Kontrasztanyagos És Kontrasztanyag Nélküli Ct-Vizsgálatra Vonatkozó Ajánlások; Táblázat Elfogadható Képalkotási Protokollok; Mellkasi Eszközökről Készült Röntgenfelvételek; Mri-Információk - COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso

12.2 Kontrasztanyagos és kontrasztanyag nélküli CT-vizsgálatra
vonatkozó ajánlások
• A filmkészleteknek az összes szekvenciális képet tartalmazniuk kell a lehető
legkisebb (≤ 3 mm-es) szeletvastagság mellett. NE használjon nagy (> 3 mm-es)
szeletvastagságot, és/vagy ne hagyja ki az egymást követő CT-felvételeket/
filmkészleteket, ellenkező esetben nem lesz mód az anatómia és az eszköz
pontos összehasonlítására az idő előrehaladtával.
• Minden képen, minden filmhez/képhez skálát kell mellékelni. Film használata
esetén a felvételeket 20:1-nél nem kisebb képekként kell elrendezni 14" x 17"
méterű lapokon.
3. táblázat Elfogadható képalkotási protokollok
IV kontrasztanyag
Elfogadható gépek
Befecskendezési térfogat
Befecskendezési térfogatáram
Befecskendezési mód
Bolus időzítése
Lefedett terület – indítás
Lefedett terület – befejezés
Kollimáció
Rekonstrukció
Axiális DFOV
Befecskendezés utáni
felvételsorozatok
12.3 Mellkasi eszközökről készült röntgenfelvételek
A következő nézetek szükségesek:
• Négy film: hanyattfekvő-frontális (AP), asztalon keresztbe irányuló laterális,
30°-os jobbra hátra ferde (RPO) és 30°-os balra hátra ferde (LPO) irányú.
• Jegyezze fel az asztal és a film közötti távolságot, és ugyanezt a távolságot
használja az összes későbbi vizsgálathoz is.
• Ügyeljen arra, hogy a teljes eszköz minden egyes képformátumon hosszanti
irányban látsszon.
• A mediastinum megfelelő áthatolásának biztosítása érdekében középső
fotocellát, mellkasi gerinctechnikát vagy manuális technikát kell használni
minden nézethez.
Ügyeljen arra, hogy a teljes eszköz minden egyes képformátumon hosszanti
irányban látsszon. A mediastinum teljes áthatolásának és az eszköz
megjelenítésének lehetővé tétele érdekében a középső fotocellát kell használni.
Ha bármilyen kétség merül fel az eszköz épségével kapcsolatosan (pl. megtöretés,
sztenttörés, a komponensek egymáshoz képesti elvándorlása), nagyított nézetek
használata ajánlott. Az ellátó orvosnak 2–4x-es nagyítású vizuális segédeszköz
használatával kell értékelnie az eszköz épségét (az eszköz teljes hosszán, a
komponensekkel együtt) a filmek alapján.
12.4 MRI-információk
A nem klinikai tesztelés során bizonyítást nyert, hogy a Zenith TX2 TAA
endovaszkuláris graft az ASTM F2503 szabványnak megfelelően MR-kondicionális.
Ilyen endovaszkuláris grafttal rendelkező betegek a behelyezést követően
biztonságosan szkennelhetők az alábbi körülmények között:
• Sztatikus mágneses tér erőssége: 1,5 tesla és 3,0 tesla
• A mágneses tér gradiensének maximuma: 720 gauss/cm
• Az MR rendszerre megadott maximális egész testre átlagolt fajlagos abszorpciós
tényező (SAR) értéke 2,0 W/kg (normális üzemmódban) legfeljebb 15 perces
szkennelésre (azaz impulzusszekvenciánként)
Sztatikus mágneses tér
A fenti határértékekkel való összehasonlítás céljára szolgáló sztatikus mágneses tér
a betegre vonatkozó (vagyis a szkenner borításán kívül, a beteg vagy más személy
számára hozzáférhető helyen mért) sztatikus mágneses tér.
MRI-vel kapcsolatos hőmérséklet-emelkedés
1,5 teslás térben jelentkező hőmérséklet-emelkedés
Nem klinikai tesztelés keretében egy 1,5 teslás MR-rendszerrel (Siemens Magnetom,
Numaris/4 szoftver) végzett 15 perces (azaz egyetlen szkennelési szekvenciányi
időtartamú) MR-szkennelés során a Zenith TX2 TAA endovaszkuláris graft 1,2 °C-os
hőmérséklet-emelkedést mutatott (2,0 W/kg fajlagos abszorpciós tényezőre (SAR)
extrapolálva).
