Apêndice C: Compatibilidade Electromagnética - Medivance Simply Advanced Arctic Sun 5000 Manual De Instrucciones

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Apêndice C: Compatibilidade Electromagnética
O equipamento médico elétrico necessita de precauções especiais
relativamente à compatibilidade eletromagnética. Assegure que o Sistema
de Gestão de Temperatura A
rctic
de acordo com as informações fornecidas relativas à compatibilidade
eletromagnética. De seguida, encontrará orientação e declarações do
fabricante relativamente à compatibilidade electromagnética para o Sistema
de Gestão de Temperatura A
rctic
• Não se recomenda a utilização de acessórios ou cabos diferentes
daqueles que forem definidos ou comercializados pela Medivance.
O uso de acessórios ou cabos não autorizados pode resultar no
aumento das emissões ou na diminuição da imunidade do Sistema
de Gestão de Temperatura A
• SE o Sistema de Gestão de Temperatura A
diretamente ao lado ou sobreposto a outro equipamento, o utilizador
deve observar periodicamente o aparelho A
Management System para verificar se está a trabalhar normalmente
naquele ambiente.
• Equipamentos RF de comunicação portáteis e móveis podem afetar
Instrumentos Médicos Elétricos.
Acessórios e cabos aprovados pela Medivance para uso com o
A S 5000/5000E Sistema de Gestão de Temperatura
®
rctic un
Cabo de Temperatura de Entrada -Nellcor
Cabo de Temperatura de Entrada -Bard
Cabo de Temperatura de Entrada -Rusch
Cabo de Temperatura de Entrada -GE
Cabo de Temperatura de Entrada -Phillips
Cabo de Temperatura de Saída -Nellcor
Cabo de Temperatura de Saída -Bard
Cabo de Temperatura de Saída -Rusch
Cabo de Temperatura de Saída -GE
Cabo de Temperatura de Saída -Phillips
Cabo de Alimentação, EUA, Canadá, México
Cabo de Alimentação, Europa Continental
Cabo de Alimentação, RU, Irlanda
Cabo de Alimentação, Austrália, Nova Zelândia
Cabo de Alimentação, China Continental
Kit do Módulo da Interface de Transmissão
Módulo da Interface de Transmissão
Cabo RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Quadro 1
Orientação e Declaração do Fabricante - Emissões Electromagnéticas
O Sistema de Gestão de Temperatura A
ambiente electromagnetico especificado abaixo. O cliente ou o utilizador final do Arctic
Sun Modelo 5000 deve garantir a sua utilização num ambiente desses.
Teste de emissões Conformidade
Emissões RF CISPR 11 Grupo 1
Emissões RF CISPR 11 Classe A
Emissões de Classe A
harmónicos IEC 61000-
3-2
Flutuações de Cumpre
voltagem/Emissões
Intermitentes IEC
61000-3-3
84
S 5000 é instalado e utilizado
®
un
S 5000.
®
un
S 5000.
®
rctic un
S 5000 for usado
®
rctic un
S Temperature
®
rctic un
S 5000 destina-se à utilização no
®
rctic un
Ambiente Electromagnético – orientação
O sistema Sistema de Gestão de
Temperatura A S 5000 utiliza
®
rctic un
energia RF apenas para a sua função
interna. Por isso, as emissões de AF são
muito reduzidas, sendo pouco provável
que possam causar interferências em
equipamentos electrónicos encontrando-
se nas imediações.
O Sistema de Gestão de Temperatura
A S 5000 é apropriado para uso
®
rctic un
em todos os locais fora do ambiente
doméstico e de locais diretamente
ligados à rede de abastecimento
público de energia de baixa tensão que
fornece energia a edifícios usados como
ambiente doméstico.
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Quadro 2
Orientação e Declaração do Fabricante - Imunidade Electromagnética
A unidade do Sistema de Gestão de Temperatura A
à utilização no ambiente electro-magnetico especificado abaixo. O cliente ou o
utilizador final da unidade do Sistema de Gestão de Temperatura A
deve garantir a sua utilização apenas num ambiente desses.
Teste de
imunidade
Descarga
electroestática
(ESD)
IEC 61000-4-2
Referência n.º
Ruptura com/
Transiente
eléctrico rápido
735-02
IEC 61000-4-4
735-03
735-04
Sobretensão
IEC 61000-4-5
735-05
735-06
735-52
735-53
Quedas
de tensão,
735-54
interrupções
735-55
curtas
e variações da
735-56
tensão nas linhas
733-00
de alimentação
da entrada da
733-01
energia
733-02
IEC 61000-4-11
733-03
733-04
760-00
761-00
762-00
Campo
magnético da
frequência da
corrente eléctrica
(50/60Hz)
IEC 61000-4-8
Observação: UT é a tensão principale a.c. antes da aplicação do teste de nível.
M A N U A L D O U T I L I Z A D O R
rctic
Nível de teste Nível de
IEC60601 conformidade
Contacto ±6 kV Contacto ±6 kV
Ar ±8 kV Ar ±8 kV
±2 kV para linhas ±2 kV para linhas
de fornecimento de fornecimento
eléctrico eléctrico
±1 kV para linhas ±1 kV para linhas
de entrada/saída de entrada/saída
Modo diferencial Modo diferencial
±1 kV (linha- ±1 kV (linha-
linha) linha)
Modo comum Modo comum
±2 kV (linha- ±2 kV (linha-
terra) terra)
<5% UT (queda <5% UT (queda
>95% em UT) >95% em UT)
para 0,5 ciclo para 0,5 ciclo
40% UT (queda 40% UT (queda
60% em UT) de 60% em UT)
para 5 ciclos para 5 ciclos
70% UT (queda 70% UT (queda
30% em UT) de 30% em UT)
para 25 ciclos para 25 ciclos
<5% UT (queda <5% UT (queda
>95% em UT) >95% em UT)
para 5 segundos para 5 segundos
3 A/m 3 A/m
S 5000 destina-se
®
un
S 5000
®
rctic un
Ambiente
electromagnético
Destinado
Os pavimentos deverão
ser de madeira,
betão ou mosaico de
cerâmica. No caso
de os pisos serem
cobertos com material
sintético, a humidade
relativa mínima deve
ser de, pelo menos,
30%.
A qualidade da
electricidade deve
ser a de um ambiente
hospitalar ou comercial
típico.
A qualidade da
electricidade deve
ser a de um ambiente
hospitalar ou comercial
típico.
A qualidade da
electricidade deve
ser a de um ambiente
hospitalar ou comercial
típico. Se o utilizador da
unidade do Sistema de
Gestão de Temperatura
A S 5000 exigir
®
rctic un
continuar a utilização
durante as principais
interrupções de
energia, recomenda-
se que a unidade do
Sistema de Gestão
de Temperatura
A S 5000
®
rctic un
esteja ligada a uma
fonte de alimentação
ininterrupta com
capacidade suficiente
para operar a unidade
durante o máximo
tempo de interrupção
requerido.
Os campos magnéticos
da frequência da
corrente eléctrica
devem estar a níveis
de características da
localização típica num
ambiente hospitalar ou
comercial típico.