Wprowadzenie; Ostrzeżenia I Przestrogi; Przeznaczenie; Wskazania Do Stosowania - W&H Osstell IDX Manual De Instrucciones

1) Wprowadzenie

Kwalifikacje użytkownika
Ten wyrób medyczny jest przeznaczony do użytkowania przez wykwalifikowanych stomatologów, lekarzy,
chirurgów i wyspecjalizowany personel wyznaczony przez odpowiedzialnego lekarza.
Obowiązki użytkownika
Przed rozpoczęciem korzystania z urządzenia należy przeczytać całą instrukcję obsługi.
Należy zastosować się do ostrzeżeń i środków ostrożności.
Wszelkie poważne incydenty związane z wyrobem medycznym należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi.
Odpowiedzialność producenta
Producent odpowiada wyłącznie za bezpieczeństwo, niezawodność i działanie tego wyrobu medycznego, jeżeli
użytkowany jest zgodnie z następującymi zaleceniami:
• Wyrób medyczny musi być użytkowany zgodnie z niniejszą instrukcją obsługi.
• Wszelkie modyfikacje i naprawy mogą być wykonywane wyłącznie przez firmę Osstell.
• Otwarcie urządzenia bez zezwolenia powoduje unieważnienie gwarancji i innych roszczeń.
Poza nieuprawnionym demontażem unieważnienie gwarancji Osstell i wszystkich innych roszczeń powodują:
modyfikacja i naprawa urządzenia, nieprzestrzeganie instrukcji obsługi, nieprawidłowe użytkowanie.
2) Ostrzeżenia i przestrogi
Ostrzeżenie:
Sonda emituje zmienne pole magnetyczne, które może zakłócać działanie rozruszników serca. Przechowywać
sondę z dala od wszczepionych urządzeń elektronicznych. Nie wolno umieszczać sondy na ciele pacjenta.
Należy używać wyłącznie zasilacza dostarczonego z urządzeniem.
• Końcówki pomiarowe SmartPeg są jednorazowe i powinny być używane tylko do jednego lub wielu
pomiarów w jednej sesji leczenia oraz tylko dla jednego pacjenta (w celu uniknięcia zakażenia krzyżowego).
Wielokrotne użycie może spowodować błędne odczyty wynikające ze zużycia miękkich aluminiowych
gwintów uchwytów SmartPeg. Nie używać, jeśli sterylny system barierowy produktu lub jego opakowanie
jest uszkodzone.
Sondę urządzenia Osstell ISQ oraz uchwyty SmartPeg należy przed użyciem poddać sterylizacji.
Środki ostrożności:
Urządzenia nie należy używać w pobliżu substancji wybuchowych ani łatwopalnych.
Aby uniknąć wywoływania zakłóceń w innych urządzeniach, sondy nie należy używać w pobliżu urządzeń
elektronicznych.
Aby odłączyć sondę od urządzenia, należy delikatnie pociągnąć, trzymając za złącze sondy.
Nie ciągnąć za kabel ani nie skręcać złącza.

3) Przeznaczenie

Urządzenie Osstell IDx jest przeznaczone do analizy stabilności implantów stomatologicznych.

4) Wskazania do stosowania

Urządzenie Osstell IDx służy do pomiaru stabilności implantów w jamie ustnej oraz regionie twarzoczaszkowym.
Warunki
Chirurgicznie umieszczane implanty lub łączniki, które pozwalają na dołączenie zgodnych końcówek pomiaro-
wych SmartPeg.
Przyczyny użycia
Urządzenie Osstell IDx może uzupełnić ocenę stabilności implantu o ważne dane i może być stosowane w ramach
programu ogólnej oceny przebiegu leczenia. Ostateczne decyzje dotyczące leczenia podejmuje lekarz.
25070-05 ML
Polski
111 111