Masimo RD rainbow 4 Instrucciones De Uso
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Masimo RD rainbow 4 Instrucciones De Uso

Masimo RD rainbow 4 Instrucciones De Uso

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RD rainbow 4λ
SpO
Disposable Sensors
2
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Resumen de contenidos para Masimo RD rainbow 4

  • Página 1 All manuals and user guides at all-guides.com RD rainbow 4λ Disposable Sensors Images English French 8-12 German 13-17 Italian 18-22 Spanish 23-27 Swedish 28-31 Dutch 32-36 Danish 37-40 Portuguese 41-45 Chinese 46-49 Japanese 50-53 Finnish 54-57 Norwegian 58-61 Czech 62-65...
  • Página 2 All manuals and user guides at all-guides.com RD rainbow 4λ Disposable Sensors Fig. 1b Fig. 1a Fig. 1c Fig. 1d Fig. 2a Fig. 2b Fig. 2c Fig. 3b Fig. 3a Fig. 3c 10571B-eIFU-0620...
  • Página 3 All manuals and user guides at all-guides.com RD rainbow 4λ Disposable Sensors Fig. 4a Fig. 4b Fig. 4c Fig. 5a Fig. Fig. 6 -40°C – +70°C 10% – 95% 10571B-eIFU-0620...
  • Página 4 RD rainbow 4λ disposable sensors are contraindicated for patients who exhibit allergic reactions to adhesive tape. DESCRIPTION RD rainbow 4λ series sensors are for use with devices containing SET® oximetry or licensed to use RD rainbow 4λ series sensors. Consult individual device manufacturer for compatibility of particular device and sensor models. Each device manufacturer is responsible for determining whether its devices are compatible with each sensor model.
  • Página 5 • Do not attempt to sterilize by irradiation, steam, autoclave or ethylene oxide as it will damage the sensor. • Do not attempt to reuse on multiple patients, reprocess, recondition or recycle Masimo sensors or patient cables as these processes may damage the electrical components, potentially leading to patient harm.
  • Página 6 70% to 100%. The Masimo SET Technology has been validated for pulse rate accuracy for the range of 25-240 bpm in bench top testing against a Biotek Index 2 simulator and Masimo’s simulator with signal strengths of greater than 0.02% and transmission of greater than 5% for saturations ranging from 70% to 100%.

  • Página 7: Warranty Exclusions

    Masimo warrants to the initial buyer only that these products, when used in accordance with the directions provided with the Products by Masimo, will be free of defects in materials and workmanship for a period of six (6) months. Single use products are warranted for single patient use only.

  • Página 8: Contre-Indications

    DESCRIPTION Les capteurs de la série RD rainbow 4λ sont destinés à être utilisés avec des appareils dotés de la technologie d’oxymétrie SET® ou sous licence pour utiliser des capteurs de la série RD rainbow 4λ. Pour plus d’informations sur la compatibilité d’un appareil spécifique et de modèles de capteur, consulter le fabricant d’appareils.
  • Página 9 • Ne pas essayer de réutiliser sur plusieurs patients, de retraiter, de reconditionner ou de recycler les capteurs ou les câbles patient Masimo, car ces procédés peuvent endommager les composants électriques et occasionner des blessures au patient. • Mise en garde : remplacer le capteur lorsqu’un message indiquant de remplacer le capteur s’affiche, ou lorsqu’un message SIQ faible reste affiché...
  • Página 10 All manuals and user guides at all-guides.com RD rainbow Neo 4λ : Capteur adulte/nouveau-né < 3 kg Choisir de préférence le pied. Sinon, placer le capteur en travers de la paume et du dos de la main. > 30 kg Choisir de préférence le majeur ou l’annulaire de la main non dominante. B) Fixation du capteur au patient •...

  • Página 11: Exclusions De Garantie

    à 5 % pour des saturations variant de 70 à 100 %. La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision de la fréquence de pouls pour la plage de 25 à 240 bpm lors de bancs d’essais comparativement à un simulateur Biotek Index 2 et un simulateur Masimo avec des forces de signaux supérieures 0,02 % et un pourcentage de transmission supérieur à...
  • Página 12 Remarque : le mode d’emploi électronique n’est pas disponible dans tous les pays. lorsque du courant la traverse Brevets : http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Pulse CO-Oximeter, rainbow SET, RD SET, X-Cal, et rainbow sont des marques déposées de Masimo Corporation au niveau fédéral (États-Unis). RD rainbow est une marque de Masimo Corporation.
  • Página 13 RD rainbow 4λ-Einwegsensoren sind bei Patienten kontraindiziert, die allergisch auf Klebestreifen reagieren. BESCHREIBUNG Die Sensoren der RD rainbow 4λ-Serie sind zur Verwendung mit Geräten bestimmt, die SET®-Oximetrie enthalten oder zur Verwendung von Sensoren der RD rainbow 4λ-Serie lizenziert sind. Informationen zur Kompatibilität bestimmter Geräte und Sensormodelle erhalten Sie vom Hersteller des jeweiligen Geräts.
  • Página 14 • Versuchen Sie nicht, Komponenten mit Bestrahlung, Dampf, im Autoklaven oder mit Ethylenoxid zu sterilisieren, da der Sensor dadurch beschädigt wird. • Masimo Sensoren und Patientenkabel dürfen nicht bei verschiedenen Patienten verwendet, zerlegt und in Einzelteilen wiederverwendet, wiederaufbereitet oder wiederverwertet werden, da dies zu Beschädigungen der elektrischen Komponenten und möglicherweise zu Verletzungen des Patienten führen kann.
  • Página 15 All manuals and user guides at all-guides.com RD rainbow Neo 4λ: Sensor für Neugeborene/Erwachsene < 3 kg Die bevorzugte Applikationsstelle ist der Fuß. Der Sensor kann auch quer über der Handfläche oder auf dem Handrücken angelegt werden. > 30 kg Der Mittel- oder Ringfinger der nicht dominanten Hand wird bevorzugt.

