Aumento de temperatura en la superficie de los transductores
Las tablas de esta sección recogen el aumento de la temperatura medido en la superficie con respecto a la
temperatura ambiente (23 °C ± 3 °C) en los transductores utilizados en el sistema de ecografía. Las
temperaturas se midieron según la norma IEC 60601-2-37, para lo cual se han ajustado los controles y los
parámetros para producir las temperaturas máximas.
Tabla 10-4: Aumento de temperatura en la superficie de los transductores, uso externo (°C )
Prueba
Aire en
8,8
13,5
reposo
Uso
3,5
8,2 (≤
(≤
simulado
10°C)
10°C)
Tabla 10-5: Aumento de temperatura en la superficie de los transductores, uso no externo (°C)
Prueba
Aire en reposo
Uso simulado
Medición de la emisión acústica
Desde la utilización de la ecografía diagnóstica, varias instituciones científicas y médicas han estado
estudiando los posibles efectos biológicos en seres humanos de la exposición a este tipo de energía. En
octubre de 1987, el AIUM ratificó un informe de su Comité sobre Efectos Biológicos (Bioeffects
Considerations for the Safety of Diagnostic Ultrasound, Journal of Ultrasound Med., sept. 1988: Vol. 7, No. 9
Supplement). Dicho informe, conocido también como informe Stowe, examinaba los datos existentes sobre
los posibles efectos de la exposición a los ultrasonidos. Otro informe, "Bioeffects and Safety of Diagnostic
Ultrasound" (Efectos biológicos y seguridad de los ultrasonidos diagnósticos), con fecha 28 de enero de
1993, proporciona información más actualizada.
La emisión acústica para este sistema de ecografía se ha medido y calculado de acuerdo con las
recomendaciones de las normas Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound
Equipment (NEMA UD2-2004) e IEC 60601-2-37: 2015, Equipos electromédicos. Parte 2-37: Requisitos
particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de diagnóstico y
monitorización por ultrasonidos.
10-10
13,4
14,8
9,1 (≤
9,5 (≤
10°C)
10°C)
ICTxp
TEExp
8,9
10,7
4,7 (< 6 °C)
3,6 (≤ 6 °C)
10,4
11,1
13,8
7,0 (≤
9,0 (≤
7,9 (≤
10°C)
10°C)
10°C)
12,8
12,9
15,4
8,6 (≤
9,0 (≤
9,2 (≤
10°C)
10°C)
10°C)
Emisión acústica
14,7
15,8
9,5 (≤
8,8
(≤
10°C)
10°C)