Boston Scientific SPECTRA Manual Del Usuario página 153

Classificatie-informatie EN 60601-1-2
• Apparatuur met interne voeding
• Continue werking
• Normale apparatuur
• Klasse II
Tabel 1 – Verklaring fabrikant en richtlijnen – elektromagnetische emissies – voor alle medische elektrische apparatuur en medische
elektrische systemen
Verklaring fabrikant en richtlijnen - elektromagnetische emissies
Het Precision Spectra™-systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving.
De klant of gebruiker van het Precision Spectra™-systeem dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest Compliantie
RF-emissies CISPR 11 Groep 1
RF-emissies CISPR 11 Klasse B
Harmonische emissies Klasse B
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/ Voldoet aan de norm
flikkeremissies IEC 61000-3-3
Hierbij verklaart Boston Scientific dat het Precision Spectra-systeem voldoet aan de essentiële vereisten en andere relevante bepalingen van richtlijn 1999/5/EG.
Richtlijn elektromagnetische omgeving
Het Precision Spectra-systeem gebruikt alleen RF-energie voor de interne werking.
Daarom zijn RF-emissies heel laag, en is het niet waarschijnlijk dat deze storingen in
elektronische apparatuur in de directe omgeving veroorzaken.
Het Precision Spectra-systeem is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, inclusief
woonhuizen, en gebouwen die rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare lichtnet.
Veiligheidsinformatie
Precision spectra™-systeem informatie voor patiënten
90970830-04 Versie a 151 van 529