Boston Scientific SPECTRA Manual Del Usuario página 72

informations destinées aux patients
Informations sur la classification EN 60601-1-2
• Dispositif à alimentation interne
• Fonctionnement continu
• Équipement ordinaire
• Classe II
Tableau 1 : Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques – pour tous les dispositifs et systèmes ME
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Le système Precision Spectra™ est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-après.
Le client ou l'utilisateur du système Precision Spectra doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test des émissions
Émissions RF CISPR 11
Émissions RF CISPR 11
Rayonnements harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension / Émissions
de papillotement CEI 61000-3-3
Par la présente, Boston Scientific déclare que le système Precision Spectra est conforme aux exigences essentielles et aux autres dispositions applicables de la directive
1999/5/CE.
informations sur le système Precision spectra™ destinées aux patients
90970830-04 rév. a 70 sur 529
Conformité Guide de l'environnement électromagnétique
Groupe 1 Le système Precision Spectra utilise de l'énergie RF uniquement pour son fonctionnement
interne. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne devraient pas produire
d'interférences à proximité d'appareils électroniques.
Classe B Le système Precision Spectra peut être utilisé dans tous les établissements, y compris les
établissements résidentiels et ceux directement connectés au réseau public d'alimentation
Classe B
basse tension qui alimente les bâtiments à usage résidentiel.
Conforme