Integra CUSA Excel Manual Del Usuario página 63

用途
滅菌チップは CUSA
超音波外科吸引システムおよび CUSA
ドピース、付属品との使用を目的としていま
す。CUSA Excel システムは、硬組織および軟
組織の断片化、乳化、吸引が妥当とされる外
科的処置での使用を対象としています。
• 神経外科手術
• 胃腸および関連器官の外科手術
• 泌尿器外科手術
• 形成および再建外科手術
• 一般外科手術
• 整形外科手術
• 婦人科外科手術
• 胸部外科手術
• 腹腔鏡手術
• 胸腔鏡手術
使用対象者
本書および本書内で説明する機器は、特定の
技術や外科的処置および本機器の使用に関し
トレーニングを受けた、資格を有する医療専
門家の方を対象としています。
シンボルの定義
シンボル
Excel/ CUSA Excel+
® ®
®
定義
必須:操作手順をお読みにな
ってからご使用ください。
再使用しない。
エチレンオキシドで滅菌
済み。
動作温度:+10°C～+35°C
輸送 & 保管温度:
-34°C～+ 65°C
動作湿度:+15%～+80 %
輸送 & 保管湿度:
+25%～+85%
湿気厳禁。
包装物が破損している場合は
使用しない。
製造メーカー。
カタログ番号。
使用期限。
LOT
ハン
R O
X
全チップを対象とした警告
警告
本機器を改造してはなりません。
警告
電源が入った状態でハンドピースのチップに
触れると、怪我をする恐れがあります。
警告
電源が入った状態で、ハンドピースのチッ
プが硬い表面 (金属製の器具やトレイ、ステ
ープル、クリップ、各種器具など) に触れる
と、ハンドピースのチップが破損し使用前に
交換する必要が生じる可能性があります。
警告
CUSA Excel のチップには、シリコーン製の
フルーが装着されています。フルーをチップ
の全長に沿って振動面の側面に押し付ける
と、過剰な熱が発生し、隣接組織に火傷など
の危険が生じる可能性あがります。
警告
手術部位に CUSA Excel チップで過度の負
荷を与えると、振動と音響パワーの伝達によ
り発熱する可能性があります。洗浄および吸
引設定を適切に行い、手術部位の温度管理を
行う必要があります。
警告
CUSA Excel 滅菌チップに過剰な水平負荷を
加えないでください。
警告
CUSA Excel チップを骨に接触させないでく
ださい (SaberTip™は除きます)。
警告
ハンドピースとハンドピース付属品は、
手術で使用する前に滅菌しておく必要があ
ります。
警告
外科手術中にチップクリーナーでチップを
清拭する場合は、超音波吸引を行わないで
ください。
警告
CUSA Excel システムには、必ず Integra
ハンドピースおよび付属品を使用してくださ
い。Integra 以外のハンドピースや付属品は
サポートされていません。
バッチコード。
注意:米国の連邦法により、
本機器を医師が販売する、
NLY
あるいは医師が本機器の販売
を指示する行為は禁じられ
ています。
JP
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