Tabla de contenido
Publicidad
1. Viktig information – läs före användning
Läs dessa säkerhetsanvisningar noga innan du använder aScope 3. Bruksanvisningen kan komma
att uppdateras utan föregående meddelande. Exemplar av den aktuella versionen kan erhållas på
begäran. Observera att denna bruksanvisning inte förklarar eller beskriver kliniska förfaranden.
Den beskriver endast grundläggande hantering och försiktighetsåtgärder för användning av
aScope 3. Innan aScope 3 används för första gången är det viktigt att användarna har erhållit
tillräcklig utbildning, såväl teoretisk som praktisk, i kliniska endoskopiförfaranden och att de har
läst igenom informationen om avsedd användning, varningar, uppmaningar om försiktighet,
indikationer och kontraindikationer i denna bruksanvisning.
aScope 3 omfattas inte av någon garanti.
I detta dokument avses endast själva endoskopet när aScope 3 omnämns. När aScope 3-systemet
nämns avser informationen aScope 3 och aView-monitorn samt tillbehör. Försåvitt inte annat
anges avser aScope 3 alla aScope 3-varianter.
1.1. Avsedd användning
aScope 3-endoskopen är konstruerade för att användas tillsammans med aView-monitorn,
endoskopiska tillbehör och annan lämplig utrustning för endoskopi av luftvägarna och den
trakeobronkeala regionen.
1.2. Bruksanvisning
aScope 3 är avsett att användas i sjukhusmiljö. aScope 3 är avsett för engångsbruk på vuxna
patienter. Det har genomgått en klinisk bedömning för endotrakealtuber (ETT),
endotrakealtuber av dubbellumentyp (DLT) och endoskopiska instrument (EA) av följande storlekar:
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2*
aScope 3 Large 5.8/2.8
*aScope 3 Regular 5.0/2.2 är identiskt med aScope 3 5.0/2.2
Det finns inga garantier för att instrument som väljs enbart med utgångspunkt från denna minimibredd på
instrumentkanalen kommer att kunna användas tillsammans.
1.3. Varningar och observanda
Om dessa varningar och observanda inte följs kan det leda till skada på såväl patienten som
utrustningen. Ambu ansvarar inte för skador på systemet eller patienten som orsakas av
felaktig användning.
VARNINGAR
1.
aScope 3 är avsett för engångsbruk och måste hanteras enligt gällande medicinsk
praxis för att undvika att enheten kontamineras före användning.
2.
Bilder från aScope 3 får inte användas som enda underlag vid diagnostisk patologi.
Läkare måste tolka och styrka eventuella upptäckter genom tillämpning av andra
metoder och även ta hänsyn till patientens kliniska profil.
3.
Använd inte aktiva endoskopiska instrument som t.ex. lasersonder och
elektrokirurgisk utrustning tillsammans med aScope 3 eftersom detta kan skada såväl
patienten som aScope 3.
4.
Använd inte aScope 3 om det är skadat eller om det inte kan godkännas på en eller
flera punkter i funktionskontrollen (se avsnitt 4.1).
5.
Försök inte att rengöra och återanvända aScope 3. Det är avsett för engångsbruk.
Om produkten återanvänds kan det orsaka kontamination vilket kan leda till infektioner.
264
Minsta
Minsta
innerdiameter
DLT-storlek
ETT
5,0 mm
37 Fr
6,0 mm
41 Fr
7,0 mm
-
Minsta arbetskanalbredd
för endoskopiska
instrument (EA)
upp till 1,2 mm
upp till 2,0 mm
upp till 2,6 mm
Publicidad
Tabla de contenido
