Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
12.3 Röntgenbilder av anordningen i thorax
Följande vyer krävs:
• Fyra filmer: supin-frontal (AP), lateralt tvärs över bordet, 30° RPO och 30° LPO.
• Registrera bord-till-filmavstånd och använd samma avstånd vid varje
efterföljande undersökning.
• Se till att hela anordningen fångas på varje bildformat på längden.
• Mittfotocell-, bröstryggsteknik eller manuell teknik ska användas för alla vyer för
att säkerställa adekvat penetration av mediastinum.
Se till att hela anordningen fångas på varje bildformat på längden. Mellanfotocellen
ska användas för att helt penetrera mediastinum och möjliggöra visualisering av
anordningen.
Vid tvivel beträffande enhetens integritet (t.ex. vikning, stentbrott, relativ
komponentmigration) rekommenderas att förstorade vyer används. Den
behandlande läkaren bör utvärdera filmerna med avseende på anordningens
integritet (anordningens hela längd inklusive komponenter) och använda
2–4 gångers förstoring som visuell hjälp.
12.4 MRT-information
Icke-kliniska tester har visat att Zenith TX2 TAA endovaskulärt graft är
mr-kompatibelt på vissa villkor enligt ASTM F2503. En patient med detta
endovaskulära graft kan skannas säkert omedelbart efter utplaceringen på följande
villkor:
• Statiska magnetfält på 1,5 och 3,0 tesla.
• Ett spatialt magnetiskt gradientfält på högst 720 gauss/cm.
• Maximal specifik medelabsorberingshastighet (SAR) för hela kroppen,
rapporterad av MR-systemet, på högst 2,0 W/kg (normalt driftläge) vid
15 minuters skanning (dvs. per skanningssekvens).
Statiskt magnetfält
Det statiska magnetfält som ska jämföras med ovanstående gränser är det statiska
magnetfält som är relevant för patienten (dvs. utanför skannerhöljet, åtkomligt för
en patient eller person).
MRT-relaterad uppvärmning
Temperaturökning vid 1,5 tesla
I icke-kliniska tester producerade Zenith TX2 TAA endovaskulärt graft en
temperaturökning på 1,2 °C (skalat för en SAR på 2,0 W/kg) under 15 minuters
MRT (dvs. under en skanningssekvens) som utfördes i ett MR-system på 1,5 tesla
(Siemens Magnetom, program Numaris/4).
Temperaturökning vid 3,0 tesla
I icke-kliniska tester producerade Zenith TX2 TAA endovaskulärt graft en
temperaturökning på mindre än eller lika med 1,3 °C (skalat för en SAR på
2,0 W/kg) under 15 minuters MRT (dvs. under en skanningssekvens) som utfördes i
ett MR-system på 3,0 tesla (General Electric Excite, HDx, program G3.0-052B).
Bildartefakt
Bildartefakten sträcker sig ut över hela det anatomiska område som innehåller
anordningen och skymmer vyn över omedelbart intilliggande anatomiska
strukturer inom cirka 20 cm från anordningen samt hela anordningen och dess
lumen vid skanning i samband med icke-kliniska tester med följande sekvens:
Snabbt spinneko, i ett MR-system på 3,0 tesla (General Electric Excite, HDx, program
G3.0-052B), med radiofrekvent kroppsspole.
För alla skannrar avtar bildartefakten allteftersom avståndet från anordningen
till området av intresse ökar. MR-skanningar över huvud och hals samt de nedre
extremiteterna kan uppnås utan bildartefakt. Bildartefakt kan förekomma i
skanningar av bukområdet och de övre extremiteterna, beroende på avståndet från
anordningen till området av intresse.
Endast för patienter i USA
Cook rekommenderar att patienten registrerar de MR-förhållanden som anges i
denna bruksanvisning hos MedicAlert Foundation. MedicAlert Foundation kan
kontaktas på följande sätt:
Post:
MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, USA
Telefon:
+1-888-633-4298 (avgiftsfritt inom USA)
+1-209-668-3333 från platser utanför USA
Faxnr:
+1-209-669-2450
Internet:
www.medicalert.org
12.5 Ytterligare övervakning och behandling
Ytterligare övervakning och eventuell behandling rekommenderas för:
• Migration
• Otillräcklig förseglingslängd
Övervägande om nytt ingrepp eller övergång till öppen reparation ska omfatta
den ansvarige läkarens bedömning av en individuell patients komorbiditeter,
förväntad livslängd och patientens personliga val. Patienter bör informeras om att
efterföljande nya ingrepp omfattande kateterbaserad och konvertering till öppen
kirurgi kan behövas efter placering av endovaskulärt graft.
13 REFERENSER
Denna bruksanvisning är baserad på erfarenheter från läkare och deras publicerade
litteratur. Kontakta din lokala Cook-representant för information om tillgänglig
litteratur.
83
Publicidad
Tabla de contenido
