Príloha C: Elektromagnetická Kompatibilita - Medivance Simply Advanced Arctic Sun 5000 Manual De Instrucciones

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Príloha C: Elektromagnetická kompatibilita
Elektrické zdravotnícke zariadenia vyžadujú osobitné bezpečnostné
opatrenia týkajúce sa elektromagnetickej kompatibility. Uistite sa, či systém
na reguláciu teploty A S
rctic
súlade s poskytnutými informáciami o elektromagnetickej kompatibilite.
Nasleduje poučenie a vyhlásenie výrobcu o elektromagnetickej kompatibilite
systém na reguláciu teploty A
• Použitie iného príslušenstva alebo káblov, než určila alebo predala
spoločnosť Medivance, sa neodporúča. Používanie neschváleného
príslušenstva alebo káblov môže viesť k zvýšeným emisiám alebo
poklesu odolnosti systému na reguláciu teploty A
• Ak systém na reguláciu teploty A
bezprostrednej blízkosti alebo položené na inom zariadení, užívateľ by
mal pravidelne sledovať systém na reguláciu teploty A
na overenie normálnej prevádzky v tomto prostredí.
• Prenosné a mobilné RF komunikačné zariadenia môže ovplyvniť
zdravotnícke elektrické prístroje.
Príslušenstvo a káble schválené spoločnosťou Medivance
na používanie so systémom na reguláciu teploty A
5000/5000E Systém
Kábel vstupu teploty – Nellcor
Kábel vstupu teploty – Bard
Kábel vstupu teploty – Rusch
Kábel vstupu teploty – GE
Kábel vstupu teploty – Phillips
Kábel výstupu teploty – Nellcor
Kábel výstupu teploty – Bard
Kábel výstupu teploty – Rusch
Kábel výstupu teploty – GE
Kábel výstupu teploty – Phillips
Napájací kábel, USA, Kanada, Mexiko
Napájací kábel, Kontinentálna Európa
Napájací kábel, UK, Írsko
Napájací kábel, Austrália, Nový Zéland
Napájací kábel, Pevninská Čína
Súprava prenosového modulu rozhrania (TIM)
Prenosový modul rozhrania (TIM)
kábel RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 tabuľka 1
Poučenie a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetické emisie
Systém na reguláciu teploty A
rctic
špecifikovanom elektromagnetickom prostredí. Zákazník a koncový používateľ systému
na reguláciu teploty A S ® 5000 musí zabezpečiť, aby sa prístroj používal v takomto
rctic un
prostredí.
Emisná skúška Súlad s normami
RF emisie CISPR 11 Skupina 1
RF emisie CISPR 11 Trieda A
Harmonické emisie IEC Trieda A
61000-3-2
Kolísanie napätia/blikanie Vyhovuje
IEC 61000-3-3
228
5000 je nainštalované a používa sa v
®
un
S 5000.
®
rctic un
S
rctic un
S 5000 je použitý v
®
rctic un
rctic
S ®
rctic un
S 5000 je určené na používanie v nižšie
®
un
Elektromagnetické prostredie – poučenie
V systéme na reguláciu teploty A
S 5000 sa vysokofrekvenčná energia
®
un
využíva len na jeho vnútornú funkciu.
Vysokofrekvenčné emisie sú teda
veľmi nízke a nie je pravdepodobné,
aby spôsobovali rušenie elektronických
zariadení v blízkosti.
Systém na reguláciu teploty A
S 5000 je vhodný pre použitie vo
®
un
všetkých zariadeniach, okremo domácich
zariadeniach a tých zariadeniach, ktoré
sú priamo napojené na verejnú sieť
nízkeho napätia, ktorá zásobuje budovy
používané na domáce účely.
1.2 EN/IEC 60601-1-2 tabuľka 2
Poučenie a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická imunita
Jednotka systému na reguláciu teploty A
nižšie špecifikovanom elektromagnetickom prostredí. Zákazník a koncový používateľ
jednotky systému na reguláciu teploty A
jednotka používala len v takomto prostredí.
Skúška imunity
5000.
®
Elektromagnetický
výboj (ESD) IEC
61000-4-2
S 5000
®
un
Rýchle elektrické
Č. dielu
prechodné javy/
skupiny impulzov
IEC 61000-4-4
735-02
735-03
Ráz IEC
735-04
61000-4-5
735-05
735-06
735-52
735-53 Poklesy napätia,
krátke výpadky
735-54
a zmeny napätia
v prívodných
735-55
elektrických
735-56
vedeniach IEC
61000-4-11
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
760-00
761-00
762-00
Elektromagnetické
pole so sieťovou
frekvenciou (50/60
Hz)
IEC 61000-4-8
rctic
Poznámka: UT je napätie striedavého prúdu zo siete pred aplikovaním skúšobnej
úrovne.
rctic
N Á V O D N A O B S L U H U
S 5000 je určená na použitie v
®
rctic un
S 5000 musí zabezpečiť, aby sa
®
rctic un
Skúšobná Úroveň zhody
úroveň podľa
IEC 60601
+- 6 kV, kontakt +- 6 kV, kontakt
+- 8 kV, vzduch +- 8 kV, vzduch
+- 2 kV pre +- 2 kV pre
napájacie napájacie
vedenia +-1 kV vedenia +-1 kV
pre vstupné/ pre vstupné/
výstupné výstupné
vedenia vedenia
+-1 kV +-1 kV
diferenciálny diferenciálny
režim (vedenie- režim (vedenie-
vedenie) +-2kV vedenie) +-2kV
bežný režim bežný režim
(vedenie-zem) (vedenie-zem)
< 5 % UT (> 95 < 5 % UT (> 95
% pokles UT) na % pokles UT) na
0,5 cyklu 0,5 cyklu
40 % UT (60 % 40 % UT (60 %
pokles UT) na 5 pokles UT) na 5
cyklov cyklov
70 % UT (30 % 70 % UT (30 %
pokles UT) na 25 pokles UT) na
cyklov 25 cyklov
< 5 % UT (> 95 < 5 % UT (> 95
% pokles UT) na % pokles UT) na
5 sekúnd 5 sekúnd
3A/m 3 A/m
Určené
elektromagnetické
prostredie
Podlahy musia byť
z dreva, betónu
alebo keramických
dlaždíc. Ak sú podlahy
pokryté syntetickým
materiálom, relatívna
vlhkosť musí byť
najmenej 30 %.
Kvalita napájania zo
siete musí zodpovedať
bežnému komerčnému
alebo nemocničnému
prostrediu.
Kvalita napájania zo
siete musí zodpovedať
bežnému komerčnému
alebo nemocničnému
prostrediu.
Kvalita napájania zo
siete musí zodpovedať
bežnému komerčnému
alebo nemocničnému
prostrediu. Ak
používateľ jednotky
systému na reguláciu
teploty A S
®
rctic un
5000 vyžaduje
nepretržitú prevádzku
aj pri výpadkoch
sieťového napájania,
odporúča sa, aby
jednotka systému
na reguláciu teploty
A S 5000
®
rctic un
bola napájaná z
neprerušiteľného
zdroja napájania s
dostatočnou kapacitou
na udržanie jej chodu
počas maximálneho
požadovaného času
prerušenia.
Energetická frekvencia
magnetických polí
musí byť na úrovni
charakteristickej
pre bežné miesta v
bežnom komerčnom
alebo nemocničnom
prostredí.