Tabla de contenido
Publicidad
1. Oluline teave – lugege enne kasutamist!
Enne aScope 3 seadme kasutamist lugege käesolevaid ohutusjuhiseid tähelepanelikult.
Käesolevaid juhiseid võidakse täiendada ilma etteteatamiseta. Käesoleva versiooni koopiaid
saab soovi avaldamisel tootjalt. Palun võtke arvesse, et käesolevad juhised ei selgita ega käsitle
kliinilisi protseduure. Need kirjeldavad ainult käesoleva aScope 3 seadme tööd ja kasutamist
ning seonduvaid ettevaatusabinõusid. Enne aScope 3 seadme esmakordset kasutamist peavad
kasutajad olema läbinud piisava kliinilise endoskopeerimise väljaõppe ja end kurssi viima
käesolevas kasutusjuhendis leiduvate juhiste, hoiatuste, ettevaatusabinõude, näidustuste ja
vastunäidustustega.
Ambu aScope 3 seadmel pole garantiid.
Käesolevas dokumendis viitab väljend aScope 3 (seade) ainult endoskoobiga seotud juhistele
ning väljend aScope 3 süsteem viitab aScope 3 ja aView monitori ja lisatarvikutega seotud
juhistele. Kui ei ole teisiti määratletud, siis viitab väljend aScope 3 kõigile aScope 3 variantidele.
1.1. Kasutusotstarve
aScope 3 endoskoobid on mõeldud kasutamiseks koos aView monitori, endoteraapia
lisatarvikute ja teiste lisaseadmetega hingamisteede ning bronhiaalpuu endoskoopiaks.
1.2. Kasutusjuhised
aScope 3 on ette nähtud kasutamiseks haiglakeskkonnas. aScope 3 on täiskasvanutel
ühekordseks kasutamiseks ette nähtud seade. Süsteemi on kliiniliselt hinnatud järgnevate
intubatsioonitorude (ETT) ja topeltvalendikuga torude (DLT) ja endoskoopiliste lisatarvikute
(EA) suuruste suhtes:
aScope 3 Slim 3.8/1.2
aScope 3 Regular
5.0/2.2*
aScope 3 Large 5.8/2.8
*aScope 3 Regular (tavaline) 5.0/2.2 on identne aScope 3 5.0/2.2-ga
Ei saa garanteerida, et vaid seadme minimaalse kanalilaiuse järgi valitud seadmed on omavahel
kombineerides ühilduvad.
1.3. Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Hoiatuste ja ettevaatusabinõude eiramine võib lõppeda patsiendi vigastamise või seadmete
kahjustamisega. Ambu ei vastuta mis tahes süsteemi kahjustumise või patsiendi
vigastamise eest, mis on põhjustatud valest kasutamisest.
HOIATUSED
1.
aScope 3 on ühekordselt kasutatav seade ja seda tuleb käsitseda vastavalt kehtivatele
meditsiinitavadele, et vältida aScope 3 seadme saastumist enne sisestamist.
2.
aScope 3 kujutisi ei tohi kasutada mis tahes patoloogiate korral iseseisva
diagnostikavahendina. Arstid peavad tõlgendama ning põhjendama kõiki leide
muude vahenditega ja vastavalt patsiendi kliinilistele sümptomitele.
3.
Ärge kasutage aktiivseid endoskoopia lisatarvikuid (nt lasersondid ja
elektrokirurgilised lisaseadmed) koos aScope 3 seadmega, kuna see võib põhjustada
patsiendile vigastusi või kahjustada aScope 3 seadet.
4.
Ärge kasutage aScope 3 seadet, kui see on mingil moel kahjustunud või
funktsionaalse kontrolli (vt. peatükk 4.1) mõni osa ebaõnnestub.
5.
Ärge proovige aScope 3 seadet puhastada ega korduvkasutada, kuna see on
ühekordselt kasutatav seade. Toote korduvkasutamine võib põhjustada saastumist,
mis tekitab infektsioone.
80
Endotrahheaaltoru
minimaalne
sisemine läbimõõt
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
Topeltvalendikuga
torude
minimaalne suurus
37 Fr
41 Fr
-
Endoskoopilise
lisatarviku töökanali
minimaalne laius
kuni 1,2 mm
kuni 2,0 mm
kuni 2,6 mm
Publicidad
Tabla de contenido
