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Dialog iQ
2
18
2.6
Usuario objetivo
Profesionales de la salud que hayan recibido formación e instrucción para el
uso adecuado del monitor de diálisis de acuerdo con estas instrucciones de
uso y que puedan demostrar que han sido instruidos.
En entornos de cuidados limitados, pacientes/personas formadas por
profesionales sanitarios para operar el monitor de diálisis y todos los
dispositivos médicos con los que se utiliza el monitor de diálisis.
2.7
Número de usos y duración de uso
El monitor de diálisis está diseñado para un funcionamiento continuo. El
número de usos y la duración de uso no están limitados. (Para consultar el
tiempo máximo de tratamiento, véase el apartado 13.4 Tiempo de tratamiento
(425), en relación con la vida útil prevista, véase el apartado 2.13.9 Vida útil
prevista (27).)
2.8
Riesgos residuales
Riesgos residuales del monitor de diálisis - Dialog iQ
Los riesgos residuales asociados con el monitor de diálisis son:
•
Pérdida de
sangre
extracorpóreo. Esto puede ser causado por la coagulación en el sistema
extracorpóreo o en el monitor de diálisis al entrar en el modo guardar.
•
Desplazamiento de la aguja venosa con una rápida pérdida de un alto
volumen de sangre con el resultado de lesiones graves, enfermedad y
muerte.
•
Hemólisis causada por el transporte de sangre en las líneas de sangre,
incluyendo el dializador y las agujas.
2.9
Efectos secundarios
Efectos secundarios relacionados con el tratamiento - Tratamiento de
hemodiálisis
Los pacientes con insuficiencia renal tratados con hemodiálisis pueden
experimentar efectos secundarios asociados con este tratamiento. Estos
efectos secundarios incluyen:
•
hipotensión, hipovolemia, mareos, calambres musculares, náuseas,
vómitos, hipertensión, sobrecarga de líquidos, hipervolemia,
•
arritmias, aturdimiento miocárdico, muerte súbita, infarto de miocardio,
pericarditis, derrame/taponamiento pericárdico,
•
alteraciones ácido-básicas, alteraciones y cambios de electrolitos (sodio,
cloruro, potasio, calcio, magnesio, fosfato, acetato de glucosa, otros
(según los concentrados utilizados)), enfermedades óseas,
•
ansiedad, estrés, frustración, depresión, fatiga, deterioro cognitivo,
prurito urémico,
•
microinflamación, fiebre, infecciones, sepsis, complicaciones del sitio de
acceso, dolor,
•
dosis de anticoagulación: aumento del riesgo de hemorragia, cierre
prolongado de la canulación, formación de trombos/coagulación debido a
una anticoagulación insuficiente que resulta en una disminución de la
eficacia de la diálisis, pérdida de sangre, trombocitopenia inducida por
heparina (TIH).
IFU 38910517ES / Rev. 1.04.01 / 06.2020
resultante
de
un
intercambio del sistema
Seguridad
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