Medtronic Micra Nstrucciones De Uso página 21

M953967A_ch.fm 9/25/13 4:13 pm
4.5" x 10.875" (114 mm x 276 mm)
M953967A002D.book Page 21 Wednesday, September 25, 2013 4:13 PM
Εισαγωγέας Micra
Θηκάρι εισαγωγέα με υδρόφιλη επίστρωση
1 Περιγραφή προϊόντος
Ο εισαγωγέας Micra (Εικόνα 1) είναι ένα αναλώσιμο θηκάρι μίας χρήσης με υδρόφιλη επίστρωση, το οποίο
παρέχει έναν εύκαμπτο και αιμοστατικό αγωγό για την εισαγωγή ενδαγγειακών διατάξεων στο φλεβικό
σύστημα για ελαχιστοποίηση της απώλειας αίματος. Το σύστημα αποτελείται από 2 εξαρτήματα: ένα
διαστολέα ο οποίος δέχεται ένα οδηγό σύρμα 0,89 mm (0,035 in) και έναν εισαγωγέα.
Ο διαστολέας είναι ακτινοσκιερός και έχει κωνικό, εύκαμπτο άκρο που διευκολύνει την ατραυματική διέλευση
μέσω του αγγειακού συστήματος. Μια χοανοειδής συναρμογή τύπου θηλυκού luer βρίσκεται στο εγγύς άκρο
της λαβής του διαστολέα. Το άπω άκρο της λαβής του διαστολέα είναι σπειροτομημένο, ώστε να επιτρέπει
την ασφάλιση του διαστολέα στο περίβλημα στεγανοποίησης του θηκαριού.
Ο εισαγωγέας αποτελείται από ένα θηκάρι με υδρόφιλη επίστρωση, ενισχυμένο με σπείρωμα, που
προσαρτάται σε ένα άκαμπτο περίβλημα στεγανοποίησης το οποίο περιέχει το συναρμολόγημα της
αιμοστατικής βαλβίδας. Μια προέκταση πλευρικής θύρας με τρίοδη βαλβίδα είναι μόνιμα προσαρτημένη στο
περίβλημα στεγανοποίησης. Στο άπω άκρο του θηκαριού υπάρχει μια ταινία ακτινοσκιερού δείκτη. Ο
εισαγωγέας φέρει επίσης ένα βρόχο συρραφής για την προσάρτησή του στον ασθενή, και μια διάταξη
εκτόνωσης της καταπόνησης που αποτρέπει τη συστροφή του θηκαριού εκεί όπου ενώνεται με το περίβλημα
στεγανοποίησης.
6
1
5
4
3
2
1 Χοανοειδές σπείρωμα τύπου θηλυκού luer στη λαβή του διαστολέα
2 Λαβή διαστολέα
3 Περίβλημα στεγανοποίησης με διάταξη αιμοστατικής βαλβίδας (ομφαλός θηκαριού)
4 ∆ιάταξη εκτόνωσης καταπόνησης
5 Βρόχος συρραφής
6 Προέκταση πλευρικής θύρας με τρίοδη βαλβίδα
7 Εισαγωγέας
8 Θηκάρι εισαγωγέα
9 ∆ιαστολέας
10 Κωνικό άκρο διαστολέα
Εικόνα 1. Θηκάρι εισαγωγέα Micra
Σημείωση: Η γραφική παράσταση δεν είναι σχεδιασμένη σε κλίμακα.
Το παρόν προϊόν δεν περιέχει λατέξ από φυσικό καουτσούκ, ωστόσο, κατά τη διάρκεια της κατασκευής του,
μπορεί να έχει έρθει τυχαία σε επαφή με λατέξ.
2 Ενδείξεις χρήσης
Ο εισαγωγέας Micra προορίζεται για να παρέχει έναν αγωγό για την εισαγωγή διατάξεων στο φλεβικό
σύστημα και για την ελαχιστοποίηση της απώλειας αίματος που συσχετίζεται με τέτοιες εισαγωγές.
3 Αντενδείξεις
∆εν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις για το παρόν προϊόν. ∆εν προορίζεται για χρήσεις εκτός από τις
ενδεδειγμένες.
4 Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Προσοχή: ∆ιαβάστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες. Η μη τήρηση των οδηγιών, των προειδοποιήσεων και των
προφυλάξεων μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες ή να προκαλέσει τραυματισμό στον ασθενή.
