Tabla de contenido
Publicidad
1. Dôležité informácie – prečítajte si pred použitím
Pred použitím systému aScope 3 si dôkladne prečítajte tieto bezpečnostné pokyny. Tento návod
na použitie môže byť aktualizovaný bez oznámenia. Ich aktuálna verzia je k dispozícii na
vyžiadanie. Nezabúdajte, že tento návod nevysvetľuje klinické postupy ani sa nimi nezaoberá.
Opisuje len základné úkony a opatrenia súvisiace s činnosťou systému aScope 3. Pred prvým
použitím systému aScope 3 je nevyhnutné, aby bola jeho obsluha dostatočne odborne
pripravená v oblasti klinických endoskopických techník a oboznámila sa s použitím, výstrahami,
upozorneniami, indikáciami a kontraindikáciami uvedenými v tomto návode.
K endoskopu aScope 3 sa neposkytuje žiadna záruka.
V tomto dokumente sa výraz „aScope 3"vzťahuje na pokyny používané výhradne v súvislosti
s endoskopom a výraz „systém aScope 3" sa vzťahuje na informácie týkajúce sa endoskopu
aScope 3, monitora aView a príslušenstva. Ak nie je uvedené inak, výraz „aScope 3" v tomto
dokumente vždy odkazuje na všetky modely.
1.1. Použitie
Endoskopy aScope 3 sú určené na použitie s monitorom aView, endoterapeutickým
príslušenstvom a inými pomocnými zariadeniami na endoskopiu v dýchacích cestách
a tracheobronchiálnom strome.
1.2. Indikácie na použitie
Systém aScope 3 je určený na použitie v nemocniciach. Endoskop aScope 3 je pomôcka určená
na jedno použitie u dospelých. Bol klinicky testovaný pre nasledujúce veľkosti
endotracheálnych kanýl (ETK), kanýl s rozdvojeným koncom (KRK) a endoskopického
príslušenstva (EP):
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2*
aScope 3 Large 5.8/2.8
Obyčajný endoskop *aScope 3 Regular 5.0/2.2 je identický s endoskopom aScope 3 5.0/2.2
Nie je zaručené, že nástroje vybraté iba na základe minimálnej šírky kanála tohto nástroja budú v kombinácii s
ním kompatibilné.
1.3. Varovania a upozornenia
Ak tieto varovania a upozornenia nedodržíte, môže to spôsobiť poranenie pacienta alebo
poškodenie zariadenia. Spoločnosť Ambu nezodpovedá za žiadne poškodenie systému
ani poranenie pacienta spôsobené nesprávnym použitím.
VÝSTRAHY
1.
Endoskop aScope 3 je pomôcka určená na jedno použitie a v záujme ochrany pred
kontamináciou endoskopu aScope 3 pred jeho zavedením sa s ním musí manipulovať
v súlade s lekárskym postupom prijatým pre tieto pomôcky.
2.
Obrazy endoskopu aScope 3 sa nesmú používať na samostatnú diagnostiku žiadneho
patologického javu. Lekári musia interpretovať a podložiť každý nález inými
prostriedkami a v súlade s klinickým stavom daného pacienta.
3.
V kombinácii so systémom aScope 3 nepoužívajte aktívne endoskopické príslušenstvo,
napríklad laserové sondy a elektrochirurgické zariadenia – mohlo by dôjsť k poraneniu
pacienta alebo poškodeniu endoskopu aScope 3.
4.
Nepoužívajte systém aScope 3, ak je akýmkoľvek spôsobom poškodený alebo ak je
ktorákoľvek z kontrol funkčnosti (pozrite časť 4.1) neúspešná.
5.
Nepokúšajte sa čistiť a opakovane používať endoskop aScope 3,
pretože je určený len na jedno použitie. Opakované použitie výrobku môže
spôsobiť kontamináciu a následné infekcie.
244
Minimálny vnútorný
priemer ETK
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Minimálna
Minimálna šírka
veľkosť KRK
pracovného kanála EP
37 Fr
až do 1,2 mm
41 Fr
až do 2,0 mm
-
až do 2,6 mm
Publicidad
Tabla de contenido
