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1. Informação Importante – ler antes de usar
Leia atentamente estas instruções de segurança antes de utilizar o sistema aScope 3.
As instruções de utilização poderão ser atualizadas sem aviso prévio. Cópias da versão atual
disponibilizadas mediante solicitação. Tenha em atenção que estas instruções não explicam
nem abordam procedimentos clínicos. Descrevem apenas o funcionamento básico e as
precauções relacionados com a operação do sistema aScope 3. Antes da utilização inicial
do sistema aScope 3, é essencial que os operadores recebam formação suficiente em
técnicas endoscópicas clínicas e estejam familiarizados com o uso pretendido, advertências,
precauções, indicações e contraindicações mencionados nestas instruções.
Não existe garantia para o aScope 3.
Neste documento, aScope 3 refere-se a instruções que se aplicam apenas ao endoscópio
e sistema aScope 3 refere-se a informações relevantes para o aScope 3 e o monitor aView
incluindo acessórios. Salvo se especificado em contrário, aScope 3 refere-se a todas as
variantes do aScope 3.
1.1. Fim a que se destina
Os endoscópios aScope 3 foram concebidos para ser utilizados com o monitor aView,
acessórios de endoterapia e outro equipamento auxiliar para endoscopia no interior
das vias respiratórias e da árvore traqueobrônquica.
1.2. Indicações de utilização
O aScope 3 destina-se a utilização hospitalar. O aScope 3 é um dispositivo para utilização única,
concebido para uso em adultos. Foi clinicamente avaliado para os seguintes tamanhos mínimos
dos tubos endotraqueais (TE) e tubos de duplo lúmen (TDL) e acessórios endoscópicos (AE):
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular 5.0/2.2*
aScope 3 Large 5.8/2.8
*aScope 3 Regular 5.0/2.2 é idêntico a aScope 3 5.0/2.2
Não há garantia de que os instrumentos selecionados, utilizando apenas esta largura mínima de canal para o
instrumento, sejam compatíveis em combinação.
1.3. Advertências e precauções
A não observância destas advertências e precauções poderá resultar numa ventilação
deficiente do paciente ou em danos no equipamento. A Ambu não se responsabiliza por
quaisquer danos no sistema ou no doente que resultem de uma utilização incorreta.
ADVERTÊNCIAS
1.
O aScope 3 é um dispositivo para utilização única e deve ser manuseado em
conformidade com a prática médica aceite para este tipo de dispositivos, por forma
a evitar a contaminação do aScope 3 antes da inserção.
2.
As imagens do aScope 3 não devem ser utilizadas como diagnóstico independente de
qualquer patologia. Os médicos devem interpretar e justificar qualquer conclusão por
outros meios e à luz das características clínicas do paciente.
3.
Não utilize acessórios endoscópicos ativos, tais como sondas laser e equipamento
electro-cirúrgico, em conjunto com o sistema aScope 3, já que poderá provocar lesões
no paciente ou danos no aScope 3.
202
Diâmetro interno
mínimo do TE
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Tamanho mínimo
do TDL
37 Fr
41 Fr
-
Largura mínima
do canal do EA
até 1,2 mm
até 2,0 mm
até 2,6 mm
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