Introducción; Advertencias Y Precauciones; Uso Previsto; Indicaciones De Uso - W&H Osstell IDX Manual De Instrucciones

1) Introducción
Cualificaciones del usuario
Este producto sanitario se ha diseñado para ser utilizado por dentistas, médicos, cirujanos cualificados o person-
al especialista designado por el responsable clínico.
Responsabilidades del usuario
Lea las instrucciones de uso por completo antes de empezar a usar este producto.
Observe las indicaciones de atención y precaución.
¡Cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el dispositivo médico debe informarse al fabricante
y a la autoridad competente!
Responsabilidad del fabricante
El fabricante solo puede aceptar la responsabilidad por la seguridad, la fiabilidad y el rendimiento del producto
sanitario si se garantiza el cumplimiento de las siguientes instrucciones:
• El producto sanitario debe utilizarse siguiendo estas instrucciones de uso.
• Solo Osstell puede llevar a cabo modificaciones o reparaciones.
• La apertura sin autorización de la unidad invalida todas las reclamaciones de garantía u otro tipo.
Además del desmontaje, la modificación o la reparación sin autorización de la unidad y el incumplimiento de
estas instrucciones de uso, el uso inadecuado invalidará la garantía y eximirá a Osstell de cualquier otra recla-
mación.

2) Advertencias y precauciones

Advertencia:
¡La sonda emite un campo magnético alternante que podría interferir con los marcapasos cardíacos! Man-
tenga la sonda alejada de los dispositivos electrónicos implantados. No apoye la sonda sobre el cuerpo del
paciente.
Utilice únicamente la fuente de alimentación que se suministra con el instrumento.
Los SmartPegs son desechables y sólo deben emplearse para la ejecución de una o varias mediciones como
parte de una misma sesión de tratamiento dedicada a un único paciente (con objeto de evitar la contami-
nación cruzada). La reutilización reiterada de un SmartPeg puede dar lugar a falsas lecturas como resultado
del desgaste y deterioro de la rosca de aluminio blando. No lo use si el sistema de barrera estéril del produc-
to o su embalaje están comprometidos.
La sonda Osstell ISQ y la base del SmartPeg se deben esterilizar antes de su uso.
Precauciones:
No utilice el dispositivo en presencia de materiales explosivos o inflamables.
Para evitar la interferencia con otros equipos, no se debe mantener la sonda cerca de dispositivos
electrónicos.
Para desconectar la sonda del instrumento, tire de ella con cuidado sujetándola alrededor del conector.
No tire del cable ni fuerce el conector tratando de girarlo.

3) Uso previsto

El instrumento Osstell IDx está diseñado para analizar la estabilidad de implantes dentales.

4) Indicaciones de uso

El instrumento Osstell IDx está indicado para medir la estabilidad de los implantes en la cavidad bucal y en la
región maxilofacial.

Condiciones

Implantes o pilares colocados quirúrgicamente, con espacio para la conexión de un SmartPeg compatible.
25070-05 ML
Español
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