Indledning; Advarsler Og Forholdsregler; Tilsigtet Anvendelse; Indikation Til Brug - W&H Osstell IDX Manual De Instrucciones

1) Indledning

Brugerens kvalifikationer
Dette medicinske udstyr er beregnet til at blive brugt af faguddannede tandlæger, læger, kirurger eller
specialuddannet personale, som er udpeget af den ansvarlige læge.
Brugerens ansvar
Læs hele brugsanvisningen, inden udstyret tages i brug.
Vær opmærksom på advarslerne og forholdsreglerne.
Enhver alvorlig hændelse, der har fundet sted i forbindelse med det medicinske udstyr, skal rapporteres til produ-
centen og den kompetente myndighed!
Producentens ansvar
Producenten kan kun tage ansvaret for det medicinske udstyrs sikkerhed, pålidelighed og ydeevne, når neden-
stående anvisninger overholdes:
• Det medicinske udstyr skal anvendes i overensstemmelse med denne brugsanvisning.
• Ændringer eller reparationer må kun udføres af Osstell.
• I tilfælde af uautoriseret åbning af enheden bortfalder alle garantier og øvrige krav.
Ud over uautoriseret adskillelse, ændring eller reparation af enheden og manglende overholdelse af denne brug-
sanvisning, resulterer forkert brug også i, at garantien bortfalder, og at Osstell fritages fra alle andre krav.

2) Advarsler og forholdsregler

Advarsler:
Proben udsender et vekslende magnetfelt, som potentielt kan påvirke pacemakere! Hold proben væk fra
indopererede elektroniske apparater. Undgå at placere proben på patientens krop.
Brug kun den medfølgende strømforsyning til enheden.
SmartPegs er til engangsbrug og bør kun anvendes til en eller flere målinger i én behandlingssession, for en
enkelt patient (for at undgå krydskontaminering). Gentagen genbrug kan resultere i forkerte aflæsninger på
grund af slid på de bløde SmartPeg- aluminiumsgevind. Må ikke anvendes, hvis produktets steril barriere
system eller dets emballage er kompromitteret.
Osstell ISQ-proben og SmartPeg Mount skal steriliseres inden brug.
Forholdsregler:
Enheden må ikke bruges i nærheden af sprængfarlige eller brændbare materialer.
For at undgå interferens med andet udstyr må proben ikke holdes tæt på elektronisk udstyr.
Træk forsigtigt i proben, imens du holder rundt om den, for at fjerne den fra enheden.
Træk ikke i kablet, og vrid ikke i stikket.

3) Tilsigtet anvendelse

Osstell IDx er beregnet til at måle stabiliteten af tandimplantater.

4) Indikation til brug

Osstell IDx er beregnet til at måle stabiliteten af implantater i mundhulen og det maxillofaciale område.
Betingelser
Indopererede implantater eller abutments, hvor der er plads til at fastgøre en kompatibel SmartPeg.
Grunde til brug
Osstell IDx tilvejebringer vigtige oplysninger i forbindelse med vurdering af implantatstabiliteten og kan bruges
som en del af en samlet vurdering af behandlingen. Den behandlende tandlæge bærer ansvaret for at træffe den
endelige beslutning om implantatbehandlingen.
25070-05 ML
Dansk
3 3