Příloha C: Elektromagnetická Kompatibilita - Medivance Simply Advanced Arctic Sun 5000 Manual De Instrucciones

Příloha C: Elektromagnetická kompatibilita
Elektrické zdravotnické přístroje vyžadují speciální opatření z hlediska
elektromagnetické kompatibility. Zajistěte, aby byl systém řízení teploty
A S 5000 nainstalován a používán podle poskytnutých informací
®
rctic un
o elektromagnetické kompatibilitě. Dále jsou uvedeny pokyny a prohlášení
výrobce k elektromagnetické kompatibilitě pro systém řízení teploty
A S 5000.
®
rctic un
• Používání jiného příslušenství či jiných kabelů, než specifikuje
či prodává společnost Medivance, se nedoporučuje. Používání
neschváleného příslušenství či neschválených kabelů může mít za
následek zvýšené emise nebo sníženou odolnost systému řízení teploty
A S .
®
rctic un
• Pokud je systém řízení teploty A
jiného zařízení nebo v sestavě s jinými přístroji, měl by uživatel systému
řízení teploty A S 5000 pravidelně kontrolovat, aby se ujistil, že
®
rctic un
v tomto prostředí funguje normálně.
• Přenosná a mobilní RF komunikační zařízení mohou ovlivňovat lékařské
elektrické přístroje.
Příslušenství a kabely schválené společností Medivance pro použití
spolu se systémem řízení teploty A
Teplota v kabelu – Nellcor
Teplota v kabelu – Bard
Teplota v kabelu – Rusch
Teplota v kabelu – GE
Teplota v kabelu – Phillips
Teplota ve vnější části kabelu – Nellcor
Teplota ve vnější části kabelu – Bard
Teplota ve vnější části kabelu – Rusch
Teplota ve vnější části kabelu -GE
Teplota ve vnější části kabelu – Phillips
Napájecí kabel, USA, Kanada, Mexiko
Napájecí kabel, kontinentální Evropa
Napájecí kabel, Velká Británie, Irsko
Napájecí kabel, Austrálie, Nový Zéland
Napájecí kabel, kontinentální Čína
Souprava přenosového modulu rozhraní
Přenosový modul rozhraní
kabel RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 tabulka 1
Poučení a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise
Systém řízení teploty A S
®
rctic un
prostředí s níže uvedenou specifikací. Zákazník nebo uživatel systému řízení teploty
A S 5000 musí zajistit, že přístroj se bude používat v takovém prostředí.
®
rctic un
Test emisí Shoda
RF emise CISPR 11 Skupina 1
RF emise CISPR 11 Třída A
Emise harmonických Třída A
IEC 61000-3-2
Kolísání napětí / blikavé Vyhovuje
emise IEC 61000-3-3
S 5000 používáno přímo vedle
®
rctic un
S 5000/5000E
®
rctic un
5000 je určen k použití v elektromagnetickém
Doporučení pro elektromagnetické
prostředí
Systém řízení teploty A
rctic
5000 využívá vysokofrekvenční
energii pouze pro svou vnitřní funkci.
Proto jsou jeho vysokofrekvenční
emise velmi nízké a pravděpodobně
nezpůsobí žádné rušení elektronických
zařízení v jeho okolí.
Systém řízení teploty A
rctic
5000 je vhodné k použití ve všech
zařízeních kromě domácností, která
jsou přímo připojena k veřejné
nízkonapěťové elektrické rozvodné síti
určené k napájení obytných budov.
1.2 EN/IEC 60601-1-2 tabulka 2
Poučení a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost
Jednotka systému řízení teploty A
uvedeném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel jednotky systému
řízení teploty A
používá.
Test odolnosti
Elektrostatický
výboj (ESD) IEC
61000-4-2
Č. součásti
Rychlé elektrické
přechodné jevy/
skupiny impulzů IEC
735-02
61000-4-4
735-03
735-04
Rázový impuls
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
Poklesy napětí,
735-55
krátká přerušení a
735-56 kolísání napětí na
přívodních vedeních
733-00
napětí IEC 61000-
4-11
733-01
733-02
733-03
733-04
760-00
761-00
762-00
Elektromagnetické
S
®
un
pole se síťovou
frekvencí (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
S
®
un
Upozornění: UT je střídavé elektrické napětí před použitím testovací hladiny.
S 5000 je určena k použití v níže
®
rctic un
S 5000 by se měl ujistit, zda se zařízení v takovém prostředí
®
rctic un
Úroveň testu Úroveň shody
IEC60601
+/- 6kV +/- 6kV
kontaktně +/- 8 kontaktně +/- 8
kV vzduch kV vzduch
±2 kV pro ±2 kV pro
napájecí sítě ±1 napájecí sítě ±1
kV pro přívodní/ kV pro přívodní/
výstupní sítě výstupní sítě
±1 kV v ±1 kV v
diferenciálním diferenciálním
režimu (mezi režimu (mezi
vedeními) vedeními)
±2 kV v běžném ±2 kV v běžném
režimu (mezi režimu (mezi
vedením a zemí) vedením a zemí)
<5 % UT (95% <5 % UT (95%
pokles v UT) na pokles v UT) na
0,5 cyklu 0,5 cyklu
40% UT (60% 40 % UT (60%
pokles v UT) na pokles v UT) na
5 cyklů 5 cyklů
70% UT (30% 70 % UT (30%
pokles v UT) na pokles v UT) na
25 cyklů 25 cyklů
<5 % UT (>95% <5 % UT (>95%
pokles v UT) za pokles v UT) za
5 sekund 5 sekund
3A/m 3 A/m
Č E S K Y ( C z e c h )
Určené
elektromagnetické
prostředí
Podlahy musí být ze
dřeva, betonu nebo
keramických dlaždic.
Pokud jsou podlahy
pokryty syntetickým
materiálem, pak
by relativní vlhkost
měla být nejméně
30%.
Kvalita zdroje
napájení by měla být
na úrovni typického
komerčního nebo
nemocničního
prostředí.
Kvalita zdroje
napájení by měla být
na úrovni typického
komerčního nebo
nemocničního
prostředí.
Kvalita síťového
napájení by měla
odpovídat typickému
komerčnímu nebo
nemocničnímu
prostředí. Požaduje-
li uživatel
používání systému
řízení teploty
A S 5000 i
®
rctic un
při přerušovaném
přívodu napětí,
doporučuje se
napájet systém
řízení teploty
A S 5000 ze
®
rctic un
zdroje nepřetržitého
napájení s
dostatečnou
kapacitou k
provozování
jednotky po
maximální
požadovanou dobu
přerušení.
Elektromagnetická
pole se síťovou
frekvencí by měla
být na úrovni
charakteristické pro
běžné umístění v
běžném komerčním
nebo nemocničním
prostředí.
191