  • Página 16: Technische Daten

    Masimo gewährleistet gegenüber dem Erstkäufer nur, dass diese Produkte von Masimo bei Verwendung gemäß den von Masimo mit dem Produkt bereitgestellten Anweisungen in einem Zeitraum von sechs (6) Monaten frei von Material- und Ver- arbeitungsfehlern ist. Einwegprodukte sind nur für den Gebrauch bei einem Patienten vorgesehen.
  • Página 17 VERTRAGLICH NICHT AUSGESCHLOSSEN WERDEN KANN. KEINE IMPLIZITE LIZENZ Ihnen wird für diesen für den Einmalgebrauch bestimmten Sensor unter den Patenten im Besitz von Masimo eine Lizenz für ausschließlich einmaligen Gebrauch erteilt. Durch Annahme oder Verwendung dieses Produkts erklären Sie sich damit einverstanden, dass für dieses Produkt keine Lizenz für den Gebrauch bei mehr als einem Patienten gewährt wird.
  • Página 18 DESCRIZIONE I sensori RD rainbow 4λ sono progettati per essere usati con dispositivi dotati di sistemi di ossimetria SET® o con dispositivi che abbiano ottenuto la licenza d'uso per i sensori RD rainbow 4λ. Per informazioni sulla compatibilità di particolari modelli di dispositivi e sensori, consultare i singoli produttori dei dispositivi.
  • Página 19 • Non tentare di sterilizzare per irradiazione, a vapore, in autoclave o con ossido di etilene in quanto ciò potrebbe danneggiare il sensore. • Non tentare di riutilizzare su più pazienti, ritrattare, risterilizzare o riciclare i sensori Masimo o i cavi paziente. Tali processi possono danneggiare i componenti elettrici, comportando così rischi per il paziente.
  • Página 20 All manuals and user guides at all-guides.com Adt Sensore per ADULTI (> 30 kg) e Pdt Sensore per pazienti PEDIATRICI (10-50 kg) 1. Vedere Fig. 1a. Orientare il sensore in modo che il fotorivelatore possa essere posizionato per primo. Posizionare la punta del dito sulla linea tratteggiata facendo in modo che il polpastrello copra la sagoma del dito e la finestra del fotorivelatore.

  • Página 21: Specifiche Tecniche

    La tecnologia Masimo SET è stata convalidata per la precisione della frequenza cardiaca nell’intervallo di 25-240 bpm in banchi di prova a fronte di un simulatore Biotek Index 2 e di un simulatore Masimo con intensità di segnale maggiori dello 0,02% e una trasmissione superiore a 5% per saturazioni comprese tra 70% e 100%.
  • Página 22 Paesi. la corrente lo attraversa Brevetti: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Pulse CO-Oximeter, rainbow SET, RD SET, X-Cal, e rainbow sono marchi registrati a livello federale di Masimo Corporation. RD rainbow è un marchio commerciale di Masimo Corporation.

  • Página 23: Indicaciones

    DESCRIPCIÓN Los sensores de la serie RD rainbow 4λ están destinados a usarse con dispositivos que incluyan oximetría SET® o que cuenten con licencia para usar sensores de la serie RD rainbow 4λ. Consulte a los fabricantes individuales de dispositivos para verificar la compatibilidad de los modelos específicos de dispositivos y sensores.

  • Página 24: Instrucciones

    • No intente esterilizar el sensor con radiación, vapor, autoclave ni óxido de etileno, ya que esto lo dañará. • No intente reutilizar en varios pacientes, reprocesar, reacondicionar ni reciclar los sensores o los cables del paciente Masimo, puesto que estos procesos pueden dañar los componentes eléctricos y potencialmente provocarle lesiones al paciente.
  • Página 25 All manuals and user guides at all-guides.com RD rainbow Neo 4λ: Sensor para uso en neonatos/adultos < 3 kg El sitio preferido es el pie. Como alternativa, se puede utilizar la palma y el dorso de la mano. > 30 kg El sitio preferido es el dedo medio o el dedo anular de la mano no dominante.

  • Página 26: Especificaciones

    La tecnología Masimo SET se ha validado para obtener resultados precisos de perfusión baja en pruebas de mesa en comparación con un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de señal superiores a 0,02 % y un % de transmisión superior al 5 % para saturaciones que varían entre 70 % y 100 %.

  • Página 27: Ausencia De Licencia Implícita

    AUSENCIA DE LICENCIA IMPLÍCITA La licencia que se otorga para este sensor de uso en un solo paciente conforme a las patentes propiedad de Masimo es exclusivamente para el uso en un solo paciente. Al aceptar o usar este producto, usted reconoce y acepta que no se otorga licencia alguna para el uso de este producto en más de un solo paciente.
  • Página 28 RD rainbow 4λ engångssensorer kontraindiceras för patienter som uppvisar allergiska reaktioner mot fästtejp. BESKRIVNING Sensorerna i RD rainbow 4λ-serien ska användas med enheter som innehåller SET®-oximetri eller som är licensierade för att använda sensorer i RD rainbow 4λ-serien. Rådfråga tillverkarna av de enskilda enheterna om kompatibiliteten för specifika enhets- och sensormodeller.
  • Página 29 • Sensorn får inte steriliseras med strålning, ånga, autoklavering eller etylenoxid eftersom det skadar sensorn. • Masimo-sensorer och patientkablar får inte användas med flera patienter, ombearbetas, repareras eller återanvändas eftersom dessa processer kan skada de elektriska komponenterna, vilket kan leda till patientskada.

  • Página 30: Specifikationer

    Masimo SET-tekniken har validerats för precision vid vila i studier av humant blod på friska vuxna manliga och kvinnliga frivilliga med ljus till mörk hudpigmentering i studier av inducerad hypoxi inom intervallet 60 %–100 % SpO jämfört med CO-oximeter i laboratorium.
  • Página 31 Obs! Den elektroniska bruksanvisningen är inte tillgänglig i alla länder. 2/13 Patent: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Pulse CO-Oximeter, rainbow SET, RD SET, X-Cal och rainbow är federalt registrerade varumärken som tillhör Masimo Corporation. RD rainbow är ett varumärke som tillhör Masimo Corporation.
  • Página 32 De sensoren van de RD rainbow 4λ-serie zijn uitsluitend bestemd voor gebruik met apparaten met Masimo SET-oximetrie of apparaten die zijn goedgekeurd voor gebruik met sensoren van de RD rainbow 4λ-serie. Neem contact op met de fabrikant van het apparaat over de compatibiliteit van een bepaald apparaat of sensormodel. Iedere apparaatfabrikant moet zelf bepalen of de eigen apparaten compatibel zijn met de verschillende sensormodellen.
  • Página 33 • Steriliseer de sensor niet door middel van straling of stoom, in een autoclaaf of met ethyleenoxide, aangezien de sensor daardoor beschadigd raakt. • Probeer sensoren of patiëntenkabels van Masimo niet opnieuw te gebruiken bij verschillende patiënten, opnieuw te prepareren of te recyclen, aangezien dit de elektrische onderdelen kan beschadigen en bij de patiënt letsel tot gevolg kan hebben.

