Tabla de contenido
Publicidad
1. Informaţii importante – a se consulta înainte de utilizare
Citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni de siguranţă, înainte de a utiliza aScope 3. Instrucţiunile de
utilizare pot fi actualizate fără o notificare prealabilă. La cerere, vi se pot pune la dispoziţie
copii ale actualei versiuni. Vă rugăm să ţineţi cont de faptul că aceste instrucţiuni nu explică şi
nu dezbat procedurile de intubare clinică. Acestea descriu doar operarea de bază şi măsurile
de precauţie legate de operarea aScope 3. Înainte de prima utilizare a aScope 3, este esenţial
ca operatorii să fi fost instruiţi suficient cu privire la tehnicile endoscopice clinice şi să fie
familiarizaţi cu domeniul de utilizare, avertismentele, precauţiile, observaţiile, indicaţiile şi
contraindicaţiile conţinute de aceste instrucţiuni.
Pentru aScope 3 nu există garanţie.
În acest document, aScope 3 se referă la instrucțiunile care se aplică doar pentru endoscop,
iar sistemul aScope 3 se referă la informațiile relevante pentru aScope 3 şi monitorul aView
şi accesoriile sale. Cu excepția cazului în care se specifică altfel, aScope 3 se referă la toate
versiunile aScope 3.
1.1. Utilizare prevăzută
Endoscoapele aScope 3 au fost concepute pentru a fi utilizate împreună cu monitorul aView,
accesorii endoterapeutice şi alte echipamente auxiliare pentru endoscopie în căile respiratorii
şi în arborele traheobronşic.
1.2. Indicații de utilizare
aScope 3 este destinat utilizării în mediul spitalicesc. aScope 3 este un dispozitiv de unică
folosinţă destinat utilizării la adulţi. Acesta a fost evaluat clinic pentru următoarele dimensiuni
ale tuburilor endotraheale (ETT), ale tuburilor cu dublu lumen (DLT) şi ale accesoriilor
endoscopice (EA):
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular
5.0/2.2*
aScope 3 Large 5.8/2.8
*aScope 3 Regular 5.0/2.2 este identic cu aScope 3 5.0/2.2
Nu există nicio garanţie că instrumentele selectate doar pe baza acestei lăţimi minime a canalului pentru
instrumente vor fi compatibile în combinaţie.
1.3. Avertismente / Precauţii
Ignorarea acestor atenţionări şi avertizări poate conduce la vătămarea pacientului sau la
deteriorarea echipamentului. Ambu nu răspunde în cazul unor defecţiuni ale sistemului
sau vătămări ale pacientului rezultate din utilizarea incorectă.
AVERTISMENTE
1.
aScope 3 este un dispozitiv de unică folosinţă şi trebuie manevrat în conformitate
cu practicile medicale acceptate pentru astfel de dispozitive, pentru a se evita
contaminarea aScope 3 înaintea introducerii.
2.
Imaginile aScope 3 nu trebuie utilizate ca diagnostic independent de orice patologie.
Medicii trebuie să interpreteze şi să probeze orice descoperire prin alte mijloace şi
ţinând seama de caracteristicile clinice ale pacientului.
3.
Nu utilizaţi accesorii endoscopice active, cum ar fi sondele laser şi echipamentele
electrochirurgicale împreună cu aScope 3, deoarece aceasta poate cauza vătămarea
pacientului sau deteriorarea aScope 3.
4.
Nu utilizaţi aScope 3 dacă este deteriorat în vreun fel sau dacă oricare dintre etapele
verificării funcţionale descrise mai jos eşuează.
222
Diametru interior
minim al tubului
endotraheal
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Dimensiune
minimă a tubului
cu dublu lumen
37 Fr
41 Fr
-
Lățimea minimă
a canalului de
lucru EA
de până la 1,2 mm
de până la 2,0 mm
de până la 2,6 mm
Publicidad
Tabla de contenido
