C Függelék: Elektromágneses Kompatibilitás - Medivance Simply Advanced Arctic Sun 5000 Manual De Instrucciones

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Függelék C: Elektromágneses kompatibilitás
Az orvosi készülékek az elektromágneses kompatibilitás tekintetében
speciális óvintézkedéseket igényelnek. Győződjön meg róla, hogy az
A S 5000 hőmérséklet-kezelő rendszert a megadott
®
rctic un
elektromágneses kompatibilitásra vonatkozó adatoknak megfelelően
telepítette és üzemelteti. Az alábbiak az A
rendszerre érvényes elektromágneses kompatibilitásra vonatkozó
útmutatást és a gyártó nyilatkozatait tartalmazzák.
• Nem tanácsos a Medivance által javasolt (lásd alább) vagy forgalmazott
kiegészítőkön vagy kábeleken kívül mást használni. A nem jóváhagyott
kiegészítők vagy kábelek használata nagyobb kibocsátásokat vagy az
A S 5000 hőmérséklet-kezelő rendszer csökkent zavartűrését
®
rctic un
okozhatja.
• Amennyiben az A S
rctic un
közvetlenül egy másik felszerelés mellett vagy együtt használja, akkor
rendszeresen ellenőrizze az A
rendszert, hogy megfelelően működik-e abban a környezetben.
• A hordozható és mobil RF komunikációs felszerelések befolyásolhatják
az orvosi elektromos felszerelés működését.
A Medivance által az A S
rctic un
rendszerhez jóváhagyott tartozékok és kábelek.
Hőmérséklet Kábel bemenet -Nellcor
Hőmérséklet Kábel bemenet -Bard
Hőmérséklet Kábel bemenet -Rusch
Hőmérséklet Kábel bemenet -GE
Hőmérséklet Kábel bemenet -Phillips
Hőmérséklet Kábel kimenet -Nellcor
Hőmérséklet Kábel kimenet -Bard
Hőmérséklet Kábel kimenet -Rusch
Hőmérséklet Kábel kimenet -GE
Hőmérséklet Kábel kimenet -Phillips
Tápkábel, USA, Kanada, Mexikó
Tápkábel, Kontinentális Európa
Tápkábel, Egyesült Királyság, Írország
Tápkábel, Egyesült Királyság, Ausztrália, Új Zéland
Tápkábel, Kontinentális Kína
Adatátviteli csatlakozómodul-készlet
Adatátviteli csatlakozómodul
RS232 vezeték
1.1 EN/IEC 60601-1-2 1. táblázat
Útmutató és a gyártó nyilatkozata – Elektromágneses kibocsátások
Az A S 5000 hőmérséklet-kezelő rendszert az alábbiakban meghatározott
®
rctic un
elektromágneses környezetben történő használatra tervezték. Az A
hőmérséklet-kezelő rendszer vásárlójának vagy felhasználójának gondoskodnia kell arról,
hogy a készüléket csak ilyen környezetben használják.
Kibocsátások vizsgálat Megfelelőség
RF Kisugárzott 1. csoport
kibocsátások CISPR 11
RF kibocsátás CISPR 11 A osztály
Harmonikus kibocsátások A osztály
IEC 61000-3-2
Feszültségingadozás/ Megfelelőség
Vibráló kibocsátások IEC
61000-3-3
180
S hőmérséklet-kezelő
®
rctic un
5000 hőmérséklet-kezelő rendszert
®
S 5000 hőmérséklet-kezelő
®
rctic un
5000/5000E hőmérséklet-kezelő
®
S
rctic
Elektromágneses környezet – útmutató
Az A S 5000 hőmérséklet-
®
rctic un
kezelő rendszer csak a belső funkcióhoz
alkalmaz RF (rádiófrekvenciás) energiát.
Ezért a rádiófrekvenciás kibocsátás
nagyon csekély, és nem valószínű, hogy
interferenciát okoz a közeli elektromos
berendezésekkel.