3,0 teslás térben jelentkező hőmérséklet-emelkedés
Nem klinikai tesztelés keretében egy 3,0 teslás MR-rendszerrel (General Electric
Excite, HDx, G3.0-052B szoftver) végzett 15 perces (azaz egyetlen szkennelési
szekvenciányi időtartamú) MR-szkennelés során a Zenith TX2 TAA endovaszkuláris
graft legfeljebb 1,3 °C-os hőmérséklet-emelkedést mutatott (2,0 W/kg fajlagos
abszorpciós tényezőre (SAR) extrapolálva).
kontrasztanyag nélkül
Nem
> 40 másodperces vizsgálatra alkalmas spirál
nem alkalmazható
nem alkalmazható
nem alkalmazható
nem alkalmazható
Nyak
Membrán
< 3 mm
2,5 mm mindenütt – rugalmas algoritmus
32 cm
Nincs
• Mind kontrasztanyag nélkül, mind kontrasztanyaggal készített
felvételsorozatokra szükség van, az asztal egymáshoz illő vagy megfelelő
helyzeteivel.
• A kontrasztanyag alkalmazása előtt és a kontrasztanyag alkalmazásával kapott
felvételsorozatok szeletvastagsága és köze meg kell, hogy egyezzen.
• NE módosítsa a beteg orientációját, illetve ne jelölje ki újra a referenciapontokat
a betegen a kontrasztanyag nélkül és a kontrasztanyaggal készített
felvételsorozatok között.
A kontrasztanyag nélküli és a kontrasztanyagos kiemelt alapvonalú és utánkövető
képalkotás a beteg optimális megfigyelése szempontjából fontos. A CT-vizsgálat
során fontos az elfogadható képalkotási protokollok követése. A 3. táblázatban az
elfogadható képalkotási protokollokra szerepelnek példák.
> 40 másodperces vizsgálatra alkalmas spirál
Tesztbolus: SmartPrep, C.A.R.E. vagy ezekkel egyenértékű
2,5 mm mindenütt – rugalmas algoritmus
Képműtermék
A képműtermék az eszközt tartalmazó anatómiai régió egészére kiterjed, és az
eszköz kb. 20 cm-es körzetében elhomályosítja a közvetlenül szomszédos anatómiai
szerkezetek képét, valamint az egész eszköznek és annak lumenének képét, amikor
nem klinikai tesztelés során a szkennelés a következő feltételek mellett történik:
gyors spinechó 3,0 teslás MR-rendszerben (General Electric Excite, HDx, G3.0-052B
szoftver), rádiófrekvenciás testtekerccsel.
Minden szkennerre igaz, hogy az eszköz és az értékelendő terület közötti távolság
növekedésével a képműtermék fokozatosan eltűnik. A fejről, a nyakról és az alsó
végtagokról képműtermék nélküli MR-felvételt lehet készíteni. Az eszköznek az
értékelendő területtől mért távolságától függően képműtermék lehet jelen a hasi
régióról és a felső végtagokról készült felvételeken.
Kizárólag az egyesült államokbeli betegek esetében
A Cook azt javasolja, hogy a beteg regisztrálja a MedicAlert Foundationnél az ebben
a használati utasításban közölt MR-vizsgálati feltételeket. A MedicAlert Foundation
elérhetőségei a következők:
Postai cím: MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, USA
Telefonszám: +1-888-633-4298 (ingyenesen hívható az
Egyesült Államokon belül)
+1-209-668-3333 (az Egyesült Államokon kívülről)
Fax: +1-209-669-2450
Web: www.medicalert.org
12.5 További megfigyelés és kezelés
További megfigyelés és esetleges kezelés javasolt a következők esetében:
• Elvándorlás
• Nem megfelelő tapadási hossz
Az újabb beavatkozás vagy a nyitott műtéti korrekcióra való áttérés mérlegelésénél
figyelembe kell venni az ellátó orvos értékelését a beteg egyedi társbetegségeire
és várható élettartamára vonatkozóan, valamint a beteg személyes döntéseit.
A beteget tájékoztatni kell arról, hogy az endograft elhelyezése után további
beavatkozások, egyebek közt katéteres és nyitott műtéti beavatkozások is
szükségesek lehetnek.
13 HIVATKOZÁSOK
A jelen használati utasítás az orvosok tapasztalatán és az általuk közzétett
szakirodalmon alapul. A rendelkezésre álló szakirodalomra vonatkozó információk
tekintetében forduljon a Cook helyi műszaki képviselőjéhez.
kontrasztanyaggal
Igen
150 ml
> 2,5 ml/s
Áramellátás
Aorta subclavia
Profunda femoris eredése
< 3 mm
32 cm
Nincs
53