EN 60601-1-2 klassificeringsinformation
• Internt driven utrustning
• Kontinuerlig drift
• Ordinär utrustning
• Klass II
Tabell 1 – Riktlinjer och tillverkarens deklaration – elektromagnetiska emissioner – för all ME-utrustning och alla ME-system
Vägledning och tillverkarens försäkran – elektromagnetiska emissioner
Precision Spectra™-systemet är avsett att användas i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan.
Kunden eller användaren av Precision Spectra-systemet ska se till att det används i en sådan miljö.
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11
RF-emissioner CISPR 11
Övertonsemissioner
IEC 61000-3-2
Spänningsvariationer/
flickeremissioner IEC 61000-3-3
Härmed intygar Boston Scientific att Precision Spectra-systemet överensstämmer med kraven samt övriga villkor i direktivet 1999/5/EC.
Godkänd användning
Elektromagnetisk miljöguide
Grupp 1
Precision Spectra-systemet använder RF-energi endast för sin interna funktion.
Dess RF-emissioner är därför mycket låga och kommer sannolikt inte att orsaka
några störningar i närbelägen elektronisk utrustning.
Klass B
Precision Spectra-systemet är lämpligt att användas i alla inrättningar, inklusive
hemmabruk och de som är direkt anslutna till det allmänna elnätet som försörjer
Klass B
bostadshus.
Uppfyller
säkerhetsinformation
Precision spectra™-system - patienthandbok
90970830-04 reV a
177 av 529