Az A S 5000 hőmérséklet-kezelő
®
rctic un
rendszer háztartásoktól és az általános,
alacsony feszültségű elektromos hálózatra
csatlakoztatott intézményektől eltérő
minden egyéb intézetben használható.
1.2 EN/IEC 60601-1-2 2. táblázat
Útmutató és a gyártó nyilatkozata – Elektromágneses zavartűrés
Az A S
rctic
elektromágneses környezetben történő használatra tervezték. Az A
hőmérséklet-kezelő rendszer vásárlójának vagy felhasználójának gondoskodnia kell
arról, hogy a készüléket csak ilyen környezetben használják.
Zavartűrés vizsgálat
Elektromágneses
kisülés (ESD)
IEC 61000-4-2
Gyors elektromos
tranziens/
zavaróimpulzus
IEC 61000-4-4
Alkatrész
száma
735-02
735-03
735-04
Túlfeszültség
IEC 61000-4-5
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
Feszültségesések,
735-56
rövid megszakítások
és változó
733-00
feszültségek a
733-01 tápkábel bemeneti
vezetékein
733-02
IEC 61000-4-11
733-03
733-04
760-00
761-00
762-00
5000
®
un
Áramfrekvencia
(50/60 Hz)
mágneses mező
IEC 61000-4-8
Megjegyzés: UT a váltakozó áramú tápfeszültség a mérőszint alkalmazása előtt.
F E L H A S Z N Á L Ó I K É Z I K Ö N Y V
5000 hőmérséklet-kezelő rendszert az alábbiakban meghatározott
®
un
IEC60601 Megfelelőségi
mérőszint szint
±6kV érintkezés ±6kV érintkezés
±8kV levegő ±8kV levegő
±2 kV a ±2 kV a
tápegység tápegység
vezetékek vezetékek
esetében esetében
±1 kV a ±1 kV a
bemeneti/ bemeneti/
kimeneti kimeneti
vezetékek vezetékek
esetében esetében
±1 kV ±1 kV
differenciális differenciális
üzemmód üzemmód
(vezeték- (vezeték-
vezeték) vezeték)
±2 kV normál ±2 kV normál
üzemmód üzemmód
(vezeték- (vezeték-
földelés) földelés)
<5% UT (>95% <5% UT (>95%
esés az UT esés az UT
értékben) értékben)
0,5 ciklus 0,5 ciklus
időtartamára időtartamára
40% UT (60% 40% UT (60%
esésaz UT esés az UT
értékben) értékben)
5 ciklus 5 ciklus
időtartamára időtartamára
70% UT (30% 70% UT (30%
esés az UT esés az UT
értékben) értékben)
25 ciklus 25 ciklus
időtartamára időtartamára
<5% UT (>95 % <5% UT (>95%
esés az UT esés az UT
értékben) 5 értékben) 5
mp-ig mp-ig
3A/m 3 A/m
S 5000
®
rctic un
Elektromágneses
környezet
A padlót fa, beton
vagy kerámialap
kell borítsa. Ha
a padlóburkolat
műanyag, a relatív
páratartalomnak
legalább 30%-nak
kell lennie.
A hálózati
tápfeszültségnek a
kereskedelmi vagy
kórházi környezetre
jellemző
minőségűnek kell
lennie.
A hálózati
tápfeszültségnek a
kereskedelmi vagy
kórházi környezetre
jellemző
minőségűnek kell
lennie.
A hálózati
tápfeszültségnek a
kereskedelmi vagy
kórházi környezetre
jellemző
minőségűnek
kell lennie. Ha az
A S 5000
®
rctic un
hőmérséklet-
kezelő rendszer
használója
hálózati feszültség
kimaradása alatt is
igényli a készülék
folyamatos
működését, az
A S 5000
®
rctic un
hőmérséklet-kezelő
rendszer megfelelő
teljesítményű
szünetmentes
tápegységgel való
használata javasolt,
mely biztosítja
a készülék
működését a
hálózati feszültség
kimaradásának
max. ideje alatt.
Az áramfrekvencia
mágneses mezője
olyan erősségű
legyen, amely
általában jellemző
a kereskedemi
vagy kórházi
környezetre.