  • Página 34: Specificaties

    OPMERKING: Om beschadiging te voorkomen, moet u aan de sensorconnector trekken en niet aan de kabel. SPECIFICATIES Bij gebruik in combinatie met monitoren met Masimo rainbow SET-technologie of met modules met gelicentieerde Masimo rainbow SET-technologie en patiëntenkabels uit de RD/LNC-II rainbow-serie hebben de RD rainbow 4λ-sensoren de volgende prestatiespecificaties: RD rainbow 4λ-sensor:...
  • Página 35 De precisie van Masimo SET Technology is gevalideerd bij lage perfusie in benchtoptests en daarin vergeleken met een Biotek Index 2-simulator en de Masimo-simulator met een signaalsterkte van ten hoogste 0,02 % en een transmissie van ten hoogste 5% bij verzadiging van 70% tot 100%.
  • Página 36 Opmerking: er is geen elektronische gebruiksaanwijzing beschikbaar voor alle stroom doorheen loopt landen. Octrooien: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Pulse CO-Oximeter, rainbow SET, RD SET, X-Cal, en rainbow zijn in de Verenigde Staten federaal gedeponeerde handelsmerken van Masimo Corporation. RD rainbow is een handelsmerk van Masimo Corporation. 10571B-eIFU-0620...
  • Página 37 BESKRIVELSE Sensorer fra RD rainbow 4λ serien er beregnet er til brug med enheder, der indeholder SET® oximetri eller, der har licens til at bruge sensorer fra RD rainbow 4λ serien. Kontakt den individuelle enheds producent for at få oplyst, om en bestemt enhed og sensormodellerne er kompatible.
  • Página 38 • Forsøg ikke at sterilisere ved hjælp af bestråling, damp, autoklavering eller ætylenoxid, da det vil beskadige sensoren. • Forsøg ikke at genbruge på flere patienter, genbehandle, omarbejde eller genanvende Masimo-sensorer eller patientledninger, da det kan beskadige de elektriske komponenter og muligvis føre til skade på patienten.
  • Página 39 Masimo SET-teknologien er blevet valideret for nøjagtighed i forbindelse med lav perfusion i test med en Biotek Index 2-simulator og Masimos simulator med signalstyrker på over 0,02 % og en transmission på over 5 % for mætninger fra 70 % til 100 %.
  • Página 40 INGEN UNDERFORSTÅET LICENS Denne sensor til brug på én patient gives i licens til dig under patenter ejet af Masimo og er kun beregnet til brug til én patient. Ved at modtage eller benytte dette produkt anerkender og accepterer du, at der ikke er givet licens til brug af dette produkt til mere end en enkelt patient.
  • Página 41 DESCRIÇÃO Os sensores da série RD rainbow 4λ destinam-se a ser utilizados com dispositivos que utilizam a oximetria SET® ou com licença para a utilização de sensores da série RD rainbow 4λ. Consulte o fabricante do dispositivo relevante para obter informações acerca da compatibilidade de dispositivos e modelos de sensor específicos.
  • Página 42 • Não tente reutilizar em vários pacientes, reprocessar, recondicionar ou reciclar os sensores ou cabos do paciente da Masimo, uma vez que estes procedimentos podem danificar os componentes elétricos, com possíveis efeitos nocivos para o paciente. • Atenção: Substitua o sensor quando for apresentada uma mensagem para a substituição do sensor, ou uma mensagem persistente de SIQ baixo após a conclusão dos passos de resolução de SIQ baixo identificados no manual do utilizador...

  • Página 43: Especificações

    ESPECIFICAÇÕES Quando utilizados com monitores com tecnologia Masimo rainbow SET ou com módulos com licença da tecnologia Masimo rainbow SET e cabos do paciente RD/LNC-II rainbow, os sensores RD rainbow 4λ apresentam as seguintes especificações de desempenho: Sensor RD rainbow 4λ: > 30 kg...

