Tabla de contenido
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1. Información importante (leer antes de utilizar el dispositivo)
Lea detenidamente estas instrucciones de seguridad antes de utilizar el aScope 3. Estas
instrucciones de uso están sujetas a actualizaciones sin previo aviso. Le facilitaremos las copias
disponibles de la versión actual previa solicitud. Tenga en cuenta que estas instrucciones no
explican ni analizan las intervenciones clínicas. Únicamente describen el funcionamiento básico
y los avisos de precaución relacionados con el funcionamiento del aScope 3. Antes de empezar a
usar el aScope 3, es esencial que los usuarios hayan recibido una formación suficiente acerca de
las técnicas endoscópicas y que estén familiarizados con la finalidad de uso, las advertencias, los
avisos de precaución, las indicaciones y las contraindicaciones que se presentan en estas
instrucciones de uso.
El aScope 3 no tiene garantía.
En este documento, aScope 3 hace referencia a las instrucciones que se aplican únicamente al
endoscopio y sistema aScope 3 hace referencia a información relativa a aScope 3 y al monitor
aView y sus accesorios. A menos que se indique lo contrario, aScope 3 hace referencia a todas las
variantes de aScope 3.
1.1. Uso previsto
Los endoscopios aScope 3 se han diseñado para utilizarse con el monitor aView, accesorios de
endoterapia y otros equipos auxiliares de endoscopia relacionados con las vías aéreas y el árbol
traqueobronquial.
1.2. Instrucciones de utilización
El aScope 3 está destinado al uso en hospitales. El aScope 3 es un dispositivo de un solo uso para
adultos. Se ha evaluado clínicamente para los siguientes tamaños de tubos endotraqueales
(TET), tubos de doble luz (TDL) y accesorios endoscópicos (AE):
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2*
aScope 3 Large 5.8/2.8
*El aScope 3 Regular 5.0/2.2 es idéntico al aScope 3 5.0/2.2
No existe ninguna garantía de que la combinación de los instrumentos seleccionados únicamente en función de
la anchura de canal de instrumento mínima sean compatibles
1.3. Precauciones y advertencias
La falta de seguimiento de estas precauciones y advertencias puede dar como resultado lesiones
en el paciente o daños en el equipo. Ambu no es responsable de los daños producidos en el
sistema o de las lesiones de un paciente derivados de un uso incorrecto.
ADVERTENCIAS
1.
El aScope 3 es un dispositivo de un solo uso que se debe manipular de acuerdo con la
práctica médica aceptada para dichos dispositivos para evitar la contaminación del
aScope 3 antes de su inserción.
2.
Las imágenes del aScope 3 no deben utilizarse como diagnóstico independiente de una
patología. Los médicos deben interpretar y confirmar cualquier hallazgo mediante otros
medios y teniendo en cuenta las características clínicas del paciente.
3.
No utilice accesorios endoscópicos activos tales como puntas de estimulación láser o
equipos electroquirúrgicos con el aScope 3, pues podrían dañar aScope 3 o causar
lesiones en el paciente.
4.
No utilice el aScope 3 si tiene cualquier tipo de daño o si algún apartado de la
comprobación funcional (consulte el apartado 4.1) tiene como resultado un error.
70
Diámetro
Tamaño mínimo
interior mínimo
del TDL
del TET
5,0 mm
37 Fr
6,0 mm
41 Fr
7,0 mm
-
Ancho mínimo
del canal de
trabajo de AE
hasta 1,2 mm
hasta 2,0 mm
hasta 2,6 mm
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