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Especificações da validação da esterilização
A validação da esterilização por óxido de etileno para este produto foi realizada com os parâmetros
indicados abaixo. Utilize estes parâmetros ou outros equivalentes no seu processo de esterilização
por óxido de etileno.
Pré-condicionamento
Vácuo:
Humidade:
Temperatura:
Tempo:
Ciclo de exposição
Concentração de
óxido de etileno:
Humidade:
Temperatura:
Concentração:
Tempo de exposição:
Fuga intencional
Débito de saída/desempenho da pressão típico do Whisper Swivel II
45
40
35
30
25
Débito
20
(SLPM)
15
10
5
0
Eliminação
Deite fora este produto de acordo com os regulamentos locais.
18
533 mm Hg (± 1 Hg)
70% (± 10%)
54° C (± 2° C)
60 minutos
12% (± 1%)
70% (± 10%)
54° C (± 2° C)
600 mg/l (± 50 mg/l)
120 minutos
0
5
10
Pressão ( cm H�O )
EUA
Alemanha
15
20
25
© 2012 Koninklijke Philips Electronics n.V. Todos os direitos reservados.
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