Tabla de contenido
Publicidad
Zdarzenia niepożądane
Potencjalne zagrożenia związane są z każdym zabiegiem chirurgicznym. Potencjalne zagrożenia
związane z implantacją generatora impulsów jako częścią systemu do stymulacji rdzenia kręgowego to:
• Elektroda (elektrody), która dostarcza stymulacja może przemieścić się z miejsca, w którym
została wszczepiona, co może doprowadzić do niepożądanych zmian stymulacji i w efekcie
zmniejszenia łagodzenia bólu.
• Usterka systemu, która może wystąpić w dowolnym momencie z powodu losowej usterki
(usterek) elementów lub baterii. Takie zdarzenia, do których może należeć wyciek z baterii,
usterka urządzenia, pęknięcie elektrody, usterka sprzętu, poluzowanie połączeń, zwarcia lub
otwarte obwody oraz naruszenie izolacji elektrody, mogą doprowadzić do nieskutecznej kontroli
dolegliwości bólowych.
• Organizm pacjenta może negatywnie zareagować na materiały wykorzystane do produkcji
stymulatora lub elektrod. W rejonie implantacji może wystąpić zaczerwienienie, podwyższona
temperatura lub obrzęk. Może wystąpić reakcja tkankowa na wszczepione materiały.
W niektórych przypadkach tworzenie się tkanki reaktywnej wokół elektrody w przestrzeni
nadtwardówkowej może spowodować opóźnione wystąpienie ucisku rdzenia kręgowego
i uszkodzenie neurologiczne/brak czucia, w tym również paraliż. Moment wystąpienia takiego
incydentu różni się, wahając się od tygodni do lat od momentu wszczepienia implantu.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
system Precision spectra™ — informacje dla pacjentów
90970830-04 wer. a
489 z 529
Publicidad
Tabla de contenido
