Ambu aScope 3 Serie Manual De Instrucciones página 66

Σε περίπτωση που προβείτε σε διορθωτικές ενέργειες (βήμα 1 έως 3), ενεργήσετε σύμφωνα με
τις τοπικές νοσοκομειακές διαδικασίες. Τα στοιχεία του σωλήνα εισαγωγής είναι αδιαπέραστα
στη ραδιενέργεια.
Τελικά βήματα
Αποσυνδέστε το aScope 3 από την οθόνη aView 10 . Το aScope 3 είναι συσκευή μίας χρήσης.
Το aScope 3 θεωρείται μολυσμένο μετά τη χρήση και πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις
τοπικές κατευθυντήριες οδηγίες περί συλλογής μολυσμένων ιατρικών συσκευών με
ηλεκτρονικά εξαρτήματα. Μην μουλιάζετε ή αποστειρώνετε αυτή τη συσκευή καθώς αυτές οι
διαδικασίες ενδέχεται να αφήσουν επιβλαβή υπολείμματα ή να προκαλέσουν δυσλειτουργία
στη συσκευή. Ο σχεδιασμός και τα υλικά που χρησιμοποιούνται δεν είναι συμβατά με τις
συνήθεις διαδικασίες καθαρισμού και αποστείρωσης.
5. Τεχνικές προδιαγραφές προϊόντος
5.1. Ισχύοντα πρότυπα
Η λειτουργία του aScope 3 συμμορφώνεται με τα εξής πρότυπα και οδηγίες:
– Οδηγία του Συμβουλίου 93/42/EEC σχετικά με Ιατρικές Συσκευές.
– IEC 60601-1 εκδ. 2 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις ασφάλειας.
– IEC 60601-1 έκδ 3.1 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για βασική
ασφάλεια και βασική απόδοση.
– IEC 60601-2-18 Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός – Μέρος 2-18: Ειδικές απαιτήσεις για την
ασφάλεια ενδοσκοπικών συσκευών.
– ISO 8600-1: Οπτική και φωτονική - Ιατρικά ενδοσκόπια και συσκευές ενδοσκοπικής
θεραπείας – Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις.
– IEC 60601-1-2: Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός Μέρος 1-2: Γενικές απαιτήσεις για την
ασφάλεια – Συμπληρωματικό πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα - Απαιτήσεις για δοκιμές.
– ISO 10993-1: Βιολογική Αξιολόγηση Ιατρικών Συσκευών – Μέρος 1: Αξιολόγηση και δοκιμή
στα πλαίσια διαδικασίας διαχείρισης κινδύνου
– ISO 594-1: Κωνικοί σύνδεσμοι με κωνικότητα 6% (Luer) για σύριγγες, βελόνες και ορισμένο
άλλο ιατρικό εξοπλισμό – Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις.
5.2. Προδιαγραφές του aScope 3
Σωλήνας εισαγωγής
Καμπτόμενος τομέας
Διάμετρος σωλήνα
εισαγωγής [mm, (")]
Διάμετρος περιφερικού
άκρου [mm, (")]
Μέγιστη διάμετρος τμήματος
εισαγωγής [mm, (")]
Ελάχιστο μέγεθος
ενδοτραχειακού σωλήνα
(Εσωτερική διάμετρος) [mm]
Ελάχιστο μέγεθος σωλήνα
διπλού αυλού (εσωτερική
διάμετρος) [Fr]
Μήκος εργασίας [mm, (")]
Κανάλι
Ελάχιστο πλάτος καναλιού
οργάνου [mm, (")]
2
66
aScope 3 Slim
[°]
1
130 ,130
3,8 (0,15)
4,2 (0,16)
4,3 (0,17)
5,0
37
600 (23,6)
aScope 3 Slim
1,2 (0,047)
aScope 3 Regular
150 ,130
5,0 (0,20)
5,4 (0,21)
5,5 (0,22)
6,0
41
600 (23,6)
aScope 3 Regular
2,0 (0,079)
aScope 3 Large
140 ,110
5,8 (0,23)
6,2 (0,24)
6,3 (0,25)
7,0
-
600 (23,6)
aScope 3 Large
2,6 (0,102)