Μην τροποποιείτε το παρόν προϊόν. Οι τροποποιήσεις ενδέχεται να υποβαθμίσουν τη λειτουργία του
■
προϊόντος.
Μην κόψετε και μη διατρήσετε το θηκάρι. Αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει σημαντική απώλεια αίματος
■
και τραύμα αγγείου.
Μη το χρησιμοποιείτε εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία «Χρήση έως» που αναγράφεται στην ετικέτα.
■
Το παρόν προϊόν έχει σχεδιαστεί για μία μόνο χρήση σε έναν ασθενή. Μην επαναχρησιμοποιείτε, μην
■
επανεπεξεργάζεστε και μην επαναποστειρώνετε το παρόν προϊόν. Η επαναχρησιμοποίηση, η
επανεπεξεργασία και η επαναποστείρωση ενδέχεται να διακυβεύσουν τη δομική ακεραιότητα του
προϊόντος ή να δημιουργήσουν κίνδυνο μόλυνσης του προϊόντος, που μπορεί να οδηγήσει σε
τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς.
Μετά τη χρήση, απορρίψτε το προϊόν σύμφωνα με τις νοσοκομειακές, διοικητικές ή κρατικές πολιτικές.
■
Ο διαστολέας είναι συμβατός μόνο με οδηγό σύρμα 0,89 mm (0,035 in).
■
Πριν από τη χρήση επαληθεύστε τη συμβατότητα του μεγέθους του θηκαριού, της διάταξης, του καθετήρα
■
και των παρελκομένων εξαρτημάτων. Θα πρέπει να προσδιοριστεί η μέγιστη διάμετρος και το μήκος του
εργαλείου ή του καθετήρα που θα εισαχθεί, ώστε να διασφαλιστεί η διέλευσή του μέσω του θηκαριού. Η
εισαγωγή μικρότερης ενδαγγειακής διάταξης ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένη απώλεια
αίματος. Σημείωση: Το μήκος του θηκαριού δεν περιλαμβάνει τη διάταξη εκτόνωσης της καταπόνησης.
Εάν υπάρχει ουλώδης ιστός, μπορεί να απαιτείται προδιαστολή.
■
Για την εισαγωγή του θηκαριού στο αγγειακό σύστημα απαιτείται επαρκής αγγειακή προσπέλαση.
■
Απαιτείται προσεκτική αξιολόγηση του μεγέθους, της ανατομίας και της ελίκωσης του αγγείου, καθώς και
της κατάστασης της νόσου (μεταξύ άλλων αποτιτάνωση, πλάκα και θρόμβος) προκειμένου να
διασφαλιστεί η επιτυχής εισαγωγή και η επακόλουθη απόσυρση του θηκαριού. Εάν το αγγείο δεν παρέχει
ικανοποιητική προσπέλαση, ενδέχεται να προκληθεί σημαντική αιμορραγία, βλάβη του αγγείου ή
σοβαρός τραυματισμός του ασθενούς, καθώς και θάνατος. Εάν το μέγεθος του αγγείου είναι μικρότερο
από την εξωτερική διάμετρο του θηκαριού του εισαγωγέα, ενδέχεται να προκληθεί σημαντική αιμορραγία,
βλάβη του αγγείου ή σοβαρός τραυματισμός του ασθενούς, καθώς και θάνατος.
Κατά την εισαγωγή, το χειρισμό ή την απόσυρση διάταξης μέσω του θηκαριού, να διατηρείτε πάντα τη
■
θέση του θηκαριού.
Κατά την κέντηση, τη συρραφή ή την τομή του ιστού κοντά στο θηκάρι, προσέξτε ώστε να αποφύγετε
■
ζημιά στο θηκάρι.
Εάν συναντήσετε αντίσταση, μην επιχειρήσετε να εισαγάγετε ή να αποσύρετε το θηκάρι εισαγωγέα. Η
■
αιτία της αντίστασης πρέπει να προσδιοριστεί πριν συνεχίσετε.
Μην επιχειρήσετε να εισαγάγετε ταυτόχρονα στο θηκάρι πολλαπλούς καθετήρες ή διατάξεις
■
παρέμβασης.
Προωθήστε και αποσύρετε το θηκάρι (με το διαστολέα πλήρως εισηγμένο και ασφαλισμένο) μόνο υπό
■
ακτινοσκοπική καθοδήγηση.
M953967A002 Rev D
Medtronic Confidential
8
9
7
21
Refer to document # M953967A for
Printing Instructions.
10