Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
SK - SLOVENSKÝ JAZYK
I.
OBSAH
I.
Obsah
A. Popis
B. Technické vlastnosti
C. Ú el použitia
D. Informácie o bezpe nosti
H. Operácia po as bypassu
I.
M. Lekárske zariadenia ur ené na použitie s D100 KIDS
A. POPIS
D100 KIDS je oxygenátor s membránou z mikroporéznych dutých vlákien, obsahujúci
výmenník tepla zabudovaný do okysli ovacieho modulu.
D100 KIDS je potiahnutý vrstvou z fosforylcholínu (Ph.I.S.I.O). Zariadenia potiahnuté
vrstvou z Ph.I.S.I.O sa používajú, ke sa požaduje použitie potiahnutého krvného
kanála. Vrstva Ph.I.S.I.O zlepšuje krvnú kompatibilitu zariadenia znižovaním pri navosti
krvných došti iek k potiahnutým povrchom.
Zariadenie je ur ené na jednorazové použitie, je netoxické, nepyrogénne, dodáva sa
STERILNÉ a samostatne zabalené. Sterilizované etylénoxidom. Obsah zvyškového
etylénoxidu v zariadení je v rámci limitov stanovených národnými predpismi platnými
v krajiny použitia. Zariadenia sa dodáva v nasledovných verziách:
[A]
D100 KIDS OPEN SYSTEM (okysli ovací modul so zabudovaným
výmenníkom tepla, pevným kardiotomickým/venóznym rezervoárom,
vzorkovacím rozde ovacím potrubím)
[B]
D100 KIDS CLOSED SYSTEM (okysli ovací modul so zabudovaným
výmenníkom tepla, jemným venóznym rezervoárom, vzorkovacím
rozde ovacím potrubím)
[C]
OKYSLI OVACÍ MODUL D100 KIDS (okysli ovací modul so zabudovaným
výmenníkom tepla, vzorkovacím rozde ovacím potrubím)
B. TECHNICKÉ VLASTNOSTI
•
Odporú aný maximálny prietok krvi
•
Typ membrány
•
Plocha povrchu membrány
•
Plocha povrchu výmenníka tepla
•
Statický plniaci objem
(okysli ovací modul + výmenník tepla)
•
Pripojenia:
- Venózny vstup okysli ovacieho modulu
- Arteriálny výstup okysli ujúceho modulu
- Port prívodu plynu
- Port odsávania plynu
Verzia [A]: OTVORENÝ SYSTÉM
•
Kapacita rezervoára
•
Ve kos pórov kardiotomického filtra
•
Ve kos pórov venózneho filtra
•
Pripojenia:
- Venózny návrat
- Výstup krvi
- Kardiotomické filtrované porty
- Kardiotomický vertikálny plniaci filtrovaný port
- Kardiotomický bypassový port
- Ventila ný port
Verzia [B]: ZATVORENÝ SYSTÉM
•
Objem jemného venózneho rezervoára
•
Pripojenia:
- Venózny návrat
- Kardiotomický vstup
- Výstup krvi
C. Ú EL POUŽITIA
Oxygenátor krvi s membránou z dutých vlákien D100 KIDS pre novorodencov je ur ený
na použitie u doj iat, ktoré podstupujú operáciu voperovania kardiopulmonárneho
bypassu vyžadujúcu mimotelový obeh s maximálnym prietokom krvi 0,7 litra/minútu.
Zabezpe uje okysli ovanie a odstra ovanie oxidu uhli itého z venóznej alebo odsávanej
krvi. Zabudovaný výmenník tepla umož uje reguláciu teploty krvi, a tiež aplikovanie
SK - SLOVENSKÝ JAZYK - POKYNY PRE POUŽITIE
700 ml/min
Mikroporézny polypropylén
0,22 m2
0,03 m2
31 ml
3/16"-1/4"
3/16"
500 ml
33 m
51 m
3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
7 x Luerove uzávery
3/16"
Luerove uzávery
min.: 25 ml
max.: 90 ml
3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
SK - SLOVENSKÝ JAZYK
hypotermie alebo použitie pomôcok na zachovanie normálnej telesnej teploty po as
operácie. Venózny rezervoár slúži na zhromaž ovanie krvi odsávanej z opera nej
oblasti po as chirurgických zásahov a krvi zo žíl pacienta (pomocou gravitácie alebo
podtlaku) po as bežnej operácie, ím sa vždy dosahuje správny okysli ovací výkon
zariadenia. Zariadenie D100 KIDS nesmie by používané dlhšie ako 6 hodín.
Neodporú ame dlhší kontakt s krvou. Upravovaná krv musí obsahova antikoagulant.
Zariadenie musí by používané spolu s lekárskymi zariadeniami uvedenými v asti M
(Lekárske zariadenia ur ené na použitie so zariadením D100 KIDS).
Verzia [A], OTVORENÝ SYSTÉM:
Rezervoár D100 KIDS je ur ený tiež na použitie s podtlakovou venóznou drenážou
(pozri as K).
D. INFORMÁCIE O BEZPE NOSTI
Informácie ur ené na pritiahnutie pozornosti používate a na potenciálne nebezpe né
situácie a na zaistenie správneho a bezpe ného používania zariadenia sú ozna ené
v texte nasledujúcim spôsobom:
VAROVANIE
upozor uje
bezpe nostné riziká vyplývajúce pre lekára a/alebo pacienta, ktoré sa môžu
vyskytnú
pri správnom alebo nesprávnom používaní zariadenia, a tiež na
obmedzenia pri používaní a opatrenia, ktoré je potrebné prija
prípadoch.
UPOZORNENIE poukazuje na mimoriadnu pozornos , ktorú musí lekár venova za
ú elom bezpe ného a ú inného používania tohto zariadenia.
VYSVETLENIE SYMBOLOV POUŽITÝCH NA ŠTÍTKOCH
1/4"
1/4"
1/4"
Nasledujú všeobecné bezpe nostné Informácie s cie om oboznámi
pracovníka o príprave na použitie zariadenia.
V návode na použitie sú tiež uvedené špecifické bezpe nostné informácie - v miestach
v texte, kde sú tieto informácie potrebné na správne prevádzkovanie.
na
závažné
nepriaznivé
Len na jednorazové použitie (Nepoužívajte opakovane)
Kód šarže ( íslo)
(odkaz pre vystopovate nos produktu)
Použite do (Dátum exspirácie)
Dátum výroby
Výrobca
Sterilné - Sterilizované etylénoxidom
Nepyrogénne
obsahuje ftalát
Neobsahuje latex
Varovanie: Nesterilizujte ešte raz
Obsah je sterilný iba ak obal nebol otvorený, poškodený
alebo prasknutý
Katalógové (kód) íslo
Pozor, sledujte pokyny na použitie
Týmto smerom hore
Krehký tovar; zaobchádza opatrne
Nevystavujte pôsobeniu tepla
Množstvo
Udržiavajte v suchu
ú inky
a potenciálne
v takýchto
obslužného
85
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
