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Indicaciones acerca del manual de instrucciones
Rev. 0.9 con fecha del 25-07-2017
Versión de software V02.01
El manual de instrucciones contiene información para un uso más seguro
del equipo.
El usuario debe cerciorarse antes del uso de un producto sanitario, de
su funcionalidad y el estado correcto de dicho producto sanitario, y debe
observar el manual de instrucciones, la demás información relativa a la
seguridad y las indicaciones de mantenimiento adjuntas.
El usuario está obligado a instruirse en los siguientes puntos:
•
El usuario debe obligarse a operar el equipo en un estado de perfecto
funcionamiento. El equipo no puede ser operado o utilizado cuando
presenta deficiencias que podrían poner en riesgo a los pacientes,
empleados o terceros. El usuario debe convencerse antes de cada
utilización de la capacidad funcional y del estado reglamentario.
•
Instrucción sobre los peligros, las normas de comportamiento y las
medidas de protección necesarios en el manejo con los materiales
empleados, e instruirse en caso de peligro y en primeros auxilios.
•
Debe instruirse sobre los datos de funcionamiento permitidos
(p. ej. datos de configuración para las instalaciones de seguridad
y vigilancia).
•
Instrucción sobre el mantenimiento y la subsanación de averías de
funcionamiento.
•
Instrucción sobre el manejo seguro de los productos. Esto engloba
fundamentos teóricos, una manipulación profesional y condiciones
de aplicación.
•
Mediante las instrucciones y los controles el operador debe procurar
la limpieza y la visibilidad en el lugar de uso del equipo.
•
El usuario debe obligarse a regular las responsabilidades en la puesta
en marcha, el manejo y el mantenimiento sin malentendidos para que
todo el personal las cumpla y que no surjan dudas de competencia
desde el punto de vista de la seguridad.
•
El producto sanitario solamente debe operarse de acuerdo con su
finalidad según las normas europeas y nacionales vigentes en su
versión más actual.
•
El producto sanitario solo debe ser montado, operado y aplicado
por parte personas que posean la formación y el conocimiento
o experiencia requeridos para ello.
•
El usuario está obligado a comunicar las modificaciones del equipo
que afecten a la seguridad de inmediato a su superior/operador
y a observar todas las indicaciones de seguridad.
HotRinse SMART 10/20/30/40/50
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