Introduzione; Avvertenze E Precauzioni; Uso Previsto; Indicazioni D'uso - W&H Osstell IDX Manual De Instrucciones

1) Introduzione

Qualifica dell'utente
Il presente dispositivo medico è destinato all'uso da parte di dentisti, medici, chirurghi qualificati o da esperti
nominati dal medico responsabile.
Responsabilità dell'utente
Leggere attentamente le istruzioni di impiego prima di utilizzare il presente dispositivo.
Osservare le Avvertenze e Precauzioni.
Eventuali incidenti gravi verificatisi in relazione al dispositivo medico devono essere segnalati al produttore e
all'autorità competente!
Responsabilità del produttore
Il produttore si considera responsabile esclusivamente per i dispositivi medici in relazione alla loro sicurezza,
affidabilità e funzionalità laddove risulta garantita il rispetto delle seguenti istruzioni:
• Utilizzare il dispositivo medico conformemente alle presenti istruzioni di impiego.
• Eventuali modifiche o riparazioni possono essere eseguite solo da Osstell.
• L'apertura non autorizzata dell'unità costituisce causa di annullamento della prestazione di garanzia e di
decadenza da qualsiasi altro diritto.
Lo smontaggio non autorizzato dell'unità, compresa la modifica o riparazione, il mancato rispetto di tali
istruzioni di impiego nonché un utilizzo improprio del prodotto invaliderà la garanzia ed esonerà Osstell da
qualsiasi rivendicazione.

2) Avvertenze e precauzioni

Avvertenza:
la sonda produce un campo magnetico alternato che potenzialmente potrebbe interferire con i pacemaker
cardiaci. Tenere la sonda lontano dai dispositivi elettronici impiantati. Non posizionare la sonda sul corpo
del paziente.
Utilizzare esclusivamente l'alimentatore in dotazione allo strumento.
Gli SmartPeg sono monouso e devono essere utilizzati solo per una o più misurazioni in un'unica sessione
di trattamento, e solo per un singolo paziente (per evitare la contaminazione incrociata). Un utilizzo ripetuto
può comportare letture errate a causa dell'usura delle filettature in alluminio morbido dello SmartPeg. Non
utilizzare se l'involucro sterile del prodotto o la sua confezione sono compromessi.
La sonda Osstell ISQ e il supporto SmartPeg devono essere sterilizzati prima dell'uso.
Precauzioni:
Non utilizzare il dispositivo in presenza di materiali esplosivi o infiammabili.
Per evitare interferenze con altre apparecchiature, la sonda non deve essere posizionata in prossimità di
dispositivi elettronici.
Rimuovere la sonda dallo strumento, tirando delicatamente il connettore della sonda verso l'esterno.
Non tirare il cavo e non ruotare il connettore.

3) Uso previsto

Osstell IDx è destinato all'uso come rilevatore della stabilità dell'impianto dentale.

4) Indicazioni d'uso

Osstell IDx è destinato alla misurazione della stabilità implantare nel cavo orale e nella regione maxillo-
facciale.
Condizioni
Impianti o abutment inseriti chirurgicamente e per i quali è presente spazio sufficiente per connettere uno
SmartPeg compatibile.
25070-05 ML
Italiano
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