Liite C: Sähkömagneettinen Yhteensopivuus - Medivance Simply Advanced Arctic Sun 5000 Manual De Instrucciones

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Liite C: Sähkömagneettinen yhteensopivuus
Sähköisten lääkintälaitteiden käytön yhteydessä on kiinnitettävä erityistä
huomiota sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen. A
Temperature Management System -laite on asennettava ja sitä on
käytettävä seuraavien, elektromagneettista yhteensopivuutta kuvaavien
tietojen mukaan. Seuraavassa esitetään ohjeistus ja valmistajan
vakuutus A S Temperature Management System -laitteen
®
rctic un
sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta.
• Muiden kuin Medivancen myymien tai hyväksymien lisälaitteiden
ja kaapeleiden käyttö ei ole suositeltavaa. Hyväksymättömien
lisälaitteiden tai kaapeleiden käyttö saattaa aiheuttaa A
Temperature Management System suurempaa säteilyä tai immuniteetin
huonontumista.
• Jos A S 5000 Temperature Management System on käytön
®
rctic un
aikana vierekkäin tai pinossa muiden laitteiden kanssa, käyttäjän tulee
säännöllisesti tarkistaa A
rctic
System ja varmistaa, että se toimii kyseisessä ympäristössä normaalisti.
• Kannettavat ja mobiilit RF-viestintälaitteet voivat vaikuttaa
sähkökäyttöisiin lääkintälaitteisiin.
Tarvikkeet ja johdot, joiden käytön Medivance hyväksyy A
5000/5000E -järjestelmän kanssa Lämpötilanhallinta Järjestelmä.
Lämpötila sisään -kaapeli – Nellcor
Lämpötila sisään -kaapeli – Bard
Lämpötila sisään -kaapeli – Rusch
Lämpötila sisään -kaapeli – GE
Lämpötila sisään -kaapeli – Phillips
Lämpötila ulos -kaapeli – Nellcor
Lämpötila ulos -kaapeli – Bard
Lämpötila ulos -kaapeli – Rusch
Lämpötila ulos -kaapeli – GE
Lämpötila ulos -kaapeli – Phillips
Verkkojohto, Yhdysvallat, Kanada, Meksiko
Verkkojohto, Manner-Eurooppa
Verkkojohto, Iso-Britannia, Irlanti
Verkkojohto, Australia, Uusi-Seelanti
Verkkojohto, Manner-Kiina
Tiedonsiirron liitäntämoduuli -pakkaus
Tiedonsiirron liitäntämoduuli
RS232 Johto
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Taulukko 1
Ohjeistus ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen säteily
A S 5000 Temperature Management System on tarkoitettu käytettäväksi
®
rctic un
seuraavanlaisessa sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai käyttäjän
tulee varmistaa, että AA S
rctic un
käytetään tällaisessa ympäristössä.
Säteilytesti Sääntöjen
noudattaminen
RF-säteily CISPR 11 Ryhmä 1
RF-säteily CISPR 11 Luokka A
Harmoniset lähetteet Luokka A
IEC 61000-3-2
Jännitevaihtelut/ Yhteensopivuus
välkyntäsäteily IEC
61000-3-3
144
S
rctic un
rctic
S 5000 Temperature Management
®
un
S
®
rctic un
5000 Temperature Management System -laitetta
®
Sähkömagneettinen ympäristö –
ohjeet
A S 5000 Temperature
®
rctic un
Management System käyttää
RF-energiaa vain sisäisesti. Siksi
RF-säteily on erittäin vähäistä, eikä
todennäköisesti aiheuta häiriöitä
lähellä oleviin sähköisiin laitteisiin.
A S 5000 Temperature
®
rctic un
Management System ta
voidaan käyttää kaikissa muissa
ympäristöissä, paitsi kotitalouksissa
ja laitoksissa, jotka on kytketty
suoraan kotitalouskäyttöön
tarkoitettuja rakennuksia palvelevaan
yleiseen pienjännitejakeluverkkoon.
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Taulukko 2
5000
®
Ohjeistus ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen immuniteetti
A S 5000 Temperature Management System-laite on tarkoitettu
®
rctic un
käytettäväksi alla määritetyn mukaisessa sähkömagneettisessa ympäristössä.
Asiakkaan tai käyttäjän on varmistettava, että A
Management System -laitetta käytetään määritetyssä ympäristössä.
Immuniteettitesti
S 5000
®
un
Sähköstaattinen
purkaus (ESD)
IEC 61000-4-2
Nopea sähköinen
muutos/purske
Osa #
IEC 61000-4-4
735-02
735-03
Aaltoilu
IEC 61000-4-5
735-04
735-05
735-06
Jännitekuopat,
735-52
lyhyet katkokset ja
735-53
jännitteen vaihtelut
virransyöttölinjoissa
735-54
IEC 61000-4-11
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
760-00
761-00
762-00
Verkkotaajuuden
(50/60Hz)
magneettinen
kenttä
IEC 61000-4-8
Huom. UT on vaihtovirtaverkon jännite ennen testitason soveltamista.
K Ä Y T T Ö O H J E
S 5000 Temperature
®
rctic un
IEC60601 Yhdenmukaisu-
testitaso ustaso
+- 6 kV kontakti +- 6 kV kontakti
+- 8 kV ilma +- 8 kV ilma
+-2 kV +-2 kV
virransyöttölin- virransyöttölin-
joille joille
+-1 kV tulo- / +-1 kV tulo- /
ulostulolinjoille ulostulolinjoille
+-1 kV +-1 kV
differentiaalitila differentiaalitila
(linja-linja) (linja-linja)
+-2 kV yleinen +-2 kV yleinen
tila (linja-maa) tila (linja-maa)
<5 %:n UT <5 %:n UT
(> 95 %:n (> 95 %:n
kuoppa UT:ssä) kuoppa UT:ssä)
0,5 syklissä 0,5 syklissä
40 %:n UT 40 %:n UT
(60 %:n kuoppa (60 %:n kuoppa
UT:ssä) 5 UT:ssä) 5
syklissä syklissä
70 %:n UT 70 %:n UT
(30 %:n kuoppa (30 %:n kuoppa
UT:ssä) UT:ssä)
25 syklissä 25 syklissä
< 5 %:n UT < 5 %:n UT
(> 95 %:n (> 95 %:n
kuoppa UT:ssä) kuoppa UT:ssä)
5 sekunnissa 5 sekunnissa
3 A/m 3 A/m
Laitteelle tarkoitettu
sähkömagneettinen
ympäristö
Lattioiden pitää olla
puuta, betonia tai
keramiikkalaattaa. Jos
lattia on päällystetty
synteettisellä
materiaalilla,
suhteellisen kosteuden
tulisi olla vähintään
30 %.
Verkkovirran laadun
tulee vastata
tyypillisen kaupallisen
tai sairaalaympäristön
virtaa.
Verkkovirran laadun
tulee vastata
tyypillisen kaupallisen
tai sairaalaympäristön
virtaa.
Verkkovirran laadun
tulee vastata
tyypillisen kaupallisen
tai sairaalaympäristön
virtaa. Mikäli
A S 5000
®
rctic un
Temperature
Management
System –laitteen
käyttäjä tarvitsee
keskeytymätöntä
käyttöä virtakatkosten
aikana,
suosittelemme, että
laitteen virta syötetään
keskeytymättömästä
virtalähteestä, joka
voi pitää laitteen
toiminnassa pisimmän
mahdollisen katkoksen
ajan.
Verkkotaajuuden
magneettikenttien
tulee vähintään
vastata tyypillistä
sijaintia
kaupallisessa tai
sairaalaympäristössä.