Tabla de contenido
Publicidad
1. Pomembne informacije – preberite pred uporabo
Pred uporabo pripomočka aScope 3 natančno preberite ta varnostna navodila. Pridržujemo si
pravico do sprememb teh navodil za uporabo brez predhodnega obvestila. Kopije trenutne
različice so na voljo na zahtevo. Ta navodila ne pojasnjujejo niti ne obravnavajo kliničnih
postopkov. Pojasnjujejo le osnovno delovanje in previdnostne ukrepe v zvezi z delovanjem
pripomočka aScope 3. Pred prvo uporabo pripomočka aScope 3 mora biti upravljavec ustrezno
usposobljen na področju kliničnih endoskopskih tehnik ter seznanjen z namenom uporabe,
opozorili, previdnostnimi ukrepi, opombami, indikacijami in kontraindikacijami iz teh navodil
za uporabo.
Pripomoček aScope 3 nima garancije.
V tem dokumentu se pripomoček aScope 3 nanaša na navodila, ki veljajo samo za endoskop,
sistem aScope 3 pa se nanaša na informacije, ki veljajo za pripomoček aScope 3, monitor aView
ter dodatno opremo. Če ni drugače navedeno, se aScope 3 nanaša na vse različice pripomočka
aScope 3.
1.1. Predvidena uporaba
Endoskopi aScope 3 so namenjeni uporabi z monitorjem aView, dodatno endoterapevtsko
opremo in drugo pomožno opremo za endoskopijo dihalnih poti in traheobronhialnega drevesa.
1.2. Indikacije za uporabo
Pripomoček aScope 3 je namenjen uporabi v bolnišnicah. Pripomoček aScope 3 je namenjen
za enkratno uporabo pri odraslih. Pripomoček je klinično ovrednoten za naslednje velikosti
endotrahealnih cevi (ETT), dvolumenskih cevi (DLT) in endoskopskih pripomočkov (EA):
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2*
aScope 3 Large 5.8/2.8
*aScope 3 Regular 5.0/2.2 je enak kot aScope 3 5.0/2.2
Uporaba instrumentov, izbranih samo na podlagi najmanjše možne širine kanala instrumenta,
ne zagotavlja nujno združljivosti z drugimi napravami.
1.3. Opozorila in svarila
Neupoštevanje teh opozoril in svaril lahko povzroči poškodbe bolnika ali opreme.
Podjetje Ambu ni odgovorno za kakršne koli poškodbe sistema ali bolnika, nastale
zaradi nepravilne uporabe.
OPOZORILA
1.
Pripomoček aScope 3 je namenjen enkratni uporabi. Če želite preprečiti okužbo
pripomočka aScope 3 pred vstavitvijo, je treba ravnati v skladu z uveljavljeno
medicinsko prakso.
2.
Slike, pridobljene s pripomočkom aScope 3, se ne glede na patologijo ne smejo
uporabljati kot samostojna diagnostika. Zdravniki morajo vse ugotovitve interpretirati in
utemeljiti na druge načine ter pri tem upoštevati klinične lastnosti bolnika.
3.
Aktivne endoskopske dodatne opreme, kot je laserska sonda, in elektrokirurške
opreme ne uporabljajte skupaj s pripomočkom aScope 3, saj lahko povzročite
poškodbe bolnika ali pripomočka aScope 3.
4.
Pripomočka aScope 3 ne uporabljajte, če je kakor koli poškodovan ali če je kateri koli
segment preizkusa delovanja (glej razdelek 4.1) neuspešen.
5.
Pripomočka aScope 3 ne poskušajte čistiti in znova uporabiti, saj je namenjen enkratni
uporabi. Vnovična uporaba lahko povzroči kontaminacijo, ki vodi v infekcijo.
254
Najmanjši notranji
premer
endotrahealne cevke
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Minimalna
Najmanjša širina
velikost
kanala endoskopskih
DLT
pripomočkov
37 Fr
do 1,2 mm
41 Fr
do 2,0 mm
-
do 2,6 mm
Publicidad
Tabla de contenido
