Johnson & Johnson accuratus swiss Información Importante página 26

Nämä ohjeet koskevat Accurates AG:n toimittamia kestokäyttöisiä epästeriilejä kirurgisia instrumentteja, jotka on tarkoitettu
uudelleenkäsittelyyn terveydenhoitolaitoksessa.
Ortopedisten proteesien implantointiin tarkoitetut instrumentit eivät kestä ikuisesti. Kaikki uudelleen käytettävät instrumentit
altistuvat toistuvalle rasitukselle, mikä liittyy kosketukseen luun kanssa, iskuihin ja jyrsintään sekä puhdistukseen ja
sterilointiprosesseihin. On ehdottoman tärkeää, että kirurgi ja leikkaussalihenkilökunta tuntevat kyseiseen instrumenttiin ja
implanttiin liittyvän leikkaustekniikan täysin.
HUOMAUTUS: Nämä ohjeet EIVÄT KOSKE kertakäyttöisiä välineitä.
Nämä uudelleenkäsittelyohjeet on vahvistettu päteviksi uudelleen käytettävien instrumenttien valmisteluun uudelleen käyttöä
varten. Uudelleenkäsittelyn suorittavan henkilön vastuulla on varmistaa, että uudelleenkäsittelyn tekevät asianmukaiset
henkilöt ja että se tehdään asianmukaisilla välineillä ja materiaaleilla halutun lopputuloksen saavuttamiseksi. Tämä käsittää
normaalisti prosessin vahvistuksen sekä rutiininomaisen seurannan. Näistä ohjeista poikkeaminen täytyy arvioida tehokkuuden
ja mahdollisten haitallisten seuraamusten varmistamiseksi.
VAROITUKSIA
Uudelleenkäsit-
telyyn liittyviä
rajoituksia
Dekontaminaa-
tioon
liittyviä seikkoja
- CJD
Uudelleenkäsittelyohjeet
Hoitotoimenpi-
• Poista lika, kudos ja luunsirut. Pyyhi ylimääräinen lika pois kertakäyttöpyyhkeellä.
teet käyttöpis-
• Upota instumentit pH-neutraaliin puhdistusaineliuokseen tai veteen, jotta kirurginen lika ei
teessä
• Pitkäaikaista altistusta suolaliuokselle täytyy välttää korroosion minimoimiseksi.
Suojaus ja
• Käsittele instrumentit uudelleen mahdollisimman pian käytön jälkeen.
kuljetus
• Yleisiä biovaarallisten materiaalien käyttöön liittyviä varotoimenpiteitä täytyy noudattaa.
Puhdistusta • Pura instrumentit, jotka täytyy purkaa puhdistusta varten, kyseisen instrumentin purkuohjeita
edeltävät
valmistelutoi-
menpiteet
KÄYTTÖOHJEET
Accuratus AG:n valmistamat Subtilis®-sarjan kirurgiset instrumentit
• Uudelleenkäsitelyssä ei saa ylittää 140 °C:een lämpötilaa.
• Erittäin emäksiset olosuhteet voivat vahingoittaa tuotteita, joissa on alumiiniosia.
• Monimutkaiset välineet, kuten letkuja, saranoita, ulosvedettäviä ominaisuuksia,
vastakkaispintoja ja teksturoituja pintoja käsittävät osat, vaativat erityistä huomiota
puhdistuksen aikana.
automatisoitua puhdistusprosessia.
• Altistusta hypokloriittiliuoksille täytyy välttää, sillä ne aiheuttavat korroosiota.
• Ennen haavan sulkemista on varmistettava, että instrumentteja tai instrumettien osia
ei jää leikkauskohtaan, sillä ne eivät välttämättä näy kuvauksissa, kuten röntgen- tai
magneettikuvissa, ja ne saattavat vahingoittaa potilasta.
• Toistuvalla käsittelyllä on vain vähäinen vaikutus instrumentin kestoon ja toimivuuteen.
• Käyttöikään vaikuttavat yleensä kuluminen tai vaurioituminen kirurgisessa käytössä.
• Vahingoittuneet instrumentit täytyy korjauttaa tunnetulla valmistajalla tai vaihtaa
uusiin, jotta välyttäisiin mahdollisilta potilasvaurioilta.
Tietyissä riskiluokituksissa
sääntelyviranomaiset
-inaktivointitoimenpiteitä. Lisätietoja saa WHO:lta tai paikalliselta sääntelyviranomaiselta.
pääse kuivumaan ja kovettumaan.
noudattaen.
Tällaiset välineet täytyy esipuhdistaa manuaalisesti ennen
Maailman terveysjärjestö
suosittelevat erityisiä
27
(WHO) tai
CJD (Creutzfeldt-Jakobin
paikalliset
tauti)