Rentgenové Snímky Zařízení V Hrudníku; Informace O Vyšetření Mri; Statické Magnetické Pole; Záhřev Způsobený Snímkováním Mri - COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso

12.3 Rentgenové snímky zařízení v hrudníku
Požadují se následující snímky:
• Čtyři projekce: supinačně-frontální (AP), příčná laterální, RPO (pravá zadní šikmá)
30° a LPO (levá zadní šikmá) 30°.
• Zaznamenejte vzdálenost od stolu k filmu a použijte stejnou vzdálenost při
každém dalším vyšetření.
• Zajistěte, aby byl celý implantát zachycen na každém jednotlivém snímku v
podélné orientaci.
• Pro všechny projekce je třeba použít techniku střední fotobuňky, hrudní
páteře nebo manuální techniku, aby bylo zajištěno dostatečné proniknutí do
mediastina.
Zajistěte, aby byl celý implantát zachycen na každém jednotlivém snímku v
podélné orientaci. Střední fotobuňku je nutno použít k úplnému proniknutí přes
mediastinum a k vizualizaci zařízení.
Existují-li jakékoli pochybnosti ohledně integrity zařízení (např. zasmyčkování,
zlomení stentu, vzájemný pohyb komponent), doporučuje se použít zvětšené
snímky. Ošetřující lékař musí na snímcích vyhodnotit integritu zařízení (celou délku
zařízení včetně komponent) za použití zvětšovacího skla s 2-4násobným zvětšením.
12.4 Informace o vyšetření MRI
Neklinické testy prokázaly, že endovaskulární graft Zenith TX2 TAA je podmíněně
bezpečný při vyšetření MRi podle metody ASTM F2503. Pacient s tímto
endovaskulárním graftem může být bezpečně snímkován ihned po umístění graftu
za dále uvedených podmínek.
• Statické magnetické pole 1,5 až 3,0 tesla
• Nejvyšší hodnota prostorového gradientu magnetického pole 720 gaussů/cm
• Maximální hodnota měrného absorbovaného výkonu přepočteného na celé
tělo (SAR) oznamovaná systémem MRI 2,0 W/kg (normální provozní režim) za
15 minut snímkování nebo méně (tj. na snímkovací sekvenci)
Statické magnetické pole
Statické magnetické pole pro účely srovnávání s výše uvedenými limity je statické
magnetické pole u pacienta (tj. mimo kryt snímkovacího zařízení, v dosahu pacienta
nebo jedince).
Záhřev způsobený snímkováním MRI
Zvýšení teploty při 1,5 tesla
V neklinických testech došlo u endovaskulárního graftu Zenith TX2 TAA ke zvýšení
teploty o 1,2 °C (přepočítané na SAR 2,0 W/kg) za 15 minut snímkování MRI (tj.
za jednu snímkovací sekvenci) v MRI systému o 1,5 tesla (Siemens Magnetom,
software Numaris/4).
Zvýšení teploty při 3,0 tesla
V neklinických testech došlo u endovaskulárního graftu Zenith TX2 TAA ke zvýšení
teploty o max. 1,3 °C (přepočítané na SAR 2,0 W/kg) za 15 minut snímkování MRI
(tj. za jednu snímkovací sekvenci) v MRI systému o 3,0 tesla (General Electric Excite,
HDx, software G3.0-052B).

Artefakt obrazu

Při snímkování v neklinických testech artefakt obrazu zasahuje do anatomické
oblasti, která obsahuje prostředek, a zakrývá pohled na anatomické struktury
v těsné blízkosti až do vzdálenosti přibližně 20 cm od prostředku a také celý
prostředek včetně lumenu. V těchto testech byla použita následující sekvence: fast
spin echo na MRI systému o 3,0 tesla (General Electric Excite, HDx, software
G3.0-052B) a s VF tělovou cívkou.
U všech skenerů se obrazové artefakty rozptýlily při zvětšující se vzdálenosti oblasti
zájmu od implantátu. Snímky MRI hlavy a krku a dolních končetin lze pořídit bez
obrazových artefaktů. Artefakt obrazu může být přítomen na snímcích břišní oblasti
a horních končetin, podle vzdálenosti zařízení od oblasti zájmu.
Pouze pro pacienty v USA
Společnost Cook doporučuje, aby pacienti zaregistrovali podmínky pro MRI
snímkování popsané v tomto návodu k použití u nadace MedicAlert Foundation.
Nadaci MedicAlert Foundation lze kontaktovat následujícími způsoby:
Poštou: MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, USA
Telefon: V USA: +1-888-633-4298, bez poplatku
Mimo území USA: +1-209-668-3333
Fax: +1-209-669-2450
Web: www.medicalert.org
12.5 Další sledování a léčba
Další sledování a potenciálně další léčba se doporučuje v následujících případech:
• Migrace
• Nedostatečná délka přilehnutí
Při zvažování opakované intervence nebo přechodu na otevřenou chirurgickou
operaci musí ošetřující lékař posoudit doprovodná onemocnění konkrétního
pacienta, předpokládanou dobu jeho života a pacientovu osobní volbu. Pacienti
mají být poučeni, že po implantaci endograftu může být nutný další intervenční
zásah, a to buď katetrizační, nebo otevřený chirurgický.

13 REFERENCE

Tento návod k použití je založen na zkušenostech lékařů a na jejich publikované
odborné literatuře. S otázkami na dostupnou literaturu se obraťte na svého
nejbližšího technika společnosti Cook.
22