Tabla de contenido
Publicidad
1. Ważne informacje – przeczytać przed użyciem
Przed użyciem systemu aScope 3 należy uważnie przeczytać niniejsze instrukcje dotyczące
bezpieczeństwa. Mogą one zostać zaktualizowane bez późniejszego powiadomienia. Kopie
bieżącej wersji są dostępne na życzenie. Należy pamiętać, że niniejsze instrukcje nie objaśniają
ani nie omawiają procedur klinicznych. Opisano tu tylko podstawowe zasady działania i środki
ostrożności związane ze stosowaniem systemu aScope 3. Przed pierwszym użyciem systemu
aScope 3 operator musi zostać odpowiednio przeszkolony w zakresie endoskopii klinicznej i
zapoznać się z przeznaczeniem systemu oraz wszystkimi ostrzeżeniami, środkami
ostrożności,wskazaniami i przeciwwskazaniami podanymi w niniejszych instrukcjach.
Endoskop aScope 3 nie podlega gwarancji.
W niniejszym dokumencie określenie „aScope 3" odnosi się do instrukcji dotyczących jedynie
endoskopu, a określenie „system aScope 3" odnosi się do informacji dotyczących endoskopu
aScope 3 oraz monitora aView i akcesoriów. Jeśli nie określono inaczej, nazwa aScope 3 odnosi
się do wszystkich modeli endoskopu aScope 3.
1.1. Przeznaczenie
Endoskopy aScope 3 są przeznaczone do współpracy z monitorem aView oraz akcesoriami
do endoterapii, a także innym sprzętem pomocniczym do zabiegów endoskopowych dróg
oddechowych i układu tchawiczo-oskrzelowego.
1.2. Wskazania dotyczące użycia
System aScope 3 jest przeznaczony do użycia w warunkach szpitalnych. Endoskop aScope 3
jest urządzeniem jednorazowego użytku przeznaczonym do użycia u osób dorosłych. Został
wyznaczony w badaniach klinicznych do stosowania z rurkami intubacyjnymi (ETT), rurkami
dwukanałowymi (DLT) i akcesoriami endoskopowymi (EA) o następujących rozmiarach:
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2*
aScope 3 Large 5.8/2.8
*Endoskop aScope 3 Regular 5.0/2.2 jest identyczny z endoskopem aScope 3 5.0/2.2.
Nie ma żadnej gwarancji, że akcesoria wybrane jedynie na podstawie minimalnej szerokości kanału narzędzia
będą zgodne z endoskopem.
1.3. Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nieprzestrzeganie tych ostrzeżeń i środków ostrożności może doprowadzić do wystąpienia
obrażeń u pacjenta lub uszkodzenia sprzętu. Firma Ambu nie odpowiada za żadne
uszkodzenia systemu ani obrażenia pacjenta spowodowane niewłaściwym
użytkowaniem.
OSTRZEŻENIA
1.
Endoskop aScope 3 jest urządzeniem jednorazowego użytku i należy go obsługiwać
zgodnie z obowiązującymi praktykami medycznymi, aby uniknąć ryzyka
zanieczyszczenia endoskopu przed wprowadzeniem go do dróg oddechowych pacjenta.
2.
Obrazów uzyskanych za pomocą endoskopu aScope 3 nie należy traktować jako
niezależnego sposobu diagnozowania patologii. Lekarze są zobowiązani do
interpretowania i uzasadniania wniosków za pomocą innych środków, biorąc pod
uwagę charakterystyki kliniczne pacjentów.
3.
Razem z systemem Scope 3 nie wolno używać aktywnych akcesoriów endoskopowych
(takich jak sondy laserowe) ani sprzętu elektrochirurgicznego, gdyż może to
doprowadzić do wystąpienia obrażeń u pacjenta lub uszkodzenia systemu aScope 3.
190
Minimalny rozmiar
rurki intubacyjnej
(średnica
wewnętrzna)
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Minimalny
Minimalna szerokość
rozmiar rurki
kanału roboczego
dwukanałowej
akcesorium
endoskopowego
37 Fr
do 1,2 mm
41 Fr
do 2,0 mm
-
do 2,6 mm
Publicidad
Tabla de contenido
