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Especificações de validação da esterilização
A validação da esterilização deste produto com EtO foi realizada em conformidade com
os parâmetros listados abaixo. Use esses parâmetros ou equivalentes no processo de
esterilização com EtO.
Pré-condicionamento
Vácuo:
Umidade:
Temperatura:
Tempo:
Ciclo de exposição
Concentração de EtO:
Umidade:
Temperatura:
Concentração:
Tempo de exposição:
Vazamento intencional
Desempenho típico do fluxo de exaustão/pressão do Whisper Swivel II
45
40
35
30
25
Fluxo
20
(SLPM)
15
10
5
0
0
Descarte
Descarte de acordo com as regulamentações locais.
EUA
533 mm Hg (± 1 Hg)
70% (± 10%)
54 °C (± 2 °C)
60 minutos
12% (± 1%)
70% (± 10%)
54 °C (± 2 °C)
600 mg/l (± 50 mg/l)
120 minutos
5
10
15
Pressão ( cm H�O )
Alemanha
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20
25
21
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