Masimo RD rainbow 4 Instrucciones De Uso página 105

.‫يمكن إعادة استخدام المستشعر مع نفس المريض إذا كانت نوافذ الباعث وجهاز االكتشاف فارغة والمادة الالصقة ال تزال ملتصقة بالجلد‬
‫ ال م ُرخ َّ صة باستخدام كبالت المرضى‬Masimo rainbow SET ‫ أو مع الوحدات التي تعمل بتقنية‬Masimo rainbow SET ‫عند االستخدام مع الشاشات التي تعمل بتقنية‬
Neo
‫أكثر من 03 كجم‬ ‫أقل من 3 كجم‬
‫إصبع‬ ‫اليد أو القدم‬
%2 %2
%3 ---
%3 %3
%2 %2
‫3 دقات في الدقيقة‬ ‫3 دقات في الدقيقة‬
‫5 دقات في الدقيقة‬ ‫5 دقات في الدقيقة‬
‫3 دقات في الدقيقة‬ ‫3 دقات في الدقيقة‬
‫ هو حساب إحصائي للفرق بين قياسات الجهاز والقياسات المرجعية. تقع تقريبا ثلثا مقاييس الجهاز ضمن قيمة‬A
‫ للتأكد من دقة حالة السكون في دراسات الدم باإلنسان التي ت ُ جرى على المتطوعين البالغين من الذكور واإلناث األصحاء من ذوات‬Masimo SET ‫تم التحقق من تقنية‬
.‫ المعملي‬co-oximeter ‫ وف ق ً ا لجهاز‬SpO
‫ للتأكد من دقة حالة السكون في دراسات الدم باإلنسان التي ت ُ جرى على المتطوعين البالغين األصحاء من الذكور واإلناث من ذوات‬Masimo SET ‫تم التحقق من تقنية‬
‫البشرة الفاتحة حتى الداكنة وذلك في دراسات نقص تأكسج الدم أثناء القيام بالحركات التي تتضمن الحك والنقر عند 2 إلى 4 هرتز وارتفاع 1 إلى 2 سم وحركة غير تكرارية‬
.‫ المعملي‬co-oximeter ‫ وف ق ً ا لجهاز‬SpO
‫ مع إشارات قوى تزيد عن‬Masimo ‫ ومحاكي‬Biotek Index 2 ‫ للتأكد من دقة اإلرواء في اختبار منضدي وف ق ً ا لمحاكي مؤشر‬Masimo SET ‫تم التحقق من تقنية‬
‫ للتأكد من دقة معدل النبض لنطاق يقع بين 52 - 042 نبضة في الدقيقة في اختبار منضدي وف ق ً ا لمحاكي مؤشر‬Masimo SET ‫تم التحقق من تقنية‬
.100%‫ مع إشارات قوى تزيد عن %20.0 ونقل حركة يزيد عن %5 وذلك لحاالت التشبع ضمن نطاق يقع بين %07 و‬Masimo ‫ ومحاكي‬Biotek Index 2
‫ أو شاشات قياس تأكسج النبض المرخصة الستخدام‬Rainbow ‫ مع تقنية‬Masimo SET ‫هذا المستشعر مصمم لالستخدام فقط مع األجهزة التي تحتوي على‬
‫ فقط من جهة تصنيع الجهاز األصلية. قد‬pulse oximetry ‫ المتوافقة. تم تصميم كل مستشعر للعمل بشكل صحيح على أنظمة‬RD rainbow 4λ ‫مستشعرات‬
www.Masimo.com :‫يؤدي استخدام هذا المستشعر مع األجهزة األخرى إلى توقف األداء أو األداء على نحو ٍ غير مالئم. لالطالع على مرجع معلومات التوافق‬
‫ أنها سوف تكون خالية من أي عيوب في المواد أو الصناعة لمدة‬Masimo ‫ للمشتري األول أن هذه المنتجات، عندما يتم استخدامها طبقا للتعليمات المرفقة بمنتجات‬Masimo ‫تضمن‬
‫ مسؤوليتها صراحة ً عن جميع الضمانات األخرى سواء‬MASIMO ‫ للمشتري. و ت ُ خلي‬MASIMO ‫ما سبق هو الضمان الوحيد والحصري الذي يسري على المنتجات التي تبيعها‬
MASIMO ‫كانت شفوية، أو صريحة، أو ضمنية، بما في ذلك على سبيل المثال ال الحصر، أي ضمان من ضمانات صالحية التسويق أو المالءمة لغرض معين. ويكون التزام‬
‫هذا الضمان ال يشمل أي منتج تم استخدامه في انتهاك أي تعليمات خاصة بالتشغيل تم إرفاقها مع المنتج أو تعرضت للتلف بسبب سوء االستخدام، أو التلف، أو الحوادث، أو أي‬
‫ضرر خارجي. ال يشمل هذا الضمان أي منتج تم توصيله بأي جهاز أو نظام دون قصد، أو تم تعديله، أو تم فك أجزائه، أو إعادة تجميعها. وال يشمل هذا الضمان مستشعرات‬
‫ مسؤولة تجاه المشتري أو أي شخص آخر عن أي أضرار عرضية أو غير مباشرة أو خاصة أو تبعية )بما في ذلك على‬MASIMO ‫ال يمكن بأي حال من األحوال أن تصبح‬
