Tillæg C: Elektromagnetisk Kompatibilitet - Medivance Simply Advanced Arctic Sun 5000 Manual De Instrucciones

Tillæg C: Elektromagnetisk kompatibilitet
Medicinsk elektrisk udstyr kræver særlige forholdsregler angående elektromagnetisk
kompatibalitet. Sørg for, at A S
rctic
og bruges i overensstemmelse med de her opgivne oplysninger om elektromagnetisk
kompatibalitet. Følgende er retningslinjer og producentens deklarationer ang.
elektromagnetisk kompatibilitet for A
• Anvendelse af tilbehør eller kabler andet end dem, der er specificeret og solgt
af Medivance, anbefales ikke. Anvendelse af tilbehør eller kabler, der ikke
er anbefalet, kan resultere i forøget emission eller nedsat immunitet for
A S 5000 temperaturkontrolsystemet.
®
rctic un
• Hvis A S 5000 temperaturkontrolsystemet bruges direkte ved siden
®
rctic un
af eller stablet med andet udstyr, bør brugeren holde jævnligt øje med
A S 5000 temperaturkontrolsystemet for at kontrollere, at det fungerer
®
rctic un
normalt under disse omstændigheder.
• Bærbart og mobilt kommunikationsudstyr kan påvirke medicinsk
elektrisk udstyr.
Tilbehør og kabler, der er godkendt af Medivance til brug sammen
med A S 5000/5000E temperaturkontrolsystemet
®
rctic un
Temperatur ind-kabel – Nellcor
Temperatur ind-kabel – Bard
Temperatur ind-kabel – Rusch
Temperatur ind-kabel – GE
Temperatur ind-kabel – Phillips
Temperatur ud-kabel – Nellcor
Temperatur ud-kabel – Bard
Temperatur ud-kabel – Rusch
Temperatur ud-kabel – GE
Temperatur ud-kabel – Phillips
El-ledning US, Canada, Mexico
El-ledning, kontinentale Europa
El-ledning, UK, Irland
El-ledning, Australien, New Zealand
El-ledning, fastlands-Kina
Sæt med transmissionsinterfacemodul
Transmissionsinterfacemodul
RS232-kabel
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabel 1
Retningslinjer og producentens deklaration – Elektromagnetisk emission
A S 5000 temperaturkontrolsystemet er beregnet til anvendelse i de
®
rctic un
nedenfor anførte elektromagnetiske omgivelser. Kunden eller slutbrugeren af
A S 5000 temperaturkontrolsystemet skal sikre sig, at den bruges i
®
rctic un
sådanne omgivelser.
Emissionstest Overensstemmelse
RF-emissioner CISPR 11 Gruppe 1
RF-emissioner CISPR 11 Klasse A
Emission af harmonisk Klasse A
strøm IEC 61000-3-2
Spændingsudsving/ Overholder
flimmeremission IEC
61000-3-3
5000 temperaturkontrolsystemet installeres
®
un
S temperaturkontrolsystemet.
®
rctic un
Elektromagnetiske omgivelser –
retningslinjer
A S 5000
®
rctic un
temperaturkontrol-
systemet bruger kun RF energi
til interne funktioner. Dermed
er dens RF-emission meget
ringe, og det er ikke sandsynligt,
at den vil forstyrre andet
elektronisk udstyr tæt ved.
A S 5000
®
rctic un
temperaturkontrolsystemet
er beregnet til brug i alle
ejendomme undtagen
beboelsesejendomme samt
ejendomme, der er direkte
forbundet med det offentlige
lavspændingsnet, som leverer
strøm til bygninger, der bruges
til beboelse.
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tabel 2
Retningslinjer og producentens deklaration – Elektromagnetisk immunitet
A S 5000 temperaturkontrolsystemet er beregnet til anvendelse i de
®
rctic un
nedenfor anførte elektromagnetiske omgivelser. Kunden eller slutbrugeren af Arctic
Sun 5000 temperaturkontrolsystemet skal sikre sig, at den kun bruges i sådanne
omgivelser.
Immunitets-test
Elektromagnetiske
udladning (ESD)
IEC 61000-4-2
Delnr.
735-02
Hurtige transienter/
735-03
bygetransienter
735-04
IEC 61000-4-4
735-05
735-06
735-52
Overspændings-
immunitet
735-53
IEC 61000-4-5
735-54
735-55
Spændingsdyk,
735-56
korte
spændingsudfald
733-00
og variationer
733-01
i forsynings-
spændingen
733-02
IEC 61000-4-11
733-03
733-04
760-00
761-00
762-00
Magnetfelter med
netfrekvenser
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Bemærk: UT er vekselstrømsnetspændingen inden anvendelsen af testniveauet.
D A N S K
IEC60601 Overholdelses-
testniveau niveau
+- 6 kV kontakt +- 6 kV kontakt
+- 8 kV luft +- 8 kV luft
+-2 kV for +-2 kV for
strømforsyn- strømforsyn-
ingslinjer ingslinjer
+-1 kV for input/ +-1 kV for input/
output linjer output linjer
+-1 kV +-1 kV
differentiale mode differentiale
(linje-linje) mode (linje-linje)
+-2kV fælles +-2kV fælles
mode (linje-jord) mode (linje-jord)
<5 % UT (>95 % 95 % dyk i UT) i
dyk i UT) i 0,5 0,5 cyklus
cyklus
40 % UT (60
40 % UT (60 % dyk i UT) i
% dyk i UT) i 5 cyklusser
5 cyklusser
70 % UT (30 %
70 % UT (30 % dyk i UT) i
dyk i UT) i 25 cyklusser
25 cyklusser
<5 % UT (>95 %
<5 % UT (>95 % dyk i UT) i
dyk i UT) i 5 sekunder
5 sekunder
3 A/m 3 A/m
( D A N I S H )
Påtænkte
elektromagnetiske
omgivelser
Gulve bør være
af træ, beton eller
keramikfliser. Hvis
gulvene er dækket
af et syntetisk
materiale, skal den
relative luftfugtighed
være mindst 30 %.
Netspændingens
kvalitet skal
være typisk for et
kommercielt eller
hospitals miljø.
Netspændingens
kvalitet skal
være typisk for et
kommercielt eller
hospitals miljø.
Netspændingens
kvalitet skal
være typisk for et
kommercielt eller
hospitals miljø.
Hvis brugeren af
A S 5000
®
rctic un
temperaturkontrol-
systemet behøver
uafbrudt drift under
afbrydelser af
netspændingen,
anbefales det at
A S 5000
®
rctic un
temperaturkontrol-
systemet
strømføres fra en
nødstrømsforsyning
(UPS) med
tilstrækkelig
kapacitet til at
køre enheden i
den maksimale
påkrævede tid for
afbrydelsen.
Magnetfelter med
netfrekvens skal
være på niveauer,
der er karakteristiske
for typiske
placeringer i et typisk
kommercielt eller
hospitals miljø.
119