IEC 60601-2-37:2007, Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los
equipos de diagnóstico y monitorización por ultrasonidos.
Aumento de temperatura en la superficie de los transductores
En las
tablas 9-36
y
9-37
se recoge el aumento de la temperatura medido en la superficie con respecto a
±
la temperatura ambiente (23 °C
3 °C) en los transductores utilizados en el sistema de ecografía. Las
temperaturas se midieron según la norma IEC 60601-2-37, para lo cual se han ajustado los controles y los
parámetros para producir las temperaturas máximas.
Para obtener información sobre el aumento de la temperatura de superficie del transductor TEExi, consulte
el Manual de usuario del transductor TEExi, que se incluye con el transductor TEExi.
Medición de la emisión acústica
Desde la utilización de la ecografía diagnóstica, varias instituciones científicas y médicas han estado
estudiando los posibles efectos biológicos en seres humanos de la exposición a este tipo de energía. En
octubre de 1987, el American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM) ratificó un informe de su Comité
sobre Efectos Biológicos (Bioeffects Considerations for the Safety of Diagnostic Ultrasound, J Ultrasound
Med., Sept. 1988: Vol. 7, No. 9 Supplement). El informe, conocido también como informe Stowe, examinaba
los datos existentes sobre los posibles efectos de la exposición a los ultrasonidos. Otro informe, "Bioeffects
and Safety of Diagnostic Ultrasound", con fecha 28 de enero de 1993, proporciona información más
actualizada.
La emisión acústica para este sistema de ecografía se ha medido y calculado de acuerdo con las
recomendaciones de las normas "Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound
Equipment" (NEMA UD2-2004) e IEC 60601-2-37.
Especificaciones
Normas
Normas acústicas
NEMA UD 2-2004, Norma de medición de potencia acústica para equipos ecográficos de diagnóstico.
IEC 60601-2-37:2007. Equipos electromcédicos. Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad básica
y funcionamiento esencial de los equipos médicos de diagnóstico y monitorización por ultrasonidos.
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Aumento de temperatura en la superficie de los transductores