Norsk
Kontraindikasjoner
Bruk av Osstell IDx er kontraindisert:
• for implantatsystemer som SmartPeg ikke kan festes til, på grunn av manglende mekanisk kompatibilitet.
Se punkt 10 for ytterligere informasjon om SmartPeger.
• for Peger som ikke tillates av Osstell.
• når det på grunn av plassmangel ikke er mulig å feste SmartPegen.
• når SmartPegen kommer i berøring med andre kunstige eller anatomiske strukturer.
5) Beskrivelse
Osstell IDx er en håndholdt enhet som involverer bruk av ikke-invasiv teknikk, resonansfrekvensanalyse. Systemet
innebærer bruk av en SmartPeg festet til tannimplantatet eller abutmenten ved hjelp av en integrert skrue. Smart-
Pegen blir stimulert av en magnetisk puls fra måleproben i den håndholdte enheten. Resonansfrekvensen, som er
målet på hvor stabilt implantatet er, beregnes ut fra responssignalet. Resultatene vises på enheten som Implant
Stability Quotient (ISQ). ISQ måles på en skal fra 1 til 100. Det er et mål på stabiliteten til implantatet, og er avledet
av resonansfrekvensverdien som fremkommer ved hjelp av SmartPegen. Jo høyere tall, desto større stabilitet.
Programvaren kan oppdateres på nett takket være Internett-tilkoblingen. Osstell IDx har en innebygd pasientdata-
base, slik at brukeren kan kople målinger til implantatposisjon og pasient via berøringsskjermen.
Osstell IDx-systemet omfatter følgende:
1
Osstell IDx
2
Osstell ISQ-prob
3
Osstell SmartPeg nøkkel
4
Osstell TestPeg
5
Osstell-lader
6
Osstell IDx Bruksanvisning
Osstell-pluggadapter
Benyttede deler:
Osstell ISQ-prob
6) Sikkerhetssymboler
Følg bruksanvisningen
Se i bruksanvisningen
Klasse II-utstyr
Advarsel
Se avsnitt 2) Advarsler og forholdsregler
Påført del, type BF
Fabrikant
Land og produksjonsdato
CC
ÅÅÅÅ-MM-DD
Serienummer
Skal ikke kastes i husholdningsavfall. Litium-ion-batteri
CE-merket med ID-nummeret til underrettet organ.
100
100
1
2
4
3
6
Osstell IDx
INSTRUCTIONS FOR USE
5
osstell.com
25070-05 ML