  • Página 44: Exclusões Da Garantia

    A tecnologia Masimo SET foi validada relativamente à exatidão com perfusão baixa em testes de bancada com comparação com um simulador Biotex Index 2 e um simulador Masimo com forças de sinais superiores a 0,02% e transmissão superior a 5% para valores de saturação entre 70% e 100%.
  • Página 45 Nota: As instruções de utilização eletrónicas não estão disponíveis em todos os 2/13 é atravessado por corrente países. Patentes: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Pulse CO-Oximeter, rainbow SET, RD SET, X-Cal, e rainbow são marcas registadas federais da Masimo Corporation. RD rainbow é uma marca comercial da Masimo Corporation. 10571B-eIFU-0620...
  • Página 46 象为处于体动和无体动状态下的成人、 儿童、 婴儿和新生儿患者， 以及在医院、 医疗机构、 移动环境和家庭环境中血流灌 注充分或不足的患者。 禁忌 如果患者对胶带过敏， 则不宜使用 RD rainbow 4λ 一次性传感器。 说明 RD rainbow 4λ 系列传感器可与包含 SET® 血氧仪或具有 RD rainbow 4λ 系列传感器使用授权的设备配合使用。 在确定该 传感器能否与特定型号的设备和传感器配合使用时， 请咨询各设备制造商。 各设备制造商均有责任确定自己的设备是否 与不同型号的传感器相兼容。 警告： Masimo 传感器和导联线仅可与包含 Masimo® SET、 Masimo rainbow SET®血氧仪或获准使用 Masimo 传感器的设备 配套使用。...
  • Página 47 读数不准确。 • 不得对传感器作任何改装或改动。 改装或改动可能会影响其性能和/或精确度。 • 为避免损坏， 不要将传感器浸泡在任何液体中。 • 请勿尝试使用射线、 蒸汽、 高压或环氧乙烷进行消毒， 因为这样会损坏传感器。 • 不要尝试对任何 Masimo 传感器或患者导联线进行任何多患者重复使用、 再加工、 修复或回收使用， 因为这些处理可 能会损坏电气元件， 从而给患者带来危害。 •  警 告： 如果系统显示更换传感器消息， 或者在完成监控设备操作手册中指定的低 SIQ 故障排除步骤后系统持续显示 低 SIQ 消息， 请更换传感器。 • 注意： 此传感器采用 X-Cal® 技术， 可以最大限度地降低患者监测过程中读数不准确或数据意外丢失的风险。 此传感器...
  • Página 48 通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试，饱和度在 70% 到 100% 范围情况下 Masimo SET 技术在信号强度上要大 0.02%，在传输百分比上要高 5%，证实 Masimo SET 技术在低灌注的情况下的精度是准确的。 通过与 Biotek Index 2 模拟器和 Masimo 模拟器进行高标准对照测试，饱和度在 70% 到 100% 情况下 Masimo SET 技术在 信号强度上要大 0.02%，在传输百分比上要高 5%，证实 Masimo SET 技术在 25-240 bpm 范围的脉搏率精度是准确的。...
  • Página 49 访问 http://www.Masimo.com/TechDocs 以获取电子格式的说明 / 使用说明 / 手册 发光二极管 (LED) 当电流通过时，LED 会发光 注意 ： 并非所有国家 / 地区都提供电子使用说明书。 PCX-2108A 2/13 专利：http://www.masimo.com/patents.htm Masimo、SET、 、Pulse CO-Oximeter、 rainbow SET、 RD SET、 X-Cal、 和 rainbow 是 Masimo Corporation 的联邦注册商标。 RD rainbow 是 Masimo Corporation 的商标。 10571B-eIFU-0620...
  • Página 50 禁忌 RD rainbow 4λ ディ スポーザブルセンサは、 粘着テープにアレルギー症状を示す患者には使用しないでください。 製品解説 RD rainbow 4λ シリーズ センサは、 SET® オキシメ トリを搭載している機器、 または RD rainbow 4λ シリーズ センサの使用が許 諾されている機器で使用できます。 特定の機器およびセンサのモデルとの互換性については、 各機器の製造元にお問い合 わせください。 各機器の製造元は、 当該機器が各センサ モデルと互換性があるかどうかを判断する必要があります。 警告: Masimoセンサとケーブルは Masimo® SET または Masimo rainbow SET® オキシメ トリを含む機器、 または Masimo センサ...
  • Página 51 • センサの一部変更や改造は絶対にしないでください。 変更や改造は性能および/または精度に影響を及ぼす恐れがありま す。 • 破損を防ぐため、 センサにはいかなる液体もしみこませたり浸したりしないでください。 • センサが破損する恐れがあるため、 放射線、 蒸気、 オートクレーブまたはエチレンオキサイドによる滅菌は行なわないでくだ さい。 • 電気部品の破損や患者の負傷につながるおそれがあるため、 Masimoセンサまたは患者ケーブルを複数の患者に使用した り、 再加工、 修理、 および再利用しないでください。 • 注意 ： センサ交換メッセージが表示されたり、 またはモニタリング機器の取扱説明書に示された低シグナルIQ トラブルシュ ーティ ングの手順を実施した後であっても低シグナルIQ メッセージが継続的に表示されたら、 センサを交換して ください。 • 注意 ： センサの X-Cal® テク ノロジーによ って、 不正確な測定値や患者モニタリングの予期しない喪失のリスクが最小限に抑...
  • Página 52 Masimo SET テクノロジーは、低灌流時の精度について Biotek Index 2 シミュレータとの Masimo のシミュレータ をベンチトップ比較し、0.02% 以上の信号強度および 5% 以上の飽和度に対する転送パーセンテージについて調べ た結果は 70 ～ 100% でした。 Masimo SET テクノロジーは、脈拍数の精度 (25 ～ 240bpm) について Biotek Index 2 シミュレータとの Masimo のシミ ュレータをベンチトップ比較し、0.02% 以上の信号強度および 5% 以上の飽和度に対する転送パーセンテージについ て調べた結果は 70 ～ 100% でした。...
  • Página 53 天然ゴムラテックス不使用 われもの、 取り扱い注意 大気圧制限 LATEX 単一患者 - 複数回使用 医療機器 機器固有識別子 発光ダイオード (LED) 手順/使用方法/マニュアルは、 電子形式で入手できます （http://www.Masimo.com/TechDocs） 電流が流れるとLED が発光する 注記 ： 電子取扱説明書は、 すべての国で使用できるわけではありません。 PCX-2108A 2/13 特許: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo、SET、 、Pulse CO-Oximeter、rainbow SET、RD SET、X-Calおよび rainbow は、Masimo Corporation 米国におけ る登録商標です。 RD rainbow は、Masimo Corporationの商標です。 10571B-eIFU-0620...
  • Página 54 KUVAUS RD rainbow 4λ -sarjan anturit on tarkoitettu käytettäväksi vain sellaisten laitteiden kanssa, joissa on SET®-oksimetri tai jotka ovat saaneet lisenssin yhteensopivuudesta RD rainbow 4λ -sarjan anturien kanssa. Tietoja yksittäisten laitteiden ja anturimal- lien yhteensopivuudesta saat laitteiden valmistajilta. Kunkin laitevalmistajan vastuulla on määrittää, ovatko eri anturimallit yhteensopivia sen valmistamien laitteiden kanssa.
  • Página 55 • Älä steriloi säteilyttämällä, höyryllä, autoklaavissa tai millään muulla tavalla kuin etyleenioksidilla, sillä nämä tavat vahingoittavat anturia. • Älä yritä käyttää uudelleen useilla potilailla, käsitellä uudelleen, kunnostaa tai kierrättää Masimo-antureita tai -potilaskaapeleita. Tällaiset toimet voivat vahingoittaa sähkökomponentteja, mikä voi aiheuttaa potilaalle vahinkoa.