‫ تحت أي ظرف من الظروف عن بيع أي‬MASIMO ‫سبيل المثال ال الحصر التعويض عن الخسائر(، حتى في حالة اإلخبار عن احتمالية ذلك. لن تتجاوز المسؤولية التي تتحملها‬
‫منتجات للمشتري )بموجب عقد، أو ضمان، أو بسبب إهمال، أو أي دعوى أخرى( قيمة المبلغ الذي دفعه المشتري نظير الحصول على مجموعة المنتج )المنتجات( التي تشملها‬
‫ بأي حال من األحوال دفع أي تعويضات ذات صلة بمنتج تمت إعادة معالجته، أو تجديده، أو تدويره. ال ت ُ عتبر القيود الواردة في هذا القسم عائ ق ً ا‬MASIMO ‫تلك الدعوى. ال تتكبد‬
‫ الستخدام مريض واحد فقط. يعد قبولك أو استخدامك لهذا المنتج إقرارً ا‬MASIMO ‫هذا المستشعر المعد لمريض واحد مرخص لك في ظل براءات االختراع المملوكة لشركة‬
.‫منك على الموافقة بأنه ال توجد رخصة ممنوحة الستخدام هذا المنتج ألكثر من مريض واحد. تخلص من المستشعر بعد االستخدام لمريض واحد‬
.rainbow ‫ال يتضمن شراء هذا المستشعر أو حيازته منح ترخيص صريح أو ضمني الستخدام المستشعر مع أي جهاز غير مرخص بشكل مستقل الستخدام مستشعرات‬
All manuals and user guides at all-guides.com
.‫مالحظة: عند تغيير مواضع التثبيت، أو إعادة توصيل المستشعر، عليك أو ال ً فصل المستشعر عن كبل المريض‬
Inf
‫0 – 03 كجم‬ ‫3 - 0 كجم‬
‫اإلبهام أو إصبع‬
‫إصبع اليد أو القدم‬
‫القدم الكبير‬
%2
%3
%3
%2
‫3 دقات في الدقيقة‬ ‫3 دقات في الدقيقة‬
‫5 دقات في الدقيقة‬ ‫5 دقات في الدقيقة‬
‫3 دقات في الدقيقة‬ ‫3 دقات في الدقيقة‬
60% - 100% ‫البشرة الفاتحة حتى الداكنة وذلك في دراسات نقص تأكسج الدم ضمن النطاق الذي يقع بين‬
2
70% - 100% ‫من 1 إلى 5 هرتز وارتفاع 2 إلى 3 سم في دراسات نقص تأكسج الدم ضمن النطاق الذي يقع بين‬
2
.‫، هو إصالح المنتج أو استبداله‬MASIMO ‫الوحيد والتدبير التنفيذي الخاص للمشتري عند خرق أي ضمان، وفق اختيار‬
.‫ألي مسئولية ال يمنعها قانو ن ً ا هذا العقد، وذلك بموجب القانون المعمول به المعني بالمسؤولية القانونية عن المنتجات‬
.‫إذا لم تعد المادة الالصقة قابلة لاللتصاق على الجلد، فاستخدم مستشعرً ا جدي د ً ا‬
.‫راجع الشكل 6. اسحب موصل المستشعر بقوة إلزالته من كبل المريض‬
.‫مالحظة: لتجنب إتالف موصل المستشعر، اسحبه هو وليس الكبل‬
:‫ مواصفات األداء التالية‬RD rainbow 4λ ‫، يكون لمستشعرات‬RD/LNC-II rainbow
Pdt
‫0 - 05 كجم‬ ‫أكثر من 03 كجم‬
‫إصبع‬
%2 %2
%3 %3
%3 %3
%2 %2
‫3 دقات في الدقيقة 3 دقات في الدقيقة‬
‫5 دقات في الدقيقة 5 دقات في الدقيقة‬
‫3 دقات في الدقيقة 3 دقات في الدقيقة‬
.100%‫%20.0 ونقل حركة يزيد عن %5 وذلك لحاالت التشبع ضمن نطاق يقع بين %07 و‬
.‫6 أشهر. تخضع المنتجات المعدة لالستخدام مرة واحدة للضمان مع مريض واحد فقط‬
.‫المرضى أو الكبالت الخاصة بها التي تمت إعادة معالجتها، أو إصالحها، أو إعادة تدويرها‬
105
‫هـ( فصل المستشعر عن كبل المريض‬
:RD rainbow 4λ ‫مستشعر‬
Adt
‫إصبع‬
،‫، في حالة السكون‬SpO
%2
%3 ) %80 - 60( ،‫، في حالة السكون‬SpO
%3
2
%2 ‫، في حالة اإلرواء المنخفض‬SpO
3
،‫النبض، حالة السكون‬
‫القيمة الدقيقة لمعدل النبض، حالة الحركة‬
4
‫دقة معدل النبض، في حالة اإلرواء المنخفض‬
3
‫مالحظة: متوسط الجذر التربيعي للدقة‬
rms
.‫ للقياسات المرجعية في دراسة خاضعة للتحكم‬A
‫ال يوجد ترخيص ضمني‬
‫د( إعادة التوصيل‬
.
‫المواصفات‬
‫وزن الجسم‬
‫موضع التثبيت‬
‫دقة‬
2
) % 00 - 70(
‫دقة‬
2
‫، في حالة الحركة‬SpO ‫دقة‬
2
‫دقة‬
2
‫دقة معدل‬
)‫(52 - 042 دقة في الدقيقة‬
-/+
rms
1
2
3
4
‫التوافق‬
‫الضمان‬
‫استثناءات الضمان‬
10571B-eIFU-0620