Boston Scientific SPECTRA Manual Del Usuario página 100

Patienteninformationen
Informationen zur Einstufung gemäß En 60601-1-2
• Gerät mit interner Stromversorgung
• Dauerbetrieb
• Normales Gerät
• Klasse II
Tabelle 1 – Anweisung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen – für alle ME-Geräte und ME-Systeme
Anleitung und Herstellererklärung – elektromagnetische Strahlung
Das Precision Spectra™-System ist zur Verwendung in der nachfolgend genannten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
Der Kunde oder Benutzer des Precision Spectra-Systems hat sicherzustellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Emissionstest Einhaltung
HF-Emissionen CISPR 11 Gruppe 1
HF-Emissionen CISPR 11 Klasse B
Harmonische Emissionen Klasse B
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/ Erfüllt die Norm
Flicker nach IEC 61000-3-3
Boston Scientific erklärt hiermit, dass das Precision Spectra-System die wesentlichen Forderungen und sonstigen relevanten Bestimmungen der Richtlinie 1999/5/EG
erfüllt.
Precision spectra™-system - Patienteninformationen
90970830-04 reV a 98 von 529
Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Das Precision Spectra-System verwendet HF-Energie nur für seine interne Funktion.
Daher sind ihre HF-Emissionen sehr gering, und es ist unwahrscheinlich, dass
benachbarte elektronische Geräte gestört werden.
Das Precision Spectra-System ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen, einschließlich
denen im Wohnbereich und solchen geeignet, die unmittelbar an ein öffentliches
Niederspannungs-Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die
für Wohnzwecke genutzt werden.