Masimo RD rainbow 4 Instrucciones De Uso página 18

RD rainbow 4λ
Sensori monouso SpO
Esclusivamente monopaziente
Prima di usare questo sensore, l'utente deve leggere e comprendere il Manuale dell'operatore per il dispositivo e queste Istruzioni per
l'uso.
INDICAZIONI
I sensori monouso RD rainbow™ 4λ sono indicati per il monitoraggio non invasivo continuo della saturazione funzionale
dell'ossigeno dell'emoglobina arteriosa (SpO2) e della frequenza cardiaca e per l'uso su pazienti adulti, pediatrici, neonatali
e lattanti, sia in condizioni di movimento sia in assenza di movimento e per pazienti con livello di perfusione buono o scarso negli
ospedali, in strutture sanitarie di tipo diverso, in situazioni di mobilità e a domicilio.
CONTROINDICAZIONI
L'uso dei sensori monouso RD rainbow 4λ è controindicato nei pazienti con reazioni allergiche al nastro adesivo.
DESCRIZIONE
I sensori RD rainbow 4λ sono progettati per essere usati con dispositivi dotati di sistemi di ossimetria SET® o con dispositivi
che abbiano ottenuto la licenza d'uso per i sensori RD rainbow 4λ. Per informazioni sulla compatibilità di particolari modelli di
dispositivi e sensori, consultare i singoli produttori dei dispositivi. È responsabilità del produttore del dispositivo determinare la
compatibilità tra i dispositivi prodotti e ogni modello di sensore.
AVVERTENZA: i cavi e i sensori Masimo sono progettati per l'uso con dispositivi dotati di sistemi di ossimetria Masimo® SET
o Masimo rainbow SET® o che abbiano ottenuto la licenza d'uso per i sensori Masimo.
NOTA: nonostante questo sensore sia in grado di leggere tutti i parametri, il suo uso è limitato ai parametri sul dispositivo.
AVVERTENZE
• Prima di adottare decisioni cliniche occorre eseguire test diagnostici di laboratorio utilizzando campioni di sangue per
comprendere a fondo le condizioni del paziente.
• Tutti i sensori e cavi sono stati studiati per l'uso con modelli di monitor specifici. Verificare la compatibilità di monitor, cavi
e sensori prima dell'uso per evitare il rischio di prestazioni scadenti e/o di provocare danni al paziente.
• Il sensore non deve presentare difetti evidenti, parti scolorite o danneggiate. Se il sensore appare scolorito o danneggiato,
interromperne l'uso. Non utilizzare mai un sensore danneggiato o un sensore con circuiti elettrici scoperti.
• Non utilizzare il sensore durante l'esecuzione della risonanza magnetica (MRI) o in ambienti per risonanza magnetica.
• Il sito deve essere controllato a intervalli frequenti o per protocollo clinico per garantire un'adeguata adesione,
circolazione, integrità della cute e un corretto allineamento ottico.
• Prestare attenzione nei pazienti con scarsa perfusione; se il sensore non viene spostato di frequente, è possibile causare
lesioni cutanee e necrosi da pressione. Esaminare il sito ogni (1) ora in caso di pazienti con scarsa perfusione e spostare
il sensore se si manifestano sintomi di ischemia tissutale.
• I sensori applicati troppo stretti o che diventano stretti a seguito di edema danno adito a letture imprecise e possono
provocare necrosi da pressione.
• La circolazione distale al sito del sensore deve essere controllata regolarmente.
• Nei casi di scarsa perfusione, il sito del sensore deve essere ispezionato frequentemente per verificare la presenza di
ischemia dei tessuti, che può determinare necrosi da pressione.
• Non fissare il sensore al sito con il nastro, poiché potrebbe limitare il flusso ematico e portare a letture non accurate. L'uso
di nastro supplementare può causare danni alla cute e/o necrosi da pressione oppure danneggiare il sensore.
• L'alta concentrazione di ossigeno può predisporre un neonato prematuro a retinopatia. Il limite d'allarme superiore
relativo alla saturazione di ossigeno deve essere selezionato attentamente alla luce degli standard clinici accettati.
• I sensori applicati erroneamente o parzialmente staccati possono causare misurazioni errate.
• Applicazioni errate dovute al tipo errato di sensore possono causare letture inaccurate o assenti.
• Letture non accurate possono inoltre verificarsi quando i valori vengono forniti con un indicatore di bassa affidabilità
del segnale.
• Coloranti intravascolari come verde indocianina o blu metilene nonché coloranti o elementi applicati esternamente,
come ad esempio smalto per unghie, unghie acriliche, brillantini e così via, possono causare letture non accurate
o assenza di lettura.
• Letture non accurate possono inoltre essere causate da voglie, tatuaggi o decolorazione della cute nel percorso del
sensore, umidità della cute, dita deformate, disallineamento fra emettitore e rilevatore del sensore, interferenza EMC da
altri sensori applicati al paziente e oggetti che blocchino il percorso della luce.
• Evitare di posizionare il sensore sull'estremità in cui è stato applicato un catetere arterioso o un bracciale per misurare
la pressione sanguigna.
• Posizionare attentamente il cavo e il cavo paziente in modo da ridurre la possibilità che il paziente vi rimanga
intrappolato.
• La congestione venosa può causare una lettura errata in difetto dell'effettiva saturazione arteriosa dell'ossigeno. Per
questo motivo, verificare il corretto flusso venoso dal sito di monitoraggio. Il sensore non deve trovarsi al di sotto del
livello del cuore (ad esempio, sulla mano del paziente coricato con il braccio proteso verso il pavimento, posizione di
Trendelenburg).
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I S T R U Z I O N I P E R L' U S O
LATEX
PCX-2108A
02/13
Non contiene lattice di gomma naturale
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it
Non-sterile
10571B-eIFU-0620