Приложение C: Электромагнитная Совместимость - Medivance Simply Advanced Arctic Sun 5000 Manual De Instrucciones

Приложение C: Электромагнитная совместимость
При работе с медицинским электрическим оборудованием требуется соблюдать
особые меры предосторожности в отношении электромагнитной совместимости.
Убедитесь в том, что модуль A
rctic
установлен и используется в соответствии с предоставленной информацией по
электромагнитной совместимости. Ниже приведены рекомендации и декларация
производителя по электромагнитной совместимости установки A
Temperature Management System.
• Не рекомендуется использование аксессуаров и кабелей, помимо указанных
или предоставляемых Medivance. Использование неутвержденных аксессуаров,
преобразователей и кабелей может привести к увеличению излучения или
уменьшению уровня защищенности модуля A
Management System.
• Если A S 5000 Temperature Management System используется в
®
rctic un
непосредственной близости от другого оборудования или установлено над/под
другим оборудованием, то необходимо периодически проверять устройство
A S 5000 для того, чтобы убедиться в правильности его работы в данных
®
rctic un
условиях.
• Переносные и мобильные средства радиосвязи могут повлиять на работу
медицинского электрооборудования.
Аксессуары и кабели, одобренные компанией Medivance для
использования с системой A
rctic
регулирования температуры
Кабель для температуры на входе – Nellcor
Кабель для температуры на входе – Bard
Кабель для температуры на входе – Rusch
Кабель для температуры на входе – GE
Кабель для температуры на входе – Phillips
Кабель для температуры на выходе – Nellcor
Кабель для температуры на выходе – Bard
Кабель для температуры на выходе – Rusch
Кабель для температуры на выходе – GE
Кабель для температуры на выходе – Phillips
Кабель питания, США, Канада, Мексика
Кабель питания, континентальная часть Европы
Кабель питания, Великобритания, Ирландия
Кабель питания, Австралия, Новая Зеландия
Кабель питания, материковая часть Китая
Комплект модуля интерфейса передачи данных
Модуль интерфейса передачи данных
Кабель RS232
1.1 Стандарт EN/IEC 60601-1-2 Таблица 1
Руководство и декларация производителя – электромагнитное излучение
Установка A S 5000 Temperature Management System предназначена
®
rctic un
для применения в электромагнитной среде, описанной ниже. Клиент или
конечный пользователь A
rctic
удостовериться, что установка используется именно в такой среде.
Тест на излучение Соответствие
Радиочастотное Группа 1
излучение CISPR 11
Радиочастотное Класс A
излучение CISPR 11
Гармоническое Класс A
излучение
IEC 61000-3-2
Колебания напряжения / Complies
фликер IEC 61000-3-3
240
S 5000 Temperature Management System
®
un
rctic
S 5000 Temperature
®
rctic un
S 5000/5000E Система
®
un
S 5000 Temperature Management System должен
®
un
Электромагнитная среда –
руководящие принципы
A S 5000 Temperature
®
rctic un
Management System использует
радиочастотную энергию только
для внутренней работы. Поэтому
радиочастотное излучение этой
установки очень низкое и, вероятнее
всего, не будет создавать помехи
электронному оборудованию,
расположенному поблизости.
Устройство A S
rctic un
Temperature Management
System можно использовать
во всех учреждениях, кроме
домашних условий и кроме
помещений, которые подключены
непосредственно к общественной
низковольтной сети, поставляющей
электроэнергию для бытовых целей.
1.2 Стандарт EN/IEC 60601-1-2 Таблица 2
Руководство и декларация производителя – защищенность от
электромагнитных помех
Установка A
rctic
S
®
un
для применения в электромагнитной среде, описанной ниже. Клиент или
конечный пользователь модели 5000 A
установка используется только в такой среде.
Испытания на
помехоустойчи-
вость
Электромагнитный
разряд (ESD)
№ изделия
Наносекундные
735-02
импульсные
помехи
735-03
IEC 61000-4-4
735-04
735-05
735-06
Кратковременное
повышение
735-52
напряжения
735-53
IEC 61000-4-5
735-54
735-55
735-56
Понижения,
733-00
краткие
733-01
прерывания
и изменения
733-02
напряжения в
733-03 сети питания на
входе.
733-04
IEC 61000-4-11
760-00
761-00
762-00
Магнитное
поле с частотой
питающей сети
(50/60 Гц)
IEC 61000-4-8
Примечание: Ut обозначает напряжение в сети переменного тока перед
5000
®
испытанием.
Р У К О В О Д С Т В О П О Л Ь З О В А Т Е Л Я
S 5000 Temperature Management System предназначена
®
un
S должен удостовериться, что
®
rctic un
Уровень Уровень
тестирования соответствия
IEC60601
+- 6 кВ контакт +- 6 кВ контакт
+- 8 кВ воздух +- 8 кВ воздух
+-2 кВ +-2 кВ
для линий для линий
электропередач электропе-
+-1 кВ для редач
входных/ +-1 кВ для
выходных линий входных/
выходных линий
+-1 кВ при +-1 кВ при
дифферен-
дифференциальном
режиме (линия- циальном
линия) режиме (линия-
+-2 кВ при линия)
общем режиме +-2 кВ при
(линия-земля) общем режиме
(линия-земля)
<5% Ut (>95% <5% Ut (>95%
понижение Ut) понижение Ut)
на 0,5 цикла на 0,5 цикла
40% Ut (60% 40% Ut (60%
понижение Ut) понижение Ut)
на 5 циклов на 5 циклов
70% Ut (30% 70% Ut (30%
понижение Ut) понижение Ut)
на 25 циклов на 25 циклов
<5% Ut (>95% <5% Ut (>95%
понижение Ut) понижение Ut)
на 5 сек. на 5 сек.
3A/m 3 A/m
Надлежащая
электромагнитная
среда
Пол должен быть
деревянный,
бетонный либо из
керамической плитки.
Если пол покрыт
синтетическим
материалом,
относительная
влажность воздуха
должна быть не менее
30%.
Качество мощности
в сети должно
быть сопоставимо
с уровнем в
коммерческих или
лечебных заведениях.
Качество мощности
в сети должно
быть сопоставимо
с уровнем в
коммерческих или
лечебных заведениях.
Качество мощности
в сети должно
быть сопоставимо
с уровнем в
коммерческих или
лечебных заведениях.
Если пользователю
нужно применять
прибор A S
®
rctic un
5000 Temperature
Management System,
непрерывно при
перебоях в сети,
рекомендуется
подключать
его к источнику
бесперебойного
электропитания
достаточным запасом
энергии для работы
установки в течение
максимального
времени перебоя
Магнитные поля с
частотой питающей
сети должны
соответствовать
уровню в обычных
коммерческих
и лечебных
учреждениях.