Bilaga A: Produktspecifikationer
Specifikationer för A
Teknisk beskrivning
Parameter
Temperaturhanteringssystemet A
Behandlingslägen
är en termoreglerande apparat som övervakar och kontrollerar patienters
temperatur inom området 32 °C till 38,5 °C (89,6 °F till 101,3 °F). Systemet
A
S
temperaturhanteringssystem består av kontrollmodulen och
®
rctic
un
Värmarens kapacitet
A
G
-dynor för engångsbruk.
™
rctic
el
Cirkulerande vätska
En temperatursond ansluten till kontrollmodulen återkopplar
Behållarens kapacitet
patienttemperaturen till en intern kontrollalgoritm som automatiskt ökar eller
minskar temperaturen hos det cirkulerande vattnet för att nå en förinställd
Vattnets flödeshastighet
måltemperatur, fastställd av läkaren.
Patientsond, typ
A
S
temperaturhanteringssystem styr temperaturkontrollerat vatten
®
rctic
un
Patientens temperaturinmatningar
i området mellan 4 °C och 42 °C (39,2 °F och 107,6 °F) genom A
dynorna i ungefär 0,7 liter per minut och dyna. Detta resulterar i en
värmeväxling mellan vattnet och patienten.
Visningsområde för patienttemperatur
A
S
temperaturhanteringssystems kontrollmodul är en mobil
®
rctic
un
enhet av KLASS I (typ BF, IPX0 och driftläge – kontinuerligt) enligt
Mätnoggrannhet för patienttemperatur
klassificeringsschema i IEC 60601-1.
A
S
temperaturhanteringssystems kontrollmodul uppfyller
®
rctic
un
kraven för IEC 60601-1 gällande både elektromagnetisk störning och
susceptibilitet samt är kompatibel med annan utrustning som också
Svar från återkopplade system för fysiologiska signaler
överensstämmer med denna standard. Det finns inget känt felläge i
A
S
temperaturhanteringssystem kontrollmodul associerat med
®
rctic
un
elektromagnetisk störning från annan utrustning. Se servicehandboken för
A
S
temperaturhanteringssystem för fullständig deklaration gällande
®
rctic
un
elektromagnetisk kompatibilitet.
Miljövillkor
Temperaturområde
Kontrollområde för patienttemperatur
Drift: 10 °C till 27 °C (50 °F till 80 °F)
Förvaring: -30 °C till 50 °C (-20 °F till 120S °F)
Visningsområde för vattentemperatur
Vid drifttemperaturer som överstiger 27 °C (80 °F), äventyras kylsystemets
nedkylningskapacitet och därmed dess möjlighet att kyla ned en patient.
Kontrollområde vattentemperatur (manuell)
Fuktighetsområde (relativ fuktighet, icke-kondenserande)
Drift: 5 % till 70 %
Temperaturgräns vatten, hög
Förvaring: 5 % till 95 %
Atmosfärtryck: 60 kPa till 110 kPa
Temperaturgräns vatten, låg
Kassering
I slutet av dess livstid ska enheten kasseras enligt lokala WEEE-föreskrifter
Tid för uppvärmning av vatten från 20 °C till 37 °C
eller kontakta lokal B
-leverantör eller -distributör för att ordna med
®
Ard
Ljudtryck
kassering.
Nätanslutning
Strömförlust
Relativt fuktighetsområde för drift
Relativt fuktighetsområde för förvaring
Temperaturintervall för drift
Temperaturintervall för förvaring
Atmosfärtryck
Storlek
Vikt
S
5000/5000E temperaturhanteringssystem
®
rctic
un
Specifikation
S
temperaturhanteringssystem
®
rctic
un
Normotermi: Kontrollera patient
Hypotermi: Kyl ned patient, Återuppvärm patient
2500 BTU/tim, 750 Watt
Destillerat eller sterilt vatten
3,5 liter
5 liter per minut
Kompatibel med YSI 400-serie
Patienttemp. 1: kontrollera, övervaka, larma
Patienttemp 2: övervaka, larma
10 °C till 44 °C
50 °F till 111,2 °F
0,1 °C/ °F ökning
±0,4 °C (10 °C till 32 °C)
±0,2 °C (32 °C till 38 °C)
±0,4 °C (38 °C till 44 °C)
Inkluderar ±0,1 °C extern sond
Återhämtningstid: ~4,5 tim
Relativ översvängning: < 0,5 °C
Kommenderad översvängning: < 0,5 °C
Svarstid: Uppvärmning (max) 33 °C till 37 °C: ~6 tim
Nedkylning 37 °C till 33 °C: ~2 tim
Stationär avvikelse: 0
Spårningsfel: 0
Obs! Alla värden härrör från provning i simulerad användning.
32 °C till 38,5 °C
89,6 °F till 101,3 °F
ökning 0,1 °C/ °F
3 °C till 45 °C/37,4 °F till 113,0 °F
ökning 0,1 °C/ °F
4 °C till 42 °C/39,2 °F till 107,6 °F
ökning 1 °C/ °F
36 °C till 42 °C/96,8 °F till 107,6 °F
ökning 1 °C/ °F
4 °C till 25 °C/39,2 °F till 77 °F
ökning 1 °C/ °F
8 minuter (ungefär)
Larmsignal: 70 dB till 80 dB vid 1 meter, upprepas med
10 sekunders intervall
Varningssignal: 63 dB till 71 dB vid 1 meter, upprepas med
25 sekunders intervall
Påminnelsesignal: 65 dB vid 3 meter, 0,5 sekunder på och
20 sekunder av
100-120 V AC, 50-60 Hz, 11 A
220-240 V AC, 50–60 Hz, 5,5 A
<300 μA
5 % till 70 % icke-kondenserande
5 % till 95 % icke-kondenserande
10 °C till 27 °C/50 °F till 80 °F
-30 °C till 50 °C/-20 °F till 120 °F
60 kPa till 110 kPa
Höjd: 35 tum (89 cm)
Bredd: 14 tum (36 cm)
Djup: 18,5 tum (47 cm)
Tom: 43 kg/95 lbs, Fylld: 47 kg/103 lbs
G
-
™
rctic
el
S V E N S K A
( S W E D I S H )
129