyomása nem haladhatja meg az 1500 Hgmm-t
(200 Kpa / 2 bar / 29 psi).
4) ELLEN RIZZE A H CSERÉL T
Ellen rizze a h cserél t: keringessen benne néhány percig vizet.
A vízkamrából és a biztonsági csatorna furatából nem jelentkezhet
szivárgás (1-2-3. ábra, 8). Szivárgás esetén az egységet hulladékba kell
tenni.
5) KERINGÉSI CSATLAKOZÁSOK
A szivattyú utáni összes csatlakozást biztonsági kötéssel kell biztosítani.
- Ha vér-kardioplegiához oxigenizált vérre van szükség, akkor az artériás
mintavételi ág luer-csatlakozójára kössön 3 utas elzárószelepet (nincs
mellékelve) (1-2-3. ábra, 9). Az elzárószelep harmadik pozíciójában
oxigenizált vér szállít.
- Az elzárószelep alternatívájaként, az artériás h mérséklet-szonda
tartóját (1-2-3. ábra, 5) le lehet csavarozni, és az így szabaddá vált
csatlakozóra a vér-kradiolplégiás ágat rá lehet csavarozni
- Tilos folyadékot bevezetni az artériás ág bármely luer-nyílásán
keresztül.
[A] változat, NYITOTT RENDSZER (1. ábra)
- A speciális pozitív és negatív nyomáscsökkent szelep a vénás tartály
fedelén található. A szelep 5 Hgmm (0,7 kPa/ 0.007 bar/ 0,1 psi) pozitív,
illetve -80 Hgmm (-10,4 kPa / -0,10 bar / -1,53 psi) negatív nyomásnál
kezdi a nyomáscsökkentést. A szelep m ködése önmagában nem
feltétlenül akadályozza meg a tartály túl magas/alacsony nyomását.
- A nyomáscsökkent szelep küls hozzáférési furatát szigorúan tilos
elzárni. Használat el tt vegye ki a nyomáscsökkent szelepbe helyezett
véd fület (17) a szelepb l.
VÉNÁS ÁG: távolítsa el a véd sapkát, és a 3/16" vagy 1/4" méret vénás ág
csatlakoztatható a vénás tartály „VENOUS RETURN" jelzés csatlakozójához
(12)
A vénás visszatér csatlakozó 360 fokban elforgatható,° a vénás cs vezeték
legmegfelel bb pozíciójának megtalálásához.
KARDIOTÓMIÁS SZÍVÓÁGAK:
a kardiotómiás tartály tetején elhelyezked „sz rt" bemeneti csatlakozókról
(7 db luer-záras bemenet), csatlakoztassa a szívócsövek végét.
A kardiotómiás szívó ágat mindig a SORIN GROUP által külön szállított
„apa" luer-záras adapter készlettel csatlakoztassa. A nem a SORIN
GROUP termékeihez mellékelt „apa" luer-zárak károsíthatják a tartály
fels részén lev „anya" luereket, továbbá nem biztosítanak megfelel
csatlakozást.
ARTÉRIÁS ÁG: távolítsa el az oxigenizáló artériás kimenetén lev vörös
sapkát (jelzése: „ARTERIAL OUTLET" (ref.: 2), és csatlakoztasson 3/16"
méret vezetéket.
SZIVATTYÚÁG: a szivattyú hurkot a vénás tartály kimen csatlakozója (13) és
az oxigenizáló vénás bemeneti csatlakozója (1) közé kell szerelni, ügyelve
a szivattyú forgásirányára.
TARTÁLY SZELL Z NYÍLÁSA: Távolítsa el a sárga sapkát a tartály
szell z nyílásának csatlakozójáról (16).
[B] változat, ZÁRT RENDSZER (2. ábra)
VÉNÁS ÁG: 3/16" vagy 1/4" méret vénás ág csatlakoztatható a vénás tartály
„VENOUS RETURN" jelzés csatlakozójához (12).
KARDIOTÓMIÁS ÁG:
3/16"
csatlakoztatható a lágy vénás tartály „CARDIOTOMY RETURN" jelzés
csatlakozójához (14).
A kardiotómiát a vénás tartályhoz kapcsoló ágba a vénás tartály alatt legalább
5 cm-rel U-alakú szifont kell létrehozni, hogy a leveg a vénás tartályból ne
juthasson a kardiotómiához.
A kardiotómiának a hemodinamikai állapot változásának megfelel en könnyen
emelhet nek és süllyeszthet nek kell lennie.
miután eltávolította a véd sapkákat
vagy 1/4" méret kardiotómiás ág