Avsedd Användning - Integra CUSA Excel Manual Del Usuario

Avsedd användning
Sterila spetsar är avsedda att användas
med CUSA® Excel/CUSA® Excel+ kirurgiskt
aspirationssystem med ultraljud, CUSA®-
handstycket och tillbehör. CUSA Excel-systemet
indiceras för användning i dessa kirurgiska
procedurer där fragmentering, emulsifiering och
aspiration av mjuk och hård vävnad är önskvärd:
• Neurokirurgi
• Kirurgi i mag-tarmområdet och närliggande
områden
• Urologisk kirurgi
• Plastik- och rekonstruktionskirurgi
• Allmän kirurgi
• Ortopedisk kirurgi
• Gynekologisk kirurgi
• Toraxkirurgi
• Laparoskopisk kirurgi
• Torakoskopisk kirurgi
Avsedda användare
De avsedda användarna av denna handbok och
utrustningen den beskriver är kvalificerad medicinsk
personal som är utbildad i den specifika kirurgiska
teknik och kirurgiska procedur som ska utföras,
och utbildad i användningen av denna utrustning.
Definition av symboler
Symbol Definition
Obligatorisk åtgärd: Läs
instruktionerna före användning.
Får ej återanvändas.
Steriliserad med etylenoxid.
Driftstemperatur: +10 °C till +35 °C
Transport- och förvarings-
temperatur: –34 °C till +65 °C
Driftsfuktighet: +15 % till +80 %.
Transport- och förvarings-
fuktighet: +25 % till +85 %.
Förvaras torrt.
Får ej användas om
förpackningen är skadad.
Tillverkare.
Katalognummer.
LOT
R O
X NLY
Varningar för alla spetsar
Varning
Ingen modifiering av denna utrustning tillåts.
Varning
Om operatören vidrör spetsen på handstycket
medan strömmen är på, kan det leda till
personskada.
Varning
När strömmen till handstycket är på, kan kontakt
mellan spetsen och en hård yta (exempelvis
metallbricka för instrument, klamrar, clips,
instrument osv.) skada spetsen på handstycket
och kräva utbyte före användning.
Varning
Till CUSA Excel-spetsar används silikonhylsor.
Komprimering av hylsan mot sidan av den vibrerande
ytan längs spetsens längd kan orsaka alltför stor
uppvärmning och potentiell risk för skada på
intilliggande vävnad, exempelvis brännskada.
Varning
Alltför stor belastning på CUSA Excel-spetsarna
på operationsstället kan orsaka uppvärmning till
följd av överföring av vibrationer och akustisk
energi. Det är mycket viktigt att hantera värmen
i operationsstället med hjälp av lämpliga
irrigations- och aspirationsinställningar.
Varning
Undvik alltför stor belastning i sidled av sterila
CUSA Excel-spetsar.
Varning
Undvik kontakt mellan ben och CUSA Excel-
spetsarna (exklusive SaberTip™).
Varning
Undvik ultraljudsaktivering när du använder
spetsrengöraren för att rengöra en spets under ett
kirurgiskt ingrepp.
Varning
Handstycket och handstyckestillbehören måste
vara sterila före kirurgisk användning.
Varning
Använd endast handstycken och tillbehör från
Integra med CUSA Excel-systemet. Handstycken
och tillbehör som inte kommer från Integra stöds ej.
Används före.
Batchkod.
Försiktighet: Enligt federal lag
(USA) får denna enhet endast säljas
av eller på beställning av en läkare.
SE
45