Boston Scientific SPECTRA Manual Del Usuario página 257

EN 60601-1-2-klassificeringsinformation
• Internt drevet udstyr
• Kontinuerlig drift
• Almindeligt udstyr
• Klasse II
Tabel 1 – Vejledning og Producenterklæring – Elektromagnetiske emissioner – for alt ME-udstyr og alle ME-systemer
Vejledning og Producenterklæring - elektromagnetiske emissioner
Precision Spectra™-systemet er beregnet til brug i det nedenfor specificerede elektromagnetiske miljø.
Kunden eller brugeren af Precision Spectra-systemet skal sørge for, at den anvendes i et sådant miljø.
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11
RF-emissioner CISPR 11
Harmoniske udslip
IEC 61000-3-2
Spændingsfluktuationer /
flimmeremissioner IEC 61000-3-3
Boston Scientific erklærer hermed, at-Precision Spectra-systemet er i overensstemmelse med de
grundlæggende krav og andre relevante bestemmelser i EU-direktiv 1999/5/EØF.
Overensstemmelse Elektromagnetisk miljø - vejledning
Gruppe 1 Precision Spectra-systemet anvender kun RF-energi til den interne funktion.
RF-emissioner fra systemet er derfor meget lave, og der er ikke stor sandsynlighed
for, at de forårsager interferens med elektronisk udstyr i nærheden.
Klasse B Precision Spectra-systemet er egnet til anvendelse i alle områder, herunder i
hjemmet, og i dem, der er direkte tilsluttet det offentlige lavspændingsforsyningsnet,
Klasse B
som leverer strøm til bygninger, der anvendes til beboelse.
Overensstemmelser
sikkerhedsinformation
Precision spectra™-systeminformation til patienter
90970830-04 reV a 255 af 529