Beoogd Gebruik - Integra CUSA Excel Manual Del Usuario

Beoogd gebruik

Steriele tips zijn bedoeld voor gebruik met CUSA®
Excel/ CUSA® Excel+ ultrasoon chirurgisch
aspiratorsystemen, CUSA® handstukken en
accessoires. Het CUSA Excel-systeem is bedoeld
voor gebruik in chirurgische procedures waar
fragmentatie, emulsificatie en aspiratie van zacht
en hard weefsel wenselijk is:
• Neurochirurgie
• Gastro-intestinale en geaffilieerde
orgaanchirurgie
• Urologische chirurgie
• Plastische en reconstructieve chirurgie
• Algemene chirurgie
• Orthopedische chirurgie
• Gynaecologische chirurgie
• Thoracale chirurgie
• Laparoscopische chirurgie
• Thoracoscopische chirurgie
Beoogde gebruikers
De beoogde gebruikers van deze gids en de
apparatuur die het beschrijft, zijn gekwalificeerde
medische specialisten die zijn opgeleid in de
specifieke techniek en de uit te voeren chirurgische
procedure en het gebruik van deze apparatuur.
Betekenis van symbolen
Symbool Betekenis
Vereiste handeling: Lees
instructies voor gebruik.
Niet hergebruiken.
Gesteriliseerd met
ethyleenoxide.
Bedrijfstemperatuur: +10° C
tot +35° C
Transport- en opslagtemperatuur:
-34° C tot +65° C
Luchtvochtigheid bij bedrijf:
+15% tot +80%
Transport en opslag
Vochtigheid: +25% tot +85%
Droog bewaren.
Niet gebruiken als de verpakking
is beschadigd.
Fabrikant.
LOT
O
R
X NLY
Waarschuwingen voor alle tips
Waarschuwing
Er mogen geen aanpassingen aan deze apparatuur
worden uitgevoerd.
Waarschuwing
Aanraken van de tip van het handstuk door de
bediener bij ingeschakeld handstuk kan leiden tot
persoonlijk letsel.
Waarschuwing
Bij ingeschakeld handstuk kan contact van de
tip met een hard oppervlak (bijv. een metalen
instrument, blad, nietjes, clips, instrumenten, etc.)
leiden tot schade aan de tip van het handstuk en
kan vervanging vóór gebruik noodzakelijk maken.
Waarschuwing
CUSA Excel-tips maken gebruik van siliconen
pijpjes. Indrukken van het pijpje tegen de zijkant
van het vibrerende oppervlak langs de tip kan
excessieve verhitting veroorzaken en vormt een
potentieel gevaar voor naastliggend weefsel, zoals
brandwonden.
Waarschuwing
Excessieve belasting van CUSA Excel-tips op de
plek van operatie kan hitte veroorzaken door
vibratie en doorgifte van akoestisch vermogen.
Thermisch beheer van de chirurgische locatie met
behulp van de juiste instellingen voor spoeling en
aspiratie is van essentieel belang.
Waarschuwing
Vermijd contact van de CUSA Excel-tips met bot
(uitgezonderd SaberTip™).
Waarschuwing
Vermijd excessieve laterale belasting van steriele
CUSA Excel-tips.
Waarschuwing
Voorkom bij het gebruik van de tipreiniger het
activeren van de ultrasoon om een tip te reinigen
tijdens een chirurgische procedure.
Waarschuwing
Het handstuk en de handstukaccessoires moeten
steriel zijn voor ze gebruikt worden.
Waarschuwing
Gebruik uitsluitend Integra handstukken en
accessoires met het CUSA Excel-systeem. Niet-
Integra handstukken en accessoires worden niet
ondersteund.
Catalogusnummer.
Gebruiken vóór.
Batchcode.
Voorzichtig: De federale (V.S.)
wet beperkt de verkoop van dit
apparaat door of op recept van
een arts.
NL
39