Vedlegg C: Elektromagnetisk Kompatibilitet - Medivance Simply Advanced Arctic Sun 5000 Manual De Instrucciones

Vedlegg C: Elektromagnetisk kompatibilitet

Medisinsk elektrisk utstyr krever spesielle forholdsregler
for elektromagnetisk kompatibilitet. Sørg for at A
5000-temperaturhåndteringssystemet er montert og brukes i henhold til
opplysningene om elektromagnetisk kompatibilitet som er gitt. De følgende
er veiledning og produsentens erklæringer relatert til elektromagnetisk
kompatibilitet for A S -temperaturhåndteringssystemet.
®
rctic un
• Bruken av tilbehør eller andre kabler enn de som er spesifisert eller
solgt av Medivance (vist nedenfor), anbefales ikke. Bruk av ikke-
godkjent tilbehør eller kabler kan resultere i økt utslipp eller redusert
immunitet for A S 5000-temperaturhåndteringssystemet.
®
rctic un
• Hvis A S 5000-temperaturhåndteringssystemet brukes ved
®
rctic un
siden av, eller plassert på toppen av annet utstyr, skal brukeren
kontrollere A S 5000-temperaturhåndteringssystemet med jevne
®
rctic un
mellomrom for å sikre at det fungerer som det skal.
• Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan påvirke medisinsk
elektrisk utstyr.
Tilbehør og kabler godkjent av Medivance til bruk med A
5000/5000E temperaturhåndteringssystem
Ledning for temperatur inn – Nellcor
Ledning for temperatur inn – Bard
Ledning for temperatur inn – Rusch
Ledning for temperatur inn – GE
Ledning for temperatur inn – Phillips
Ledning for temperatur ut – Nellcor
Ledning for temperatur ut – Bard
Ledning for temperatur ut – Rusch
Ledning for temperatur ut – GE
Ledning for temperatur ut – Phillips
Strømledning, USA, Canada, Mexico
Strømledning, kontinentale Europa
Strømledning, Storbritannia, Irland
Strømledning, Australia, New Zealand
Strømledning, fastlandet Kina
Sett med dataoverføringsmodul
Dataoverføringsmodul
RS232-ledning
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabell 1
Veiledning og produsenterklæring - elektromagnetisk utslipp
A S 5000-temperaturhåndteringssystemet er ment for bruk i det
®
rctic un
elektromagnetiske miljøet spesifisert under. Kunden eller sluttbrukeren av A
S 5000-temperaturhåndteringssystemet må påse at det brukes i dette miljøet.
®
un
Utslippstest Samsvar
RF-utslipp CISPR 11 Gruppe 1
RF-utslipp CISPR 11 Klasse A
Harmonisk utslipp IEC Klasse A
61000-3-2
Harmonisk utslipp IEC Samsvarer
61000-3-2
S
®
rctic un
S ® Delenr.
rctic un
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
760-00
761-00
762-00
rctic
Elektromagnetisk miljø - veiledning
A S
®
rctic un
5000-temperaturhåndteringssystemet
bruker RF-energi kun for sin interne
funksjon. Derfor er RF-utslippene
veldig lave og det er ikke sannsynlig
at de vil forårsake forstyrrelser for
elektronisk utstyr i nærheten.
A S
®
rctic un
5000-temperaturhåndteringssystemet
er tilpasset bruk i alle lokaler, med
unntak av boliger og steder som er
koblet direkte til lavspentstrøm som
forsyner bolighus.
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tabell 2
Veiledning og produsenterklæring - elektromagnetisk immunitet
A S 5000-temperaturhåndteringssystemet er ment for bruk i det
®
rctic un
elektromagnetiske miljøet spesifisert under. Kunden eller sluttbrukeren av A
5000-temperaturhåndteringssystemet må påse at det brukes kun i dette miljøet.
Immunitetstest IEC60601 testnivå
Elektromagnetisk +- 6 kV kontakt
avlasting (ESD) +- 8 kV luft
IEC 61000-4-2
Elektrisk rask +-2 kV for
transient/brudd strømforsyningsled-
IEC 61000-4-4 ninger
+-1 kV for inngangs-
/utgangsledninger
Spennings- +-1 kV differensi-
svinging almodus (ledning-
IEC 61000-4-5 ledning)
+-2 kV felles modus
(ledning-jord)
Spenningsfall, <5 % UT
korte forstyrrelser (>95 % fall i UT) for
og spennings- 0,5 syklus
variasjoner for
strømtilførselsled- 40 % UT
ninger (60 % fall i UT) for 5
IEC 61000-4-11 sykluser
70 % UT
(30 % fall i UT) for
25 sykluser
<5 % UT
(>95 % fall i UT) i 5
sekunder
Strømfrekvens 3 A/m
(50/60Hz)
magne-
tisk felt
IEC 61000-4-8
Merk: UT er a.c. matespenning før bruk av testnivå.
N O R S K ( N O R W E G I A N )
Samsvarsnivå Beregnet
elektromagnetisk miljø
+- 6 kV kontakt Gulv bør være i tre,
+- 8 kV luft sement eller keramisk
flis. Dersom gulv er
dekket av syntetisk
materiale, må den
relative fuktigheten
være minst 30 %.
+-2 kV for strøm- Kvaliteten på
forsyningsled- hovedledningen må
ninger være typisk for et
+-1 kV for kommersielt miljø eller
inngangs-/ sykehusmiljø.
utgangsledninger
+-1 kV Kvaliteten på
differensialmodus hovedledningen må
(ledning-ledning) være typisk for et
+-2 kV felles kommersielt miljø eller
modus (ledning- sykehusmiljø.
jord)
<5 % UT Kvaliteten på
(>95 % fall i UT) hovedledningen må
for 0,5 syklus være typisk for et
kommersielt miljø
40 % UT eller sykehusmiljø.
(60 % fall i UT) Dersom brukeren
for 5 sykluser av A
rctic
5000-temperaturhånd-
70 % UT teringssystemet krever
(30 % fall i UT) kontinuerlig drift
for 25 sykluser under strømbrudd,
så anbefales det
<5 % UT (>95 % at A
rctic
fall i UT) i 5000-temperaturhånd-
5 sekunder teringssystemet
får strøm fra
en avbruddsfri
strømforsyning med
tilstrekkelig kapasitet
til å kjøre enheten
maksimum påkrevd tid
for avbrudd.
3 A/m Strømfrekvens
magnetiske felt bør
være på et nivå
som er typisk for et
kommersielt miljø eller
et sykehusmiljø.
S
®
rctic un
S
®
un
S
®
un
155