  • Página 56: Tekniset Tiedot

    Toistuvan liikkeen taajuus oli 2–4 Hz ja amplitudi 1–2 cm, ja epäsäännöllisen liikkeen taajuus 1–5 Hz ja amplitudi 2–3 cm. Masimo SET -tekniikan matalan perfuusion tarkkuus on vahvistettu vertaamalla sitä laboratoriotesteissä Biotek Index 2 -simulaattoriin ja Masimon simulaattoriin yli 0,02 %:n signaalinvoimakkuuksilla ja yli 5 %:n siirtymällä saturaatioalueella 70–100 %.
  • Página 57 All manuals and user guides at all-guides.com TAKUU Masimo myöntää alkuperäiselle ostajalle kuuden (6) kuukauden takuun materiaali- ja valmistusvirheiden varalta, kun tuotteita käytetään Masimon tuotteiden mukana toimitettujen ohjeiden mukaisesti. Kertakäyttöisten tuotteiden takuu kattaa käytön vain yhdellä potilaalla. SEURAAVA ON AINOA TAKUU, JONKA MASIMO MYÖNTÄÄ TUOTTEEN OSTAJALLE. MASIMO KIELTÄÄ KAIKKI MUUT, SUULLISET, NIMENOMAISET JA HILJAISET TAKUUT, MUKAAN LUKIEN MM.
  • Página 58 RD rainbow 4λ-serien av sensorer er indisert for bruk med enheter som omfatter SET®-oksimetri, eller er lisensiert for å bruke RD rainbow 4λ-serien av sensorer. Kontakt produsenten av enheten for å få vite om bestemte enheter eller sensormodeller er kompatible. Hver enkelt enhetsprodusent har ansvar for å fastslå om deres enheter er kompatible for bruk sammen med den enkelte sensormodellen.
  • Página 59 • Ikke forsøk sterilisering med stråling, damp, autoklav eller etylenoksid da det vil skade sensoren. • Masimo-sensorer eller -pasientkabler må ikke gjenbrukes på flere pasienter, reprosesseres, rekondisjoneres eller resirkuleres, da disse prosessene kan skade de elektriske komponentene og potensielt føre til skade på pasienten.

  • Página 60: Spesifikasjoner

    Masimo SET-teknologien er blitt validert for nøyaktighet ved forhold uten bevegelse i studier av humant blod hos friske voksne frivillige kvinner og menn med lyst til mørkt pigmentert hud i studier med indusert hypoksi i området 60 %–100 % SpO mot et laboratorie-CO-oksymeter.

  • Página 61: Unntak Fra Garantien

    Denne sensoren til bruk på én pasient er lisensiert til deg kun for bruk på én pasient i henhold til patentene som eies av Masimo. Ved å  akseptere eller bruke dette produktet erkjenner og samtykker du i at det ikke gis lisens til å bruke dette produktet på...
  • Página 62 Jednorázové senzory RD rainbow 4λ jsou kontraindikovány u pacientů, kteří alergicky reagují na lepicí pásku. POPIS Senzory řady RD rainbow 4λ jsou určeny k použití se zařízeními, které využívají oxymetrii SET® nebo které mají licenci k pou- žívání senzorů řady RD rainbow 4λ. Informace o kompatibilitě jednotlivých zařízení a senzorů vám poskytne výrobce daných produktů.
  • Página 63 • Nesterilizujte senzor ozářením, párou, autoklávováním ani sterilizací pomocí ethylenoxidu, protože ho to poškodí. • Nepokoušejte se opakovaně použít u více pacientů, upravovat, opravovat či recyklovat senzory Masimo ani kabely pacienta. Mohlo by dojít k poškození elektrických součástí a v důsledku toho i k ohrožení pacienta.
  • Página 64 Přesnost technologie Masimo SET při tepové frekvenci v  rozsahu 25 – 240 pulzů/min byla při laboratorním testování srovnána se simulátorem Biotek Index 2 a simulátorem Masimo s  intenzitami signálu vyššími než 0,02  % a přenosem vyšším než 5  % u  saturací...

  • Página 65: Výjimky Ze Záruky

    O ODPOVĚDNOSTI ZA PRODUKT NEMŮŽE BÝT SMLUVNĚ VYLOUČENA. ŽÁDNÉ PŘEDPOKLÁDANÉ OPRÁVNĚNÍ Tento senzor pro použití u  jednoho pacienta je dodáván s  licencí odpovídající patentům společnosti Masimo pro použití pouze u jednoho pacienta. Přijetím nebo používáním tohoto produktu potvrzujete svůj souhlas s tím, že licence nepřipouští...

  • Página 66: Felhasználási Terület

    LEÍRÁS Az RD rainbow 4λ sorozatú érzékelők SET® oximetriát tartalmazó vagy RD rainbow 4λ sorozatú érzékelők alkalmazására jóvá- hagyott eszközökkel használhatóak. Az egyes készülékekkel és érzékelőmodellekkel való kompatibilitásért forduljon az illeté- kes készülékgyártókhoz. Mindegyik készülék gyártója felelősséggel tartozik annak meghatározásáért, hogy az általa gyártott készülékek kompatibilisek-e az egyes érzékelőmodellekkel.
  • Página 67 • Ne kísérelje meg besugárzással, gőzzel, autoklávval vagy etilén-oxiddal sterilizálni, mert az károsítja az érzékelőt. • Ne kísérelje meg a Masimo érzékelőket és betegvezetékeket újrafelhasználni több betegen, újrafeldolgozni, helyreállítani vagy újrahasznosítani, mert ezek az eljárások károsíthatják az elektromos alkatrészeket, ami a beteg sérüléséhez vezethet.

  • Página 68: Műszaki Jellemzők

    MEGJEGYZÉS: A károsodás megelőzése érdekében az érzékelő csatlakozóját húzza, ne a kábelt. MŰSZAKI JELLEMZŐK Masimo rainbow SET technológiát alkalmazó monitorral vagy RD/LNC-II rainbow betegvezetékkel összekapcsolt, Masimo rainbow SET technológiát alkalmazó engedélyezett modulokkal való alkalmazás esetén az RD rainbow 4λ érzékelők az alábbi teljesítményjellemzőkkel rendelkeznek: RD rainbow 4λ érzékelő: Újszülött...
  • Página 69 VONATKOZÓ FELELŐSSÉGI JOGSZABÁLYOK SZERINT TÖRVÉNYESEN NEM ZÁRHATÓ KI EGY SZERZŐDÉSBEN. VÉLELMEZETT ENGEDÉLY KIZÁRÁSA Ezt az egy betegnél használható érzékelőt Ön úgy használhatja, ha betartja a Masimo által levédett, kizárólag egy betegnél használatos eszközökre vonatkozó szabadalmakat. Ennek elfogadása vagy a termék használata révén Ön tudomásul veszi és elfogadja, hogy a termék a gyártó...
  • Página 70 áram folyik át rajta minden országban. Szabadalmak: http://www.masimo.com/patents.htm A Masimo, a SET, a , a Pulse CO-Oximeter, a rainbow SET, az RD SET, az X-Cal és a rainbow a Masimo Corporation szövetségileg bejegyzett védjegye. Az RD rainbow a Masimo Corporation védjegye.

  • Página 71: Ostrzeżenia

    Czujniki serii RD rainbow 4λ są opracowane do stosowania wyłącznie z urządzeniami wyposażonymi w technologię oksymet- rii SET® lub licencjonowanymi do stosowania czujników serii RD rainbow 4λ. W celu uzyskania informacji na temat zgodności określonego urządzenia i modeli czujników należy skonsultować się z producentem urządzenia. Producent urządzenia jest odpowiedzialny za określenie, czy jego urządzenia są...
  • Página 72 • Nie należy podejmować prób ponownego używania u  wielu pacjentów, przystosowania kabli pacjenta bądź czujników Masimo do ponownego użycia, ich odnawiania ani poddawania recyklingowi, gdyż procesy te mogą spowodować uszkodzenie elementów elektrycznych, co potencjalnie może doprowadzić do obrażeń ciała pacjenta.
  • Página 73 All manuals and user guides at all-guides.com B) Mocowanie czujnika do pacjenta • Otworzyć woreczek i wyjąć czujnik. Zdjąć opakowanie ochronne z czujnika, jeśli jest zapakowany. Adt — czujnik dla DOROSŁYCH (>30 kg) i Pdt — czujnik dla DZIECI (10–50 kg) 1. Zobacz Ryc. 1a. Ustawić czujnik w taki sposób, aby najpierw można było umieścić detektor. Umieścić koniuszek palca na przerywanej linii w taki sposób, aby opuszka palca ręki zakrywała obrys palca i okienko detektora.

  • Página 74: Dane Techniczne

    Technologia Masimo SET została zwalidowana pod kątem dokładności przy niskiej perfuzji w warunkach testowych w porównaniu z symulatorem Biotek Index 2 oraz symulatorem firmy Masimo o sile sygnału ponad 0,02% i % przesyłania ponad 5% dla wartości saturacji od 70 do 100%.
  • Página 75 Uwaga: Instrukcja obsługi w wersji elektronicznej nie jest dostępna we wszystkich krajach. Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Pulse CO-Oximeter, rainbow SET, RD SET, X-Cal i rainbow są zastrzeżonymi federalnie znakami towarowymi firmy Masimo Corporation. RD rainbow jest znakiem towarowym firmy Masimo Corporation.
  • Página 76 Senzorii de unică folosinţă RD rainbow 4λ sunt contraindicaţi pentru pacienţii care manifestă reacţii alergice la banda adezivă. DESCRIERE Senzorii din seria RD rainbow 4λ sunt destinaţi utilizării cu dispozitive care conţin oximetria SET® sau licenţiate să utilizeze senzori din seria RD rainbow 4λ. Consultaţi producătorul fiecărui dispozitiv pentru compatibilitatea anumitor dispozitive şi modele de senzori.
  • Página 77 • Nu încercaţi să sterilizaţi prin iradiere, aburi, la autoclavă, sau prin oxid de etilenă întrucât pot deteriora senzorul. • Nu încercaţi să reutilizaţi pentru mai mulţi pacienţi, să reprocesaţi, să recondiţionaţi sau să reciclaţi senzorii Masimo sau cablurile pentru pacient, deoarece aceste procese pot afecta componentele electrice şi pot conduce la vătămarea pacientului.
  • Página 78 Când se folosesc cu dispozitive de monitorizare cu tehnologie Masimo rainbow SET sau cu module licențiate cu tehnologie Masimo rainbow SET utilizând cabluri pentru pacient din seria RD/LNC-II rainbow, senzorii din seria RD rainbow 4λ au următoarele specificații de performanță: Senzorul RD rainbow 4λ:...
  • Página 79 Tehnologia Masimo SET a fost validată pentru acurateţea frecvenţei pulsului în intervalul 25-240 bpm la testările de probă faţă de un simulator Biotek Index 2 şi simulatorul Masimo cu intensităţi ale semnalului mai mari de 0,02% şi o transmitere mai mare de 5% pentru saturaţii cuprinse în intervalul de la 70 la 100%.
  • Página 80 LED emite lumină atunci când curentul trece prin aceasta toate țările. Brevete: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Pulse CO-Oximeter, rainbow SET, RD SET, X-Cal şi rainbow sunt mărci comerciale înregistrate federal ale Masimo Corporation. RD rainbow este marcă comercială a Masimo Corporation. 10571B-eIFU-0620...
  • Página 81 OPIS Senzory radu RD rainbow 4λ sú určené na použitie iba so zariadeniami obsahujúcimi oxymetrickú technológiu SET® alebo so zariadeniami licencovanými na použitie senzorov radu RD rainbow 4λ. Informácie o kompatibilite príslušného zariadenia a modelov senzorov získate od výrobcu príslušného zariadenia. Za overenie a potvrdenie kompatibility zariadení s jednotlivými modelmi senzora nesú...
  • Página 82 • Nepokúšajte sa ho sterilizovať ožarovaním, parou, v autokláve ani etylénoxidom, pretože to poškodí senzor. • Senzory a pacientske káble Masimo sa nepokúšajte opakovane používať u viacerých pacientov, regenerovať, opravovať ani recyklovať. Tieto procesy môžu poškodiť elektrické časti a potenciálne viesť k zraneniu pacienta.
  • Página 83 POZNÁMKA: Ťahajte za konektor senzora, nie za kábel, aby ste predišli poškodeniu. ŠPECIFIKÁCIE Pri použití s monitorovacími zariadeniami vybavenými technológiou Masimo rainbow SET alebo s modulmi licencovanými na použitie s  technológiou Masimo rainbow SET s  pacientskymi káblami RD/LNC-II rainbow majú senzory RD rainbow 4λ nasledujúce špecifikácie výkonu: Senzor RD rainbow 4λ: >...

  • Página 84: Vylúčenie Záruky

    Presnosť technológie Masimo SET pri slabom prekrvení bola overená pri strojovom testovaní voči simulátoru Biotek Index 2 a simulátoru od spoločnosti Masimo pri signáloch so silou vyššou ako 0,02 % a podiele prenosu vyššom ako 5 % pri saturáciách v rozsahu od 70 do 100 %.
  • Página 85 Poznámka: Elektronický návod na použitie nie je k dispozícii vo všetkých krajinách. Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Pulse CO-Oximeter, rainbow SET, RD SET, X-Cal, a rainbow sú federálne registrované ochranné známky spoločnosti Masimo Corporation. RD rainbow je ochranná známka spoločnosti Masimo Corporation.
  • Página 86 RD rainbow 4λ tek kullanımlık sensörler yapışkanlı banda alerjik reaksiyon gösteren hastalar için kontrendikedir. AÇIKLAMA RD rainbow 4λ serisi sensörler, SET® oksimetrisini içeren veya RD rainbow 4λ serisi sensörlerinin kullanımı için lisanslı olan cihazlarla kullanıma yöneliktir. Belirli cihaz ve sensör modellerinin uyumluluğu için her cihaz üreticisine danışın. Her cihaz üreticisi, cihazlarının her sensör modeliyle uyumlu olup olmadığını...
  • Página 87 • İrradyasyon, buhar, otoklav veya etilen oksit ile sterilize etmeyi denemeyin; sensör hasar görebilir. • Masimo sensörleri veya hasta kablolarını birden fazla hastada yeniden kullanmaya, yeniden işlemeye, onarmaya veya geri dönüştürmeye çalışmayın; bu işlemler elektrikli bileşenlere hasar verebilir ve hastanın zarar görmesine yol açabilir.
  • Página 88 1 ila 2  cm amplitüdde 2 ila 4 Hz’lik sürtünme ve vurma hareketleri ve 2 ila 3  cm amplitüdde 1 ila 5 Hz’lik tekrarlanmayan hareket gerçekleştirilirken hassasiyet açısından onaylanmıştır. Masimo SET Teknolojisi, %70 ila %100 arasındaki doygunluklar için sinyal güçleri %0,02’den büyük ve iletimleri %5’ten büyük olan bir Biotek Index 2 simülatörü ve Masimo simülatörü ile yapılan tezgah üstü testinde düşük perfüzyon hassasiyeti açısından onaylanmıştır.
  • Página 89 LED ışık yayar Not: Elektronik kullanım talimatları, tüm ülkelerde mevcut değildir. 2/13 Patentler: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Pulse CO-Oximeter, rainbow SET, RD SET, X-Cal, ve rainbow; Masimo Corporation'ın federal olarak tescilli ticari markalarıdır. RD rainbow, Masimo Corporation’ın ticari markasıdır. 10571B-eIFU-0620...
  • Página 90 κολλητική ταινία. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ Οι αισθητήρες της σειράς RD rainbow 4λ προορίζονται για χρήση με συσκευές που διαθέτουν οξυμετρία SET® ή έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες της σειράς RD rainbow 4λ. Συμβουλευτείτε τον κατασκευαστή της αντίστοιχης συσκευής για τη συμβατότητα συγκεκριμένων μοντέλων συσκευών και αισθητήρων. Κάθε κατασκευαστής συσκευών είναι...
  • Página 91 στον αισθητήρα. • Μην επιχειρήσετε να επαναχρησιμοποιήσετε σε πολλαπλούς ασθενείς, να επανεπεξεργαστείτε, να ανακαινίσετε ή να ανακυκλώσετε τους αισθητήρες Masimo ή τα καλώδια ασθενούς καθώς αυτές οι διαδικασίες μπορεί να προκαλέσουν ζημιά στα ηλεκτρικά εξαρτήματα, προκαλώντας ενδεχομένως βλάβη στον ασθενή.
  • Página 92 All manuals and user guides at all-guides.com RD rainbow Pdt 4λ: Παιδιατρικός αισθητήρας 10 - 50 kg Οι θέσεις που προτιμούνται είναι ο μέσος ή ο παράμεσος του μη επικρατούντος χεριού. RD rainbow Inf 4λ: Αισθητήρας νηπίων 3 - 10 kg Η...

  • Página 93: Εξαιρεσεισ Απο Την Εγγυηση

    ως προς ένα εργαστηριακό οξύμετρο CO. Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί για την ακρίβεια χαμηλής αιμάτωσης σε δοκιμές έναντι ενός προσομοιωτή Biotek Index 2 και έναν προσομοιωτή Masimo με ισχύ σήματος μεγαλύτερη από 0,02% και ποσοστό μετάδοσης μεγαλύτερο από 5% για κορεσμούς που...
  • Página 94 Ο αισθητήρας αυτός προορίζεται για χρήση σε έναν μόνο ασθενή και σας χορηγείται άδεια να τον χρησιμοποιείτε σύμφωνα με τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας της Masimo για χρήση σε έναν μόνο ασθενή. Μέσω της αποδοχής ή χρήσης του παρόντος προ όντος, αναγνωρίζετε και συμφωνείτε ότι δεν χορηγείται άδεια για χρήση του παρόντος προ όντος σε περισσότερους του...
  • Página 95 ОПИСАНИЕ Датчики серии RD rainbow 4λ предназначены для использования только с устройствами, применяющими систему оксиметрии SET® или лицензированными для использования с датчиками серии RD rainbow 4λ. За информацией о совместимости конкретных моделей устройств и датчиков обращайтесь к производителю. Каждый производитель несет ответственность за определение соответствия своих устройств с каждой моделью датчика.
  • Página 96 к повреждению датчика. • Не пытайтесь повторно использовать для нескольких пациентов, собрать заново, восстановить или повторно использовать датчики Masimo или кабели для подключения к пациенту, поскольку это может привести к повреждению электронных компонентов и травме пациента. • Внимание! Заменяйте датчик, когда отображается сообщение о замене датчика или когда постоянно отображается...
  • Página 97 All manuals and user guides at all-guides.com RD rainbow Pdt 4λ: датчик для детей 10–50 кг Рекомендуется использовать средний или безымянный палец левой руки (для левшей — правой руки). RD rainbow Inf 4λ: датчик для младенцев 3–10 кг рекомендуется использовать большой палец ноги. Можно также использовать соседний с большим палец...

  • Página 98: Технические Характеристики

    лабораторного CO-оксиметра. Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения при низкой перфузии путем проверки на стенде с  использованием симулятора Biotek Index 2 и симулятора Masimo с  мощностью сигнала выше 0,02% и процентом передачи выше 5% для насыщения в диапазоне 70–100%.
  • Página 99 Примечание. Электронные руководства по ксплуатации доступны не во всех светится при наличии тока странах. Патенты: http://www.masimo.com/patents.htm Masimo, SET, , Pulse CO-Oximeter, rainbow SET, RD SET, X-Cal, и rainbow являются федеральными зарегистрированными товарными знаками компании Masimo Corporation. RD rainbow является товарным знаком компании Masimo Corporation. 10571B-eIFU-0620...
  • Página 100 RD rainbow 4λ 일회용 센서는 접착 테이프에 알레르기 반응을 보이는 환자에게는 사용이 금지됩니다. 설명 RD rainbow 4λ 시리즈 센서는 SET® 산소 측정기가 내장된 장치에 사용할 수 있으며, RD rainbow 4λ 시리즈 센서에 사용하도록 허 가됩니다. 특정 장치 및 센서 모델의 호환성에 대해서는 개별 장치 제조업체에 문의하십시오. 각 장치 제조업체는 장치와 각 센서...
  • Página 101 • 손상을 예방하기 위해 어떠한 액체에도 센서를 적시거나 담그지 마십시오. • 방사선, 증기, 가압 살균 또는 에틸렌 산화물로 살균하지 마십시오. 센서가 손상될 수 있습니다. • Masimo 센서 또는 환자용 케이블을 여러 환자에게 재사용, 재생, 수리 또는 재활용하려고 하지 마십시오. 이러한 과정에서 전기 부품이 손상되어 환자에게 해를 미칠 수 있습니다.
  • Página 102 남녀 자원 봉사자를 대상으로 인체 혈액 검사를 실시하여 검사실 CO- 측정기와 비교 검증했습니다. Masimo SET 기술의 동작 정확도는 1cm 에서 2cm 진폭으로 2Hz 에서 4Hz 로 문지르거나 두드리는 동작 및 2~3cm 진폭으로 1~5Hz 사이의 비반복적 동작을 수행하는 동시에 70%~100% SpO 범위의...
  • Página 103 All manuals and user guides at all-guides.com 대해 계약, 보증, 불법 행위 또는 기타 보상 청구에 의거하여 발생하는 MASIMO의 책임이 어떠한 경우에도 그러한 청구와 관련된 제품들에 대해 구매자가 지불한 금액을 초과할 수 없습니다. 재생, 수리, 재활용한 제품과 관련된 손상에 대해 MASIMO는 어떠한...
  • Página 104 Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo http://www.masimo.com/patents.htm :‫براءات االختراع‬ PCX-1986 .Masimo Corporation ‫ هي عالمات تجارية مسجلة فيدرال ي ًا لشركة‬rainbow‫، و‬X-Cal‫، و‬RD SET‫، و‬rainbow SET‫، و‬Pulse CO-Oximeter‫، و ، و‬SET‫، و‬Masimo Revision A DRO-23934 .Masimo Corporation ‫ هي عالمة تجارية لشركة‬RD rainbow...
  • Página 105 ‫منتجات للمشتري )بموجب عقد، أو ضمان، أو بسبب إهمال، أو أي دعوى أخرى( قيمة المبلغ الذي دفعه المشتري نظير الحصول على مجموعة المنتج )المنتجات( التي تشملها‬ ‫ بأي حال من األحوال دفع أي تعويضات ذات صلة بمنتج تمت إعادة معالجته، أو تجديده، أو تدويره. ال ت ُ عتبر القيود الواردة في هذا القسم عائ ق ً ا‬MASIMO ‫تلك الدعوى. ال تتكبد‬...
  • Página 106 .‫ال تحاول تعقيمه بتعريضه لإلشعاع، أو البخار، أو وعاء التعقيم، أو أكسيد اإليثيلين، حيث سيؤدي ذلك إلى تلف المستشعر‬ ‫، أو إعادة معالجتها، أو إصالحها، أو إعادة تدويرها، فقد تؤدي هذه العمليات إلى تلف‬Masimo ‫ال تحاول إعادة استخدام المستشعرات أو كبالت المرضى من‬...
  • Página 107 ‫ أو المرخصة الستخدام المستشعرات من فئة‬SET® oximetry ‫ مصممة لالستخدام مع األجهزة التي تحتوي على تقنية‬RD rainbow 4λ ‫مستشعرات فئة‬ ‫. يوصى بالرجوع إلى الجهة المصنعة لكل جهاز على حدة لالطالع على توافق ط ُ ر ُز مح د َّ دة من األجهزة والمستشعرات، حيث إن الجهة المصنعة لكل‬RD rainbow 4λ...

  • Página 108: Performance Specifications

    All manuals and user guides at all-guides.com PERFORMANCE SPECIFICATIONS: The table below shows Arms (Accuracy Root Mean Square) values measured using rainbow sensors with Masimo SET Oximetry Technology in a clinical study. rainbow Series 70 - 100% 60 - 80% 90-100% 1.57 (1,57) %...
  • Página 109 All manuals and user guides at all-guides.com © 2020 Masimo Corporation Manufacturer: Masimo Corporation 52 Discovery Irvine, CA 92618 www.masimo.com 10571B-eIFU-0620...

Tabla de contenido