Boston Scientific SPECTRA Manual Del Usuario página 465

Nežiaduce účinky
Všetky chirurgické zákroky sú spojené s určitými rizikami. Možné riziká pri implantácii generátora
impulzov ako súčasti systému, ktorý bude zaisťovať stimuláciu miechy, zahŕňajú:
• Elektróda (elektródy) privádzajúce stimulačné impulzy sa môžu posunúť z pôvodného miesta,
kde boli naimplantované, čo povedie k nežiaducim zmenám v stimulácii a následnému zníženiu
úľavy od bolesti.
• Zlyhanie systému, ku ktorému môže kedykoľvek dôjsť v dôsledku náhodnej poruchy súčastí
alebo batérie. Tieto udalosti, ktoré môžu zahŕňať únik obsahu batérie, zlyhanie zariadenia,
zalomenie elektródy, hardvérovú chybu, uvoľnenie spojení, elektrické skraty alebo otvorené
obvody a narušenie izolácie elektródy, môžu viesť k zníženiu účinnosti liečby bolesti.
• Vaše telo môže negatívne reagovať na materiály používané na výrobu stimulátora alebo
elektród. V mieste implantácie sa môže objaviť začervenanie, teplo alebo opuch. Taktiež môže
dôjsť k reakcii tkaniva na implantované materiály. V niektorých prípadoch vytvorené reaktívne
tkanivo okolo elektródy v epidurálnom priestore môže mať za následok oneskorený nástup
príznakov kompresie miechy a neurologického/zmyslového deficitu vrátane paralýzy. Doba
nástupu je rôzna, pravdepodobne sa pohybuje od týždňov až po roky po implantácii.
• Postupom času môže dôjsť k stenčeniu a zjemneniu kože nad stimulátorom. Môže vzniknúť
seróm.
Bezpečnostné informácie
informácie pre pacientov o systéme Precision spectra™
90970830-04 reV a